Zvýšení centrálního venózního tlaku vyvolané pozitivním end-exspiračním tlakem jako prediktor reakce na tekutiny v roboticky asistované laparoskopické chirurgii
1. dubna 2018 aktualizováno: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital
Srovnání pozitivního end-exspiračního tlaku vyvolaného zvýšením centrálního venózního tlaku a variací zdvihového objemu k predikci reakce na tekutiny v roboticky asistované laparoskopické chirurgii: Prospektivní klinická studie
U urologické robotické chirurgie se strmou Trendelenburgovou pozicí je pro klinickou prognózu důležité udržení srdečního předpětí a srdečního výdeje.
Předchozí studie uváděly, že zvýšení centrálního venózního tlaku (CVP) vyvolané pozitivním end-exspiračním tlakem (PEEP) by mohlo být přesným prediktorem reakce na tekutiny u pacientů po kardiochirurgických operacích.
Autoři se pokoušejí vyhodnotit předvídatelnost PEEP-indukovaného zvýšení CVP i variace tepového objemu v urologické robotické chirurgii se Steep Trendelenburgovou pozicí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
U urologické robotické chirurgie se strmou Trendelenburgovou pozicí je pro klinickou prognózu důležité udržení srdečního předpětí a srdečního výdeje.
Jako index předběžného zatížení může být předvídatelnost centrálního žilního tlaku, kolísání pulzního tlaku a kolísání tepového objemu narušena v důsledku zhoršené hemodynamiky, která je důsledkem účinku zvýšeného abdominálního tlaku a sníženého venózního návratu.
Předchozí studie uváděly, že zvýšení centrálního venózního tlaku (CVP) vyvolané pozitivním end-exspiračním tlakem (PEEP) by mohlo být přesným prediktorem reakce na tekutiny u pacientů po kardiochirurgických operacích.
Proto se autoři pokoušejí zhodnotit předvídatelnost PEEP-indukovaného zvýšení CVP a také variace tepového objemu v urologické robotické chirurgii se Steep Trendelenburgovou pozicí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient podstupující roboticky asistovanou laparoskopickou radikální prostatektomii nebo cystektomii.
- Americká společnost anesteziologů klasifikace fyzického stavu 1, 2 nebo 3.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza arytmie nebo nově vzniklé arytmie po úvodu do anestezie.
- Chlopenní nebo ischemická choroba srdeční nebo ejekční frakce levé komory méně než 40 %.
- Jakékoli významné plicní onemocnění nebo chronická obstrukční plicní nemoc v anamnéze
- Konečné stadium onemocnění ledvin nebo předoperační kreatinin > 1,4 mg/dl
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Test citlivosti na tekutiny
Nejprve aplikujte 10 cmH2O pozitivního endexpiračního tlaku (PEEP) a změřte zvýšení centrálního venózního tlaku (CVP) a také další indexy předběžného zatížení (centrální venózní tlak, střední arteriální tlak, variace tepového objemu). Za druhé, změřte zvýšení srdečního indexu po podání volulytu 300 ml. Pokud se srdeční index zvýší o více než 10 %, je potvrzena reakce na tekutiny. |
Podání volulytu 300 ml a měření zvýšení srdečního indexu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
schopnost reagovat na tekutiny
Časové okno: 5 minut po podání 300 ml volulytu
|
schopnost reagovat na tekutiny je určena, když je zvýšení srdečního indexu více než 10 %
|
5 minut po podání 300 ml volulytu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
centrální žilní tlak
Časové okno: jednu hodinu po zahájení pneumoperitonea
|
T1: základní měření centrálního venózního tlaku s pozitivním koncovým exspiračním tlakem nula
|
jednu hodinu po zahájení pneumoperitonea
|
|
srdeční index
Časové okno: jednu hodinu po zahájení pneumoperitonea
|
T1: základní měření srdečního indexu s pozitivním koncovým exspiračním tlakem nula
|
jednu hodinu po zahájení pneumoperitonea
|
|
kolísání zdvihového objemu
Časové okno: jednu hodinu po zahájení pneumoperitonea
|
T1: základní měření kolísání zdvihového objemu s nulovým pozitivním koncovým exspiračním tlakem
|
jednu hodinu po zahájení pneumoperitonea
|
|
břišní tlak
Časové okno: jednu hodinu po zahájení pneumoperitonea
|
T1: základní měření abdominálního tlaku s pozitivním koncovým exspiračním tlakem nula
|
jednu hodinu po zahájení pneumoperitonea
|
|
centrální žilní tlak
Časové okno: 5 minut po aplikaci pozitivního endexspiračního tlaku 10 cmH2O
|
T2: měření pozitivního koncového výdechového tlaku – vyvolání zvýšení centrálního venózního tlaku
|
5 minut po aplikaci pozitivního endexspiračního tlaku 10 cmH2O
|
|
srdeční index
Časové okno: 5 minut po aplikaci pozitivního endexspiračního tlaku 10 cmH2O
|
T2: měření srdečního indexu
|
5 minut po aplikaci pozitivního endexspiračního tlaku 10 cmH2O
|
|
kolísání zdvihového objemu
Časové okno: 5 minut po aplikaci pozitivního endexspiračního tlaku 10 cmH2O
|
T2: měření změn zdvihového objemu
|
5 minut po aplikaci pozitivního endexspiračního tlaku 10 cmH2O
|
|
břišní tlak
Časové okno: 5 minut po aplikaci pozitivního endexspiračního tlaku 10 cmH2O
|
T2: měření břišního tlaku
|
5 minut po aplikaci pozitivního endexspiračního tlaku 10 cmH2O
|
|
centrální žilní tlak
Časové okno: 5 minut po odstranění pozitivního tlaku na konci výdechu
|
T3: druhé základní měření centrálního venózního tlaku s pozitivním koncovým exspiračním tlakem nula
|
5 minut po odstranění pozitivního tlaku na konci výdechu
|
|
srdeční index
Časové okno: 5 minut po odstranění pozitivního tlaku na konci výdechu
|
T3: druhé základní měření srdečního indexu s pozitivním koncovým exspiračním tlakem nula
|
5 minut po odstranění pozitivního tlaku na konci výdechu
|
|
kolísání zdvihového objemu
Časové okno: 5 minut po odstranění pozitivního tlaku na konci výdechu
|
T3: druhé základní měření změny zdvihového objemu s pozitivním koncovým exspiračním tlakem nula
|
5 minut po odstranění pozitivního tlaku na konci výdechu
|
|
břišní tlak
Časové okno: 5 minut po odstranění pozitivního tlaku na konci výdechu
|
T3: druhé základní měření abdominálního tlaku s pozitivním koncovým exspiračním tlakem nula
|
5 minut po odstranění pozitivního tlaku na konci výdechu
|
|
centrální žilní tlak
Časové okno: T4: 5 minut po podání volytu 300 ml
|
měření centrálního žilního tlaku po podání tekutiny
|
T4: 5 minut po podání volytu 300 ml
|
|
srdeční index
Časové okno: T4: 5 minut po podání volytu 300 ml
|
měření srdečního indexu po podání tekutin
|
T4: 5 minut po podání volytu 300 ml
|
|
kolísání zdvihového objemu
Časové okno: T4: 5 minut po podání volytu 300 ml
|
měření variace zdvihového objemu po podání tekutiny
|
T4: 5 minut po podání volytu 300 ml
|
|
břišní tlak
Časové okno: T4: 5 minut po podání volytu 300 ml
|
měření břišního tlaku po podání tekutiny
|
T4: 5 minut po podání volytu 300 ml
|
|
arteriální parciální tlak kyslíku (mmHg)
Časové okno: 5 minut po navození anestezie
|
analýza arteriálních krevních plynů
|
5 minut po navození anestezie
|
|
arteriální parciální tlak oxidu uhličitého (mmHg)
Časové okno: 5 minut po navození anestezie
|
analýza arteriálních krevních plynů
|
5 minut po navození anestezie
|
|
arteriální parciální tlak kyslíku (mmHg)
Časové okno: 1 minutu po aplikaci pozitivního endexspiračního tlaku 10 cmH2O
|
analýza arteriálních krevních plynů
|
1 minutu po aplikaci pozitivního endexspiračního tlaku 10 cmH2O
|
|
arteriální parciální tlak oxidu uhličitého (mmHg)
Časové okno: 1 minutu po aplikaci pozitivního endexspiračního tlaku 10 cmH2O
|
analýza arteriálních krevních plynů
|
1 minutu po aplikaci pozitivního endexspiračního tlaku 10 cmH2O
|
|
arteriální parciální tlak kyslíku (mmHg)
Časové okno: 1 minutu po začátku uzavírání kůže
|
analýza arteriálních krevních plynů
|
1 minutu po začátku uzavírání kůže
|
|
arteriální parciální tlak oxidu uhličitého (mmHg)
Časové okno: 1 minutu po začátku uzavírání kůže
|
analýza arteriálních krevních plynů
|
1 minutu po začátku uzavírání kůže
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
30. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1609-101-793
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .