Aumento de la presión venosa central inducido por la presión positiva al final de la espiración como predictor de la capacidad de respuesta a los fluidos en la cirugía laparoscópica asistida por robot
1 de abril de 2018 actualizado por: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital
Comparación del aumento inducido por la presión positiva al final de la espiración en la presión venosa central y la variación del volumen sistólico para predecir la respuesta a los líquidos en la cirugía laparoscópica asistida por robot: un ensayo clínico prospectivo
En la cirugía robótica urológica con posición de Trendelenburg empinada, el mantenimiento de la precarga cardíaca y el gasto cardíaco es importante para el pronóstico clínico.
Estudios previos informaron que el aumento de la presión venosa central (PVC) inducido por la presión positiva al final de la espiración (PEEP) podría ser un predictor preciso de la respuesta a los líquidos en pacientes quirúrgicos cardíacos.
Los autores intentan evaluar la previsibilidad del aumento de la PVC inducido por la PEEP, así como la variación del volumen sistólico en la cirugía robótica urológica con posición de Trendelenburg pronunciada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la cirugía robótica urológica con posición de Trendelenburg empinada, el mantenimiento de la precarga cardíaca y el gasto cardíaco es importante para el pronóstico clínico.
Como índice de precarga, la previsibilidad de la presión venosa central, la variación de la presión del pulso y las variaciones del volumen sistólico pueden verse afectadas debido a la alteración de la hemodinámica que resulta del efecto del aumento de la presión abdominal y la disminución del retorno venoso.
Estudios previos informaron que el aumento de la presión venosa central (PVC) inducido por la presión positiva al final de la espiración (PEEP) podría ser un predictor preciso de la respuesta a los líquidos en pacientes quirúrgicos cardíacos.
Por lo tanto, los autores intentan evaluar la previsibilidad del aumento de la PVC inducido por la PEEP, así como la variación del volumen sistólico en la cirugía robótica urológica con posición de Trendelenburg pronunciada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto sometido a cistectomía o prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot.
- Clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos de 1, 2 o 3.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes médicos de arritmia o arritmia de nueva aparición después de la inducción de la anestesia.
- Cardiopatía valvular o isquémica o fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 40%.
- Cualquier enfermedad pulmonar significativa o antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Enfermedad renal terminal o creatinina preoperatoria > 1,4 mg/dl
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Prueba de respuesta a fluidos
En primer lugar, aplique presión positiva al final de la espiración (PEEP) de 10 cmH2O y mida el aumento de la presión venosa central (PVC), así como otros índices de precarga (presión venosa central, presión arterial media, variación del volumen sistólico). En segundo lugar, mida el aumento del índice cardíaco después de la administración de volulyte 300 ml. Si el índice cardíaco aumenta más del 10%, se confirma la respuesta a los líquidos. |
Administración de volulyte 300 ml y medición del aumento del índice cardíaco
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
respuesta fluida
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la administración de 300 ml de volulyte
|
la respuesta a los líquidos se determina cuando el aumento del índice cardíaco es superior al 10%
|
5 minutos después de la administración de 300 ml de volulyte
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presión venosa central
Periodo de tiempo: una hora después del inicio del neumoperitoneo
|
T1: medición inicial de la presión venosa central con presión positiva al final de la espiración de cero
|
una hora después del inicio del neumoperitoneo
|
|
índice cardíaco
Periodo de tiempo: una hora después del inicio del neumoperitoneo
|
T1: medición inicial del índice cardíaco con presión positiva al final de la espiración de cero
|
una hora después del inicio del neumoperitoneo
|
|
variación del volumen sistólico
Periodo de tiempo: una hora después del inicio del neumoperitoneo
|
T1: medición inicial de la variación del volumen sistólico con presión positiva al final de la espiración de cero
|
una hora después del inicio del neumoperitoneo
|
|
presión abdominal
Periodo de tiempo: una hora después del inicio del neumoperitoneo
|
T1: medición basal de la presión abdominal con presión positiva al final de la espiración de cero
|
una hora después del inicio del neumoperitoneo
|
|
presión venosa central
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la aplicación de presión positiva al final de la espiración de 10 cmH2O
|
T2: medición de la presión positiva al final de la espiración inducida por el aumento de la presión venosa central
|
5 minutos después de la aplicación de presión positiva al final de la espiración de 10 cmH2O
|
|
índice cardíaco
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la aplicación de presión positiva al final de la espiración de 10 cmH2O
|
T2: medición del índice cardíaco
|
5 minutos después de la aplicación de presión positiva al final de la espiración de 10 cmH2O
|
|
variación del volumen sistólico
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la aplicación de presión positiva al final de la espiración de 10 cmH2O
|
T2: medición de la variación del volumen sistólico
|
5 minutos después de la aplicación de presión positiva al final de la espiración de 10 cmH2O
|
|
presión abdominal
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la aplicación de presión positiva al final de la espiración de 10 cmH2O
|
T2: medición de la presión abdominal
|
5 minutos después de la aplicación de presión positiva al final de la espiración de 10 cmH2O
|
|
presión venosa central
Periodo de tiempo: 5 minutos después de retirar la presión positiva al final de la espiración
|
T3: segunda medida de referencia de la presión venosa central con presión positiva al final de la espiración de cero
|
5 minutos después de retirar la presión positiva al final de la espiración
|
|
índice cardíaco
Periodo de tiempo: 5 minutos después de retirar la presión positiva al final de la espiración
|
T3: segunda medición inicial del índice cardíaco con presión espiratoria final positiva de cero
|
5 minutos después de retirar la presión positiva al final de la espiración
|
|
variación del volumen sistólico
Periodo de tiempo: 5 minutos después de retirar la presión positiva al final de la espiración
|
T3: segunda medición de referencia de la variación del volumen sistólico con presión positiva al final de la espiración de cero
|
5 minutos después de retirar la presión positiva al final de la espiración
|
|
presión abdominal
Periodo de tiempo: 5 minutos después de retirar la presión positiva al final de la espiración
|
T3: segunda medición basal de la presión abdominal con presión positiva al final de la espiración de cero
|
5 minutos después de retirar la presión positiva al final de la espiración
|
|
presión venosa central
Periodo de tiempo: T4: 5 minutos después de la administración de volulyte 300 ml
|
medición de la presión venosa central después de la administración de líquidos
|
T4: 5 minutos después de la administración de volulyte 300 ml
|
|
índice cardíaco
Periodo de tiempo: T4: 5 minutos después de la administración de volulyte 300 ml
|
medición del índice cardíaco después de la administración de líquidos
|
T4: 5 minutos después de la administración de volulyte 300 ml
|
|
variación del volumen sistólico
Periodo de tiempo: T4: 5 minutos después de la administración de volulyte 300 ml
|
medición de la variación del volumen sistólico después de la administración de líquidos
|
T4: 5 minutos después de la administración de volulyte 300 ml
|
|
presión abdominal
Periodo de tiempo: T4: 5 minutos después de la administración de volulyte 300 ml
|
medición de la presión abdominal después de la administración de líquidos
|
T4: 5 minutos después de la administración de volulyte 300 ml
|
|
presión parcial de oxígeno arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción de la anestesia
|
análisis de gases en sangre arterial
|
5 minutos después de la inducción de la anestesia
|
|
presión parcial de dióxido de carbono arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción de la anestesia
|
análisis de gases en sangre arterial
|
5 minutos después de la inducción de la anestesia
|
|
presión parcial de oxígeno arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la aplicación de presión positiva al final de la espiración de 10 cmH2O
|
análisis de gases en sangre arterial
|
1 minuto después de la aplicación de presión positiva al final de la espiración de 10 cmH2O
|
|
presión parcial de dióxido de carbono arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la aplicación de presión positiva al final de la espiración de 10 cmH2O
|
análisis de gases en sangre arterial
|
1 minuto después de la aplicación de presión positiva al final de la espiración de 10 cmH2O
|
|
presión parcial de oxígeno arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: 1 minuto después del inicio del cierre de la piel
|
análisis de gases en sangre arterial
|
1 minuto después del inicio del cierre de la piel
|
|
presión parcial de dióxido de carbono arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: 1 minuto después del inicio del cierre de la piel
|
análisis de gases en sangre arterial
|
1 minuto después del inicio del cierre de la piel
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1609-101-793
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .