Aumento induzido por pressão expiratória final positiva na pressão venosa central como um preditor de responsividade a fluidos em cirurgia laparoscópica assistida por robô
1 de abril de 2018 atualizado por: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital
Comparação do aumento induzido pela pressão expiratória final positiva na pressão venosa central e na variação do volume sistólico para prever a capacidade de resposta a fluidos em cirurgia laparoscópica assistida por robô: um ensaio clínico prospectivo
Na cirurgia robótica urológica com posição de Trendelenburg íngreme, a manutenção da pré-carga cardíaca e do débito cardíaco é importante para o prognóstico clínico.
Estudos anteriores relataram que o aumento induzido pela pressão expiratória final positiva (PEEP) na pressão venosa central (PVC) pode ser um preditor preciso da capacidade de resposta a fluidos em pacientes cirúrgicos cardíacos.
Os autores tentam avaliar a previsibilidade do aumento induzido por PEEP na PVC, bem como a variação do volume sistólico em cirurgia robótica urológica com posição de Trendelenburg íngreme.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na cirurgia robótica urológica com posição de Trendelenburg íngreme, a manutenção da pré-carga cardíaca e do débito cardíaco é importante para o prognóstico clínico.
Como um índice de pré-carga, a previsibilidade da pressão venosa central, variação da pressão de pulso e variações do volume sistólico podem ser prejudicadas devido à hemodinâmica prejudicada que resulta do efeito do aumento da pressão abdominal e diminuição do retorno venoso.
Estudos anteriores relataram que o aumento induzido pela pressão expiratória final positiva (PEEP) na pressão venosa central (PVC) pode ser um preditor preciso da capacidade de resposta a fluidos em pacientes cirúrgicos cardíacos.
Portanto, os autores tentam avaliar a previsibilidade do aumento induzido por PEEP na PVC, bem como a variação do volume sistólico em cirurgia robótica urológica com posição de Trendelenburg íngreme.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto submetido a prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô ou cistectomia.
- Classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas de 1, 2 ou 3.
Critério de exclusão:
- Histórico médico de arritmia ou arritmia de início recente após a indução anestésica.
- Doença valvular ou isquêmica do coração ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 40%.
- Qualquer doença pulmonar significativa ou história de doença pulmonar obstrutiva crônica
- Doença renal terminal ou creatinina pré-operatória > 1,4 mg/dl
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Teste de responsividade a fluidos
Primeiro, aplique pressão expiratória final positiva (PEEP) de 10 cmH2O e meça o aumento da pressão venosa central (PVC), bem como outros índices de pré-carga (pressão venosa central, pressão arterial média, variação do volume sistólico). Em segundo lugar, meça o aumento do índice cardíaco após a administração de 300 ml de volólito. Se o índice cardíaco aumentar mais de 10%, a resposta a fluidos é confirmada. |
Administração de volólito 300 ml e medição do aumento do índice cardíaco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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responsividade fluida
Prazo: 5 minutos após a administração de 300 ml de volólito
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a capacidade de resposta a fluidos é determinada quando o aumento no índice cardíaco é superior a 10%
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5 minutos após a administração de 300 ml de volólito
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão venosa central
Prazo: uma hora após o início do pneumoperitônio
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T1: medição basal da pressão venosa central com pressão expiratória final positiva de zero
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uma hora após o início do pneumoperitônio
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índice cardíaco
Prazo: uma hora após o início do pneumoperitônio
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T1: medição basal do índice cardíaco com pressão expiratória final positiva de zero
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uma hora após o início do pneumoperitônio
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variação de volume de curso
Prazo: uma hora após o início do pneumoperitônio
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T1: medição inicial da variação do volume sistólico com pressão expiratória final positiva de zero
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uma hora após o início do pneumoperitônio
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pressão abdominal
Prazo: uma hora após o início do pneumoperitônio
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T1: medição basal da pressão abdominal com pressão expiratória final positiva de zero
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uma hora após o início do pneumoperitônio
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pressão venosa central
Prazo: 5 minutos após a aplicação de pressão expiratória final positiva de 10 cmH2O
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T2: medição do aumento da pressão expiratória final positiva induzida na pressão venosa central
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5 minutos após a aplicação de pressão expiratória final positiva de 10 cmH2O
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índice cardíaco
Prazo: 5 minutos após a aplicação de pressão expiratória final positiva de 10 cmH2O
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T2: medição do índice cardíaco
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5 minutos após a aplicação de pressão expiratória final positiva de 10 cmH2O
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variação de volume de curso
Prazo: 5 minutos após a aplicação de pressão expiratória final positiva de 10 cmH2O
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T2: medição da variação do volume sistólico
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5 minutos após a aplicação de pressão expiratória final positiva de 10 cmH2O
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pressão abdominal
Prazo: 5 minutos após a aplicação de pressão expiratória final positiva de 10 cmH2O
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T2: medição da pressão abdominal
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5 minutos após a aplicação de pressão expiratória final positiva de 10 cmH2O
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pressão venosa central
Prazo: 5 minutos após a remoção da pressão expiratória final positiva
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T3: segunda medida de linha de base da pressão venosa central com pressão expiratória final positiva de zero
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5 minutos após a remoção da pressão expiratória final positiva
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índice cardíaco
Prazo: 5 minutos após a remoção da pressão expiratória final positiva
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T3: segunda medição basal do índice cardíaco com pressão expiratória final positiva de zero
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5 minutos após a remoção da pressão expiratória final positiva
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variação de volume de curso
Prazo: 5 minutos após a remoção da pressão expiratória final positiva
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T3: segunda medição da linha de base da variação do volume sistólico com pressão expiratória final positiva de zero
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5 minutos após a remoção da pressão expiratória final positiva
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pressão abdominal
Prazo: 5 minutos após a remoção da pressão expiratória final positiva
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T3: segunda medida basal da pressão abdominal com pressão expiratória final positiva de zero
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5 minutos após a remoção da pressão expiratória final positiva
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pressão venosa central
Prazo: T4: 5 minutos após administração de volólito 300 ml
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medição da pressão venosa central após a administração de fluidos
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T4: 5 minutos após administração de volólito 300 ml
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índice cardíaco
Prazo: T4: 5 minutos após administração de volólito 300 ml
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medição do índice cardíaco após a administração de fluidos
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T4: 5 minutos após administração de volólito 300 ml
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variação de volume de curso
Prazo: T4: 5 minutos após administração de volólito 300 ml
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medição da variação do volume sistólico após a administração de fluidos
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T4: 5 minutos após administração de volólito 300 ml
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pressão abdominal
Prazo: T4: 5 minutos após administração de volólito 300 ml
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medição da pressão abdominal após a administração de fluidos
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T4: 5 minutos após administração de volólito 300 ml
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pressão parcial de oxigênio arterial (mmHg)
Prazo: 5 minutos após a indução anestésica
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gasometria arterial
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5 minutos após a indução anestésica
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pressão parcial de dióxido de carbono arterial (mmHg)
Prazo: 5 minutos após a indução anestésica
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gasometria arterial
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5 minutos após a indução anestésica
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pressão parcial de oxigênio arterial (mmHg)
Prazo: 1 minuto após a aplicação de pressão expiratória final positiva de 10 cmH2O
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gasometria arterial
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1 minuto após a aplicação de pressão expiratória final positiva de 10 cmH2O
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pressão parcial de dióxido de carbono arterial (mmHg)
Prazo: 1 minuto após a aplicação de pressão expiratória final positiva de 10 cmH2O
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gasometria arterial
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1 minuto após a aplicação de pressão expiratória final positiva de 10 cmH2O
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pressão parcial de oxigênio arterial (mmHg)
Prazo: 1 minuto após o início do fechamento da pele
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gasometria arterial
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1 minuto após o início do fechamento da pele
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pressão parcial de dióxido de carbono arterial (mmHg)
Prazo: 1 minuto após o início do fechamento da pele
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gasometria arterial
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1 minuto após o início do fechamento da pele
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1609-101-793
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .