ロボット支援腹腔鏡手術における輸液反応性の予測因子としての呼気終末陽圧による中心静脈圧の上昇
2018年4月1日 更新者：Won Ho Kim, MD、Seoul National University Hospital
ロボット支援腹腔鏡手術における輸液反応性を予測するための呼気終末陽圧による中心静脈圧の増加と一回拍出量変動の比較：前向き臨床試験
急峻なトレンデレンブルグ体位を伴う泌尿器科ロボット手術では、心臓の前負荷と心拍出量の維持が臨床予後にとって重要です。
これまでの研究では、呼気終末陽圧（PEEP）による中心静脈圧（CVP）の上昇が、心臓手術患者の体液反応性の正確な予測因子となる可能性があると報告されている。
著者らは、急なトレンデレンブルグ体位での泌尿器科ロボット手術における、PEEPによるCVPの増加と一回拍出量の変動の予測可能性を評価しようと試みている。
調査の概要
詳細な説明
急峻なトレンデレンブルグ体位を伴う泌尿器科ロボット手術では、心臓の前負荷と心拍出量の維持が臨床予後にとって重要です。
前負荷指標として、腹圧の上昇と静脈還流の減少の影響で生じる血行動態の障害により、中心静脈圧、脈圧変動、一回拍出量変動の予測可能性が損なわれる可能性があります。
これまでの研究では、呼気終末陽圧（PEEP）による中心静脈圧（CVP）の上昇が、心臓手術患者の体液反応性の正確な予測因子となる可能性があると報告されている。
したがって、著者らは、急なトレンデレンブルグ体位での泌尿器科ロボット手術における、PEEPによるCVPの増加と一回拍出量の変動の予測可能性を評価しようと試みています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- ロボット支援腹腔鏡下根治的前立腺切除術または膀胱切除術を受ける成人患者。
- 米国麻酔科医協会による身体状態分類 1、2、または 3。
除外基準:
- 不整脈または麻酔導入後に新たに発症した不整脈の病歴。
- 弁膜症または虚血性心疾患、または左心室駆出率が40%未満。
- 重大な肺疾患または慢性閉塞性肺疾患の病歴
- 末期腎疾患または術前クレアチニン > 1.4 mg/dl
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：流体応答性試験
まず、10 cmH2O 呼気終末陽圧 (PEEP) を適用し、中心静脈圧 (CVP) の増加と他の前負荷指数 (中心静脈圧、平均動脈圧、一回拍出量の変動) を測定します。 第二に、ボリュライト 300 ml の投与後の心拍数の増加を測定します。 心拍数が 10% を超えて増加した場合、液体反応性が確認されます。 |
ボリュライト300mlの投与と心指数の上昇測定
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
流体応答性
時間枠：300mlボリュライト投与5分後
|
心拍数の増加が 10% を超えた場合に体液反応性が判断されます。
|
300mlボリュライト投与5分後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中心静脈圧
時間枠：気腹開始から1時間後
|
T1: 呼気終末陽圧がゼロの場合の中心静脈圧のベースライン測定
|
気腹開始から1時間後
|
|
心指数
時間枠：気腹開始から1時間後
|
T1: 呼気終末陽圧がゼロの場合の心係数のベースライン測定
|
気腹開始から1時間後
|
|
ストローク量の変化
時間枠：気腹開始から1時間後
|
T1: 呼気終末陽圧がゼロの場合の 1 回拍出量変動のベースライン測定
|
気腹開始から1時間後
|
|
腹圧
時間枠：気腹開始から1時間後
|
T1: 呼気終末陽圧がゼロの腹圧のベースライン測定
|
気腹開始から1時間後
|
|
中心静脈圧
時間枠：10 cmH2O の呼気終末陽圧を適用してから 5 分後
|
T2: 呼気終末陽圧の測定 - 中心静脈圧の上昇を誘発する
|
10 cmH2O の呼気終末陽圧を適用してから 5 分後
|
|
心指数
時間枠：10 cmH2O の呼気終末陽圧を適用してから 5 分後
|
T2: 心係数の測定
|
10 cmH2O の呼気終末陽圧を適用してから 5 分後
|
|
ストローク量の変化
時間枠：10 cmH2O の呼気終末陽圧を適用してから 5 分後
|
T2: 一回拍出量の変化の測定
|
10 cmH2O の呼気終末陽圧を適用してから 5 分後
|
|
腹圧
時間枠：10 cmH2O の呼気終末陽圧を適用してから 5 分後
|
T2：腹圧の測定
|
10 cmH2O の呼気終末陽圧を適用してから 5 分後
|
|
中心静脈圧
時間枠：呼気終末陽圧を解除してから 5 分後
|
T3: 呼気終末陽圧がゼロの場合の中心静脈圧の 2 番目のベースライン測定
|
呼気終末陽圧を解除してから 5 分後
|
|
心指数
時間枠：呼気終末陽圧を解除してから 5 分後
|
T3: 呼気終末陽圧ゼロでの心拍数の 2 番目のベースライン測定
|
呼気終末陽圧を解除してから 5 分後
|
|
ストローク量の変化
時間枠：呼気終末陽圧を解除してから 5 分後
|
T3: 呼気終末陽圧がゼロの場合の 1 回拍出量変動の 2 番目のベースライン測定
|
呼気終末陽圧を解除してから 5 分後
|
|
腹圧
時間枠：呼気終末陽圧を解除してから 5 分後
|
T3: 呼気終末陽圧がゼロの腹圧の 2 番目のベースライン測定
|
呼気終末陽圧を解除してから 5 分後
|
|
中心静脈圧
時間枠：T4：ボリュライト300ml投与5分後
|
輸液投与後の中心静脈圧の測定
|
T4：ボリュライト300ml投与5分後
|
|
心指数
時間枠：T4：ボリュライト300ml投与5分後
|
輸液投与後の心拍数の測定
|
T4：ボリュライト300ml投与5分後
|
|
ストローク量の変化
時間枠：T4：ボリュライト300ml投与5分後
|
輸液投与後の一回拍出量変動の測定
|
T4：ボリュライト300ml投与5分後
|
|
腹圧
時間枠：T4：ボリュライト300ml投与5分後
|
輸液後の腹圧測定
|
T4：ボリュライト300ml投与5分後
|
|
動脈血酸素分圧 (mmHg)
時間枠：麻酔導入から5分後
|
動脈血ガス分析
|
麻酔導入から5分後
|
|
動脈二酸化炭素分圧 (mmHg)
時間枠：麻酔導入から5分後
|
動脈血ガス分析
|
麻酔導入から5分後
|
|
動脈血酸素分圧 (mmHg)
時間枠：10 cmH2O の呼気終末陽圧の適用後 1 分
|
動脈血ガス分析
|
10 cmH2O の呼気終末陽圧の適用後 1 分
|
|
動脈二酸化炭素分圧 (mmHg)
時間枠：10 cmH2O の呼気終末陽圧の適用後 1 分
|
動脈血ガス分析
|
10 cmH2O の呼気終末陽圧の適用後 1 分
|
|
動脈血酸素分圧 (mmHg)
時間枠：皮膚閉鎖開始から1分後
|
動脈血ガス分析
|
皮膚閉鎖開始から1分後
|
|
動脈二酸化炭素分圧 (mmHg)
時間枠：皮膚閉鎖開始から1分後
|
動脈血ガス分析
|
皮膚閉鎖開始から1分後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月1日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。