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Durch positiven endexspiratorischen Druck induzierter Anstieg des zentralvenösen Drucks als Prädiktor für die Flüssigkeitsreaktivität in der robotergestützten laparoskopischen Chirurgie

1. April 2018 aktualisiert von: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital

Vergleich des durch positiven endexspiratorischen Druck induzierten Anstiegs des zentralvenösen Drucks und der Variation des Schlagvolumens zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität in der robotergestützten laparoskopischen Chirurgie: Eine prospektive klinische Studie

In der urologischen Roboterchirurgie mit steiler Trendelenburg-Lagerung ist die Aufrechterhaltung der Herzvorlast und des Herzzeitvolumens wichtig für die klinische Prognose. Frühere Studien berichteten, dass der durch den positiven endexspiratorischen Druck (PEEP) induzierte Anstieg des zentralvenösen Drucks (CVP) ein genauer Prädiktor für die Flüssigkeitsreaktivität bei herzchirurgischen Patienten sein könnte. Die Autoren versuchen, die Vorhersagbarkeit des PEEP-induzierten Anstiegs des CVP sowie der Schlagvolumenvariation in der urologischen Roboterchirurgie mit steiler Trendelenburg-Position zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der urologischen Roboterchirurgie mit steiler Trendelenburg-Lagerung ist die Aufrechterhaltung der Herzvorlast und des Herzzeitvolumens wichtig für die klinische Prognose. Als Vorlastindex kann die Vorhersagbarkeit des zentralen Venendrucks, der Pulsdruckschwankung und der Schlagvolumenschwankungen aufgrund der beeinträchtigten Hämodynamik, die sich aus der Wirkung eines erhöhten Bauchdrucks und eines verringerten venösen Rückflusses ergibt, beeinträchtigt sein. Frühere Studien berichteten, dass der durch den positiven endexspiratorischen Druck (PEEP) induzierte Anstieg des zentralvenösen Drucks (CVP) ein genauer Prädiktor für die Flüssigkeitsreaktivität bei herzchirurgischen Patienten sein könnte. Daher versuchen die Autoren, die Vorhersagbarkeit des PEEP-induzierten Anstiegs des CVP sowie der Schlagvolumenvariation in der urologischen Roboterchirurgie mit steiler Trendelenburg-Position zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient, der sich einer robotergestützten laparoskopischen radikalen Prostatektomie oder Zystektomie unterzieht.
  • Klassifizierung des physischen Status der American Society of Anaesthesiologist von 1, 2 oder 3.

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Vorgeschichte von Arrhythmien oder neu aufgetretenen Arrhythmien nach Narkoseeinleitung.
  • Herzklappenerkrankung oder ischämische Herzkrankheit oder linksventrikuläre Ejektionsfraktion von weniger als 40 %.
  • Jede schwere Lungenerkrankung oder eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung in der Vorgeschichte
  • Nierenerkrankung im Endstadium oder präoperativer Kreatininwert > 1,4 mg/dl

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Flüssigkeitsreaktionstest

Wenden Sie zunächst einen positiven endexspiratorischen Druck (PEEP) von 10 cmH2O an und messen Sie den Anstieg des zentralvenösen Drucks (CVP) sowie andere Vorlastindizes (zentralvenöser Druck, mittlerer arterieller Druck, Variation des Schlagvolumens).

Zweitens messen Sie den Anstieg des Herzindex nach Verabreichung von Volulyte 300 ml.

Wenn der Herzindex um mehr als 10 % ansteigt, wird die Flüssigkeitsreaktivität bestätigt.
Verfahren: Flüssigkeitsbeladung von Vololyte 300 ml
Verabreichung von Vololyte 300 ml und Messung des Anstiegs des Herzindex

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
flüssige Reaktionsfähigkeit
Zeitfenster: 5 Minuten nach Verabreichung von 300 ml Volulyte
Die Flüssigkeitsreaktivität wird bestimmt, wenn der Anstieg des Herzindex mehr als 10 % beträgt.
5 Minuten nach Verabreichung von 300 ml Volulyte

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zentralvenöser Druck
Zeitfenster: eine Stunde nach Beginn des Pneumoperitoneums
T1: Basismessung des zentralvenösen Drucks mit positivem endexspiratorischem Druck von Null
eine Stunde nach Beginn des Pneumoperitoneums
Herzindex
Zeitfenster: eine Stunde nach Beginn des Pneumoperitoneums
T1: Basismessung des Herzindex mit positivem endexspiratorischem Druck von Null
eine Stunde nach Beginn des Pneumoperitoneums
Variation des Schlagvolumens
Zeitfenster: eine Stunde nach Beginn des Pneumoperitoneums
T1: Basismessung der Schlagvolumenschwankung mit einem positiven endexspiratorischen Druck von Null
eine Stunde nach Beginn des Pneumoperitoneums
Bauchdruck
Zeitfenster: eine Stunde nach Beginn des Pneumoperitoneums
T1: Basismessung des Bauchdrucks mit positivem endexspiratorischem Druck von Null
eine Stunde nach Beginn des Pneumoperitoneums
zentralvenöser Druck
Zeitfenster: 5 Minuten nach Anwendung eines positiven endexspiratorischen Drucks von 10 cmH2O
T2: Messung des durch positiven endexspiratorischen Druck induzierten Anstiegs des zentralvenösen Drucks
5 Minuten nach Anwendung eines positiven endexspiratorischen Drucks von 10 cmH2O
Herzindex
Zeitfenster: 5 Minuten nach Anwendung eines positiven endexspiratorischen Drucks von 10 cmH2O
T2: Messung des Herzindex
5 Minuten nach Anwendung eines positiven endexspiratorischen Drucks von 10 cmH2O
Variation des Schlagvolumens
Zeitfenster: 5 Minuten nach Anwendung eines positiven endexspiratorischen Drucks von 10 cmH2O
T2: Messung der Schlagvolumenvariation
5 Minuten nach Anwendung eines positiven endexspiratorischen Drucks von 10 cmH2O
Bauchdruck
Zeitfenster: 5 Minuten nach Anwendung eines positiven endexspiratorischen Drucks von 10 cmH2O
T2: Messung des Bauchdrucks
5 Minuten nach Anwendung eines positiven endexspiratorischen Drucks von 10 cmH2O
zentralvenöser Druck
Zeitfenster: 5 Minuten nach Wegfall des positiven endexspiratorischen Drucks
T3: zweite Basismessung des zentralvenösen Drucks mit positivem endexspiratorischem Druck von Null
5 Minuten nach Wegfall des positiven endexspiratorischen Drucks
Herzindex
Zeitfenster: 5 Minuten nach Wegfall des positiven endexspiratorischen Drucks
T3: zweite Basismessung des Herzindex mit positivem endexspiratorischem Druck von Null
5 Minuten nach Wegfall des positiven endexspiratorischen Drucks
Variation des Schlagvolumens
Zeitfenster: 5 Minuten nach Wegfall des positiven endexspiratorischen Drucks
T3: zweite Basismessung der Schlagvolumenschwankung mit positivem endexspiratorischem Druck von Null
5 Minuten nach Wegfall des positiven endexspiratorischen Drucks
Bauchdruck
Zeitfenster: 5 Minuten nach Wegfall des positiven endexspiratorischen Drucks
T3: zweite Basismessung des Bauchdrucks mit positivem endexspiratorischem Druck von Null
5 Minuten nach Wegfall des positiven endexspiratorischen Drucks
zentralvenöser Druck
Zeitfenster: T4: 5 Minuten nach Verabreichung von Vololyte 300 ml
Messung des zentralvenösen Drucks nach Flüssigkeitsgabe
T4: 5 Minuten nach Verabreichung von Vololyte 300 ml
Herzindex
Zeitfenster: T4: 5 Minuten nach Verabreichung von Vololyte 300 ml
Messung des Herzindex nach Flüssigkeitsgabe
T4: 5 Minuten nach Verabreichung von Vololyte 300 ml
Variation des Schlagvolumens
Zeitfenster: T4: 5 Minuten nach Verabreichung von Vololyte 300 ml
Messung der Schlagvolumenschwankung nach Flüssigkeitsverabreichung
T4: 5 Minuten nach Verabreichung von Vololyte 300 ml
Bauchdruck
Zeitfenster: T4: 5 Minuten nach Verabreichung von Vololyte 300 ml
Messung des Bauchdrucks nach Flüssigkeitsgabe
T4: 5 Minuten nach Verabreichung von Vololyte 300 ml
arterieller Sauerstoffpartialdruck (mmHg)
Zeitfenster: 5 Minuten nach Narkoseeinleitung
arterielle Blutgasanalyse
5 Minuten nach Narkoseeinleitung
arterieller Kohlendioxidpartialdruck (mmHg)
Zeitfenster: 5 Minuten nach Narkoseeinleitung
arterielle Blutgasanalyse
5 Minuten nach Narkoseeinleitung
arterieller Sauerstoffpartialdruck (mmHg)
Zeitfenster: 1 Minute nach Anwendung eines positiven endexspiratorischen Drucks von 10 cmH2O
arterielle Blutgasanalyse
1 Minute nach Anwendung eines positiven endexspiratorischen Drucks von 10 cmH2O
arterieller Kohlendioxidpartialdruck (mmHg)
Zeitfenster: 1 Minute nach Anwendung eines positiven endexspiratorischen Drucks von 10 cmH2O
arterielle Blutgasanalyse
1 Minute nach Anwendung eines positiven endexspiratorischen Drucks von 10 cmH2O
arterieller Sauerstoffpartialdruck (mmHg)
Zeitfenster: 1 Minute nach Beginn des Hautverschlusses
arterielle Blutgasanalyse
1 Minute nach Beginn des Hautverschlusses
arterieller Kohlendioxidpartialdruck (mmHg)
Zeitfenster: 1 Minute nach Beginn des Hautverschlusses
arterielle Blutgasanalyse
1 Minute nach Beginn des Hautverschlusses

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1609-101-793

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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