Aumento positivo della pressione venosa centrale indotto dalla pressione di fine espirazione come predittore della risposta ai fluidi nella chirurgia laparoscopica robot-assistita
1 aprile 2018 aggiornato da: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital
Confronto tra l'aumento indotto dalla pressione positiva di fine espirazione della pressione venosa centrale e la variazione del volume sistolico per prevedere la reattività ai fluidi nella chirurgia laparoscopica robot-assistita: uno studio clinico prospettico
Nella chirurgia robotica urologica con posizione di Trendelenburg ripida, il mantenimento del precarico cardiaco e della gittata cardiaca è importante per la prognosi clinica.
Precedenti studi hanno riportato che l'aumento indotto dalla pressione positiva di fine espirazione (PEEP) della pressione venosa centrale (CVP) potrebbe essere un accurato predittore della risposta ai fluidi nei pazienti cardiochirurgici.
Gli autori tentano di valutare la prevedibilità dell'aumento della CVP indotto dalla PEEP così come la variazione della gittata sistolica nella chirurgia robotica urologica con posizione di Steep Trendelenburg.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella chirurgia robotica urologica con posizione di Trendelenburg ripida, il mantenimento del precarico cardiaco e della gittata cardiaca è importante per la prognosi clinica.
Come indice di precarico, la prevedibilità della pressione venosa centrale, la variazione della pressione del polso e le variazioni della gittata sistolica possono essere compromesse a causa dell'alterazione dell'emodinamica che risulta dall'effetto dell'aumento della pressione addominale e della diminuzione del ritorno venoso.
Precedenti studi hanno riportato che l'aumento indotto dalla pressione positiva di fine espirazione (PEEP) della pressione venosa centrale (CVP) potrebbe essere un accurato predittore della risposta ai fluidi nei pazienti cardiochirurgici.
Pertanto, gli autori tentano di valutare la prevedibilità dell'aumento della CVP indotto dalla PEEP e la variazione del volume sistolico nella chirurgia robotica urologica con posizione di Steep Trendelenburg.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto sottoposto a prostatectomia radicale o cistectomia laparoscopica robot-assistita.
- Classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologist di 1, 2 o 3.
Criteri di esclusione:
- Storia medica di aritmia o aritmia di nuova insorgenza dopo l'induzione dell'anestesia.
- Cardiopatie valvolari o ischemiche o frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 40%.
- Qualsiasi malattia polmonare significativa o storia di malattia polmonare ostruttiva cronica
- Malattia renale allo stadio terminale o creatinina preoperatoria > 1,4 mg/dl
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Test di risposta fluida
Innanzitutto, applicare una pressione positiva di fine espirazione (PEEP) di 10 cmH2O e misurare l'aumento della pressione venosa centrale (CVP) nonché altri indici di precarico (pressione venosa centrale, pressione arteriosa media, variazione del volume sistolico). In secondo luogo, misurare l'aumento dell'indice cardiaco dopo la somministrazione di volulyte 300 ml. Se l'indice cardiaco aumenta di oltre il 10%, viene confermata la risposta ai fluidi. |
Somministrazione di volulyte 300 ml e misurazione dell'aumento dell'indice cardiaco
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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reattività fluida
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la somministrazione di 300 ml di volulyte
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la risposta ai fluidi è determinata quando l'aumento dell'indice cardiaco è superiore al 10%
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5 minuti dopo la somministrazione di 300 ml di volulyte
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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pressione venosa centrale
Lasso di tempo: un'ora dopo l'inizio del pneumoperitoneo
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T1: misurazione della linea di base della pressione venosa centrale con pressione positiva di fine espirazione pari a zero
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un'ora dopo l'inizio del pneumoperitoneo
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indice cardiaco
Lasso di tempo: un'ora dopo l'inizio del pneumoperitoneo
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T1: misurazione basale dell'indice cardiaco con pressione positiva di fine espirazione pari a zero
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un'ora dopo l'inizio del pneumoperitoneo
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variazione della gittata sistolica
Lasso di tempo: un'ora dopo l'inizio del pneumoperitoneo
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T1: misurazione della linea di base della variazione del volume sistolico con pressione positiva di fine espirazione pari a zero
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un'ora dopo l'inizio del pneumoperitoneo
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pressione addominale
Lasso di tempo: un'ora dopo l'inizio del pneumoperitoneo
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T1: misurazione basale della pressione addominale con pressione positiva di fine espirazione pari a zero
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un'ora dopo l'inizio del pneumoperitoneo
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pressione venosa centrale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'applicazione della pressione positiva di fine espirazione di 10 cmH2O
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T2: misurazione della pressione positiva di fine espirazione, induce aumento della pressione venosa centrale
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5 minuti dopo l'applicazione della pressione positiva di fine espirazione di 10 cmH2O
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indice cardiaco
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'applicazione della pressione positiva di fine espirazione di 10 cmH2O
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T2: misurazione dell'indice cardiaco
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5 minuti dopo l'applicazione della pressione positiva di fine espirazione di 10 cmH2O
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variazione della gittata sistolica
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'applicazione della pressione positiva di fine espirazione di 10 cmH2O
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T2: misurazione della variazione della gittata sistolica
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5 minuti dopo l'applicazione della pressione positiva di fine espirazione di 10 cmH2O
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pressione addominale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'applicazione della pressione positiva di fine espirazione di 10 cmH2O
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T2: misurazione della pressione addominale
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5 minuti dopo l'applicazione della pressione positiva di fine espirazione di 10 cmH2O
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pressione venosa centrale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la rimozione della pressione positiva di fine espirazione
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T3: seconda misurazione della linea di base della pressione venosa centrale con pressione positiva di fine espirazione pari a zero
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5 minuti dopo la rimozione della pressione positiva di fine espirazione
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indice cardiaco
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la rimozione della pressione positiva di fine espirazione
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T3: seconda misurazione basale dell'indice cardiaco con pressione positiva di fine espirazione pari a zero
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5 minuti dopo la rimozione della pressione positiva di fine espirazione
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variazione della gittata sistolica
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la rimozione della pressione positiva di fine espirazione
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T3: seconda misurazione della linea di base della variazione del volume sistolico con pressione positiva di fine espirazione pari a zero
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5 minuti dopo la rimozione della pressione positiva di fine espirazione
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pressione addominale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la rimozione della pressione positiva di fine espirazione
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T3: seconda misurazione basale della pressione addominale con pressione positiva di fine espirazione pari a zero
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5 minuti dopo la rimozione della pressione positiva di fine espirazione
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pressione venosa centrale
Lasso di tempo: T4: 5 minuti dopo la somministrazione di volulyte 300 ml
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misurazione della pressione venosa centrale dopo la somministrazione di liquidi
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T4: 5 minuti dopo la somministrazione di volulyte 300 ml
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indice cardiaco
Lasso di tempo: T4: 5 minuti dopo la somministrazione di volulyte 300 ml
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misurazione dell'indice cardiaco dopo la somministrazione di liquidi
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T4: 5 minuti dopo la somministrazione di volulyte 300 ml
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variazione della gittata sistolica
Lasso di tempo: T4: 5 minuti dopo la somministrazione di volulyte 300 ml
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misurazione della variazione del volume sistolico dopo la somministrazione di liquidi
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T4: 5 minuti dopo la somministrazione di volulyte 300 ml
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pressione addominale
Lasso di tempo: T4: 5 minuti dopo la somministrazione di volulyte 300 ml
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misurazione della pressione addominale dopo la somministrazione di liquidi
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T4: 5 minuti dopo la somministrazione di volulyte 300 ml
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pressione parziale di ossigeno arterioso (mmHg)
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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emogasanalisi arteriosa
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5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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pressione parziale arteriosa di anidride carbonica (mmHg)
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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emogasanalisi arteriosa
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5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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pressione parziale di ossigeno arterioso (mmHg)
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'applicazione della pressione positiva di fine espirazione di 10 cmH2O
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emogasanalisi arteriosa
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1 minuto dopo l'applicazione della pressione positiva di fine espirazione di 10 cmH2O
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pressione parziale arteriosa di anidride carbonica (mmHg)
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'applicazione della pressione positiva di fine espirazione di 10 cmH2O
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emogasanalisi arteriosa
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1 minuto dopo l'applicazione della pressione positiva di fine espirazione di 10 cmH2O
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pressione parziale di ossigeno arterioso (mmHg)
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'inizio della chiusura della pelle
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emogasanalisi arteriosa
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1 minuto dopo l'inizio della chiusura della pelle
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pressione parziale arteriosa di anidride carbonica (mmHg)
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'inizio della chiusura della pelle
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emogasanalisi arteriosa
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1 minuto dopo l'inizio della chiusura della pelle
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
30 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1609-101-793
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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