Positiivinen uloshengityksen loppupaineen aiheuttama keskuslaskimopaineen nousu ennustaa nestevastetta robottiavusteisessa laparoskooppisessa leikkauksessa
sunnuntai 1. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital
Positiivisen uloshengityspaineen aiheuttaman keskuslaskimopaineen nousun ja aivohalvauksen tilavuuden vaihtelun vertailu nesteresponsiivisuuden ennustamiseksi robottiavusteisessa laparoskooppisessa leikkauksessa: tuleva kliininen tutkimus
Urologisessa robottikirurgiassa, jossa Trendelenburgin asento on jyrkkä, sydämen esikuormituksen ja sydämen minuuttitilavuuden ylläpitäminen on tärkeää kliinisen ennusteen kannalta.
Aiemmat tutkimukset raportoivat positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) aiheuttaman keskuslaskimopaineen (CVP) nousun, joka voi olla tarkka ennustaja nestevasteeseen sydänkirurgisilla potilailla.
Kirjoittajat yrittävät arvioida PEEP:n aiheuttaman CVP:n kasvun sekä aivohalvauksen tilavuuden vaihtelun ennustettavuutta urologisessa robottikirurgiassa Steep Trendelenburg -asennossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Urologisessa robottikirurgiassa, jossa Trendelenburgin asento on jyrkkä, sydämen esikuormituksen ja sydämen minuuttitilavuuden ylläpitäminen on tärkeää kliinisen ennusteen kannalta.
Esikuormitusindeksinä keskuslaskimopaineen, pulssin paineen vaihtelun ja aivohalvauksen tilavuuden vaihteluiden ennustettavuus saattaa heikentyä heikentyneen hemodynamiikan vuoksi, joka johtuu lisääntyneen vatsan paineen ja vähentyneen laskimoiden palautumisen vaikutuksesta.
Aiemmat tutkimukset raportoivat positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) aiheuttaman keskuslaskimopaineen (CVP) nousun, joka voi olla tarkka ennustaja nestevasteeseen sydänkirurgisilla potilailla.
Siksi kirjoittajat yrittävät arvioida PEEP:n aiheuttaman CVP:n kasvun sekä aivohalvauksen tilavuuden vaihtelun ennustettavuutta urologisessa robottikirurgiassa jyrkän Trendelenburg-asennon kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas, jolle tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia tai kystektomia.
- American Society of Anestesiologisten fyysisen tilan luokitus 1, 2 tai 3.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen rytmihäiriö tai uusi rytmihäiriö anestesian induktion jälkeen.
- Läppä- tai iskeeminen sydänsairaus tai vasemman kammion ejektiofraktio alle 40 %.
- Mikä tahansa merkittävä keuhkosairaus tai aiempi krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Loppuvaiheen munuaissairaus tai leikkausta edeltävä kreatiniini > 1,4 mg/dl
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nesteherkkyystesti
Aseta ensin 10 cmH2O positiivinen uloshengityspaine (PEEP) ja mittaa keskuslaskimopaineen (CVP) nousu sekä muut esikuormitusindeksit (keskuslaskimopaine, keskimääräinen valtimopaine, iskutilavuuden vaihtelu). Toiseksi mittaa sydänindeksin nousu volulyte 300 ml:n antamisen jälkeen. Jos sydänindeksi nousee yli 10 %, nestevaste varmistuu. |
Volulyte 300 ml:n antaminen ja sydänindeksin nousun mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nesteen reagointikyky
Aikaikkuna: 5 minuuttia 300 ml volulyte-annoksen antamisen jälkeen
|
nestevaste määritetään, kun sydänindeksin nousu on yli 10 %
|
5 minuuttia 300 ml volulyte-annoksen antamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskuslaskimopaine
Aikaikkuna: tunnin kuluttua pneumoperitoneumin alkamisesta
|
T1: keskuslaskimopaineen perusmittaus positiivisen uloshengityksen loppupaineen ollessa nolla
|
tunnin kuluttua pneumoperitoneumin alkamisesta
|
|
sydänindeksi
Aikaikkuna: tunnin kuluttua pneumoperitoneumin alkamisesta
|
T1: sydänindeksin perusmittaus positiivisella uloshengityksen loppupaineella nolla
|
tunnin kuluttua pneumoperitoneumin alkamisesta
|
|
iskutilavuuden vaihtelu
Aikaikkuna: tunnin kuluttua pneumoperitoneumin alkamisesta
|
T1: iskutilavuuden vaihtelun perusmittaus positiivisella uloshengityspaineella nolla
|
tunnin kuluttua pneumoperitoneumin alkamisesta
|
|
vatsan paine
Aikaikkuna: tunnin kuluttua pneumoperitoneumin alkamisesta
|
T1: vatsan paineen perusmittaus positiivisen uloshengityksen loppupaineen ollessa nolla
|
tunnin kuluttua pneumoperitoneumin alkamisesta
|
|
keskuslaskimopaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia positiivisen uloshengityspaineen 10 cmH2O asettamista jälkeen
|
T2: positiivisen uloshengityspaineen aiheuttaman keskuslaskimopaineen nousun mittaus
|
5 minuuttia positiivisen uloshengityspaineen 10 cmH2O asettamista jälkeen
|
|
sydänindeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia positiivisen uloshengityspaineen 10 cmH2O asettamista jälkeen
|
T2: sydänindeksin mittaus
|
5 minuuttia positiivisen uloshengityspaineen 10 cmH2O asettamista jälkeen
|
|
iskutilavuuden vaihtelu
Aikaikkuna: 5 minuuttia positiivisen uloshengityspaineen 10 cmH2O asettamista jälkeen
|
T2: Iskun tilavuuden vaihtelun mittaus
|
5 minuuttia positiivisen uloshengityspaineen 10 cmH2O asettamista jälkeen
|
|
vatsan paine
Aikaikkuna: 5 minuuttia positiivisen uloshengityspaineen 10 cmH2O asettamista jälkeen
|
T2: vatsan paineen mittaus
|
5 minuuttia positiivisen uloshengityspaineen 10 cmH2O asettamista jälkeen
|
|
keskuslaskimopaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia positiivisen uloshengityspaineen poistamisen jälkeen
|
T3: keskuslaskimopaineen toinen perusmittaus positiivisen uloshengityksen loppupaineen ollessa nolla
|
5 minuuttia positiivisen uloshengityspaineen poistamisen jälkeen
|
|
sydänindeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia positiivisen uloshengityspaineen poistamisen jälkeen
|
T3: toinen sydänindeksin perusmittaus positiivisella uloshengityksen loppupaineella nolla
|
5 minuuttia positiivisen uloshengityspaineen poistamisen jälkeen
|
|
iskutilavuuden vaihtelu
Aikaikkuna: 5 minuuttia positiivisen uloshengityspaineen poistamisen jälkeen
|
T3: Toinen iskutilavuuden vaihtelun perusmittaus positiivisella uloshengityspaineella nolla
|
5 minuuttia positiivisen uloshengityspaineen poistamisen jälkeen
|
|
vatsan paine
Aikaikkuna: 5 minuuttia positiivisen uloshengityspaineen poistamisen jälkeen
|
T3: vatsan paineen toinen perusmittaus positiivisen uloshengityksen loppupaineen ollessa nolla
|
5 minuuttia positiivisen uloshengityspaineen poistamisen jälkeen
|
|
keskuslaskimopaine
Aikaikkuna: T4: 5 minuuttia volulyte 300 ml:n antamisen jälkeen
|
keskuslaskimopaineen mittaus nesteen annon jälkeen
|
T4: 5 minuuttia volulyte 300 ml:n antamisen jälkeen
|
|
sydänindeksi
Aikaikkuna: T4: 5 minuuttia volulyte 300 ml:n antamisen jälkeen
|
sydänindeksin mittaus nesteen antamisen jälkeen
|
T4: 5 minuuttia volulyte 300 ml:n antamisen jälkeen
|
|
iskutilavuuden vaihtelu
Aikaikkuna: T4: 5 minuuttia volulyte 300 ml:n antamisen jälkeen
|
iskutilavuuden vaihtelun mittaus nesteen annon jälkeen
|
T4: 5 minuuttia volulyte 300 ml:n antamisen jälkeen
|
|
vatsan paine
Aikaikkuna: T4: 5 minuuttia volulyte 300 ml:n antamisen jälkeen
|
vatsan paineen mittaus nesteen antamisen jälkeen
|
T4: 5 minuuttia volulyte 300 ml:n antamisen jälkeen
|
|
valtimohapen osapaine (mmHg)
Aikaikkuna: 5 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
valtimoveren kaasuanalyysi
|
5 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
|
valtimoiden hiilidioksidin osapaine (mmHg)
Aikaikkuna: 5 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
valtimoveren kaasuanalyysi
|
5 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
|
valtimohapen osapaine (mmHg)
Aikaikkuna: 1 minuutti positiivisen uloshengityspaineen 10 cmH2O asettamista jälkeen
|
valtimoveren kaasuanalyysi
|
1 minuutti positiivisen uloshengityspaineen 10 cmH2O asettamista jälkeen
|
|
valtimoiden hiilidioksidin osapaine (mmHg)
Aikaikkuna: 1 minuutti positiivisen uloshengityspaineen 10 cmH2O asettamista jälkeen
|
valtimoveren kaasuanalyysi
|
1 minuutti positiivisen uloshengityspaineen 10 cmH2O asettamista jälkeen
|
|
valtimohapen osapaine (mmHg)
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua ihon sulkemisen alkamisesta
|
valtimoveren kaasuanalyysi
|
1 minuutin kuluttua ihon sulkemisen alkamisesta
|
|
valtimoiden hiilidioksidin osapaine (mmHg)
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua ihon sulkemisen alkamisesta
|
valtimoveren kaasuanalyysi
|
1 minuutin kuluttua ihon sulkemisen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1609-101-793
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturauhasen kasvain
-
Andreana Holowatyj, PhD, MSCIRekrytointiLiite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdotYhdysvallat