최소 침습 관상동맥 우회술 후 신경학적 예후 (NOMICS)

소개:

수술 기술, 관류 시스템 및 수술 전후 정책의 주요 개선으로 심장 수술 분야에서 환자의 삶의 질 향상, 입원 비용 감소 및 사망률 감소로 이어졌습니다. 그러나 이러한 개선과 개선된 수술 후 관리에도 불구하고 심장 수술 후 신경학적 결과는 반복적으로 관심을 끄는 문제로 남아 있습니다. 심장 수술 후 가장 흔한 신경 장애는 수술 후 인지 기능 장애(POCD), 뇌혈관 사고(CVA) 및 섬망입니다. 기존의 심장 수술(침습적 흉골 절개술) 후 이러한 신경 장애의 발병률은 잘 연구되었습니다. POCD의 발생률은 25-50%, CVA의 발생률은 1-5%, 섬망의 발생률은 5-15%입니다. 이 숫자는 신경학적 결과가 심장 수술 후에도 여전히 주요 문제라는 것을 증명합니다.

수술 후 인지 기능 장애(POCD)는 심장 수술 후 가장 흔한 신경 장애입니다. POCD는 수술과 인과적으로 관련된 뇌 기능 장애로 정의됩니다. POCD의 다인성 특성으로 인해 하나의 주요 원인을 정확히 지적하기는 어렵습니다. POCD 테스트는 표준화되지 않았으며 '1995년 심장 수술 후 신경 행동 결과 평가에 대한 합의 진술'을 기반으로 합니다. 이 합의문은 임상 연구에서 POCD를 연구하기 위한 가장 신뢰할 수 있는 테스트 및 연구 설계를 설명합니다.

일련의 테스트는 컨센서스 성명서에 설명되어 있습니다.

• 언어 기억을 위한 Rey 청각 언어 학습 테스트
• 주의를 끌기 위한 트레일 메이킹 A 및 B
• 미세 운동 기능에 대한 홈이 있는 페그보드 테스트

이 연구에서는 POCD를 평가하기 위해 두 가지 추가 테스트가 수행됩니다.

단기 언어 기억을 테스트하기 위한 숫자 범위 테스트. 환자의 처리 속도와 기억력을 테스트하기 위한 숫자 기호 코딩 테스트.

신뢰할 수 있는 POCD 테스트를 수행하기 위한 합의 진술의 추가 권장 사항은 다음과 같습니다.

• 기준 테스트
• 적어도 수술 후 3개월의 POCD 평가에서
• 대조군과 비교군
• 같은 사람이 수술 전과 수술 후 모두 검사합니다.
• 임상 신경 학적 조사가 필요합니다

뇌혈관 사고(CVA 또는 뇌졸중)는 뇌 혈액 공급 장애로 인해 발생합니다. 이러한 교란의 주요 원인은 응고된 혈관, 저관류 또는 뇌의 혈관 파열입니다. CVA의 위험은 심장 수술 후 처음 며칠 동안 높습니다. CVA는 신경학적 평가와 CT 또는 MRI 스캔의 징후를 기반으로 진단됩니다.

섬망은 주의력 장애와 환자의 정신 상태의 변동하는 변화가 특징입니다. 섬망은 주로 수술과 관련이 있으며 CAM-ICU(중환자실 혼돈 평가법)로 진단할 수 있다.

이러한 신경 합병증은 심장 수술 후 삶의 질, 의료 비용 및 사망률에 부정적인 영향을 미칩니다.

최근 심장 수술의 새로운 발전으로 인해 최소 침습 심장 시술이 시행되고 있습니다. 이러한 최소 침습 심장 절차는 환자에게 유익한 것으로 입증되었습니다. 그러나 최소 침습 심장 수술 후 신경학적 결과는 잘 연구되지 않았습니다.

따라서 본 연구의 주요 목적은 내시경적 관상동맥우회술(Endo-CABG) 후 신경학적 예후를 알아보는 것이다. Endo-CABG는 기존의 관상동맥 우회술(CABG) 절차를 기반으로 하는 최소 침습 심장 절차입니다.

연구 설계 및 연구 테스트:

이 연구는 단일 센터 전향적 코호트 연구가 될 것입니다. 이 연구의 목표는 내시경적 관상동맥 우회술(Endo-CABG) 후 신경학적 결과를 평가하는 것입니다. POCD, CVA 및 정신 착란에 대해 테스트될 3개의 연구 그룹이 포함될 것입니다(섹션 연구 그룹에 설명됨).

이 연구의 2차 결과는 환자의 삶의 질(EQ-5D-5L), 공포 및 우울증 결과(VVO; CES-D), endo-CABG 후 불량한 신경학적 결과에 대한 인구학적 및 수술 전후 예측인자의 평가입니다.

연구 테스트:

개입 그룹(Endo-CABG 및 PCI)과 건강한 대조군 모두에서 기본 테스트를 수행합니다.

개입 그룹에서 기본 수술 전 테스트에는 다음이 포함됩니다.

• 기준선 신경인지 상태: 미니 정신 테스트
• 베이스라인 EQ-5D: 삶의 질
• 기준 공포 및 우울증 상태(VVO; CES-D)
• 수술 전 임상 신경학적 조사
• 기준 POCD 상태(레이 청각 언어 학습 테스트, 트레일 메이킹 A & B, 홈이 있는 페그보드 테스트, 숫자 스팬 테스트, 숫자 기호 코딩 테스트)

건강한 지원자의 경우 신경학적 임상 평가를 제외하고 동일한 기본 테스트가 수행됩니다.

개입 그룹의 수술 후 테스트에는 다음이 포함됩니다.

• 수술 후 신경학적 임상 평가(CVA가 의심되는 경우 CT 스캔), CAM-ICU): 이 검사는 ICU 또는 병동에서 수행됩니다.
• 수술 후 3개월: EQ-5d(삶의 질), 공포 및 우울증, POCD 추적 관찰(레이 청각 언어 학습 테스트, Trailmaking A&B, Grooved pegboard 테스트, Digit span 테스트, Digit symbol-coding 테스트)

건강한 지원자의 경우 기본 테스트 후 3개월 후에 다음 테스트를 수행합니다.

• EQ-5d: 삶의 질
• 뇌졸중 후속 조치
• 두려움과 우울증
• POCD 상태(레이 청각 언어 학습 테스트, 트레일 메이킹 A & B, 홈이 있는 페그보드 테스트, 숫자 스팬 테스트, 숫자 기호 코딩 테스트)

통계 분석:

이 연구에서 POCD는 기준선과 후속 신경생리학적 검사 사이의 점수 감소로 정의되며, 이는 자연적 변동보다 높아야 합니다. 이 설정에서는 자연스러운 학습 효과도 고려됩니다. POCD 테스트를 위한 통계 분석을 수행하기 위해 Z-점수(또는 신뢰할 수 있는 변화 지수(RCI))가 사용됩니다. Z-Score는 대조군의 평균점수와 비교하여 기준점수와 후속검사의 차이가 어떻게 나타나는지를 나타내는 단위이다.

따라서 개별 RCI 점수는 다음과 같이 계산됩니다.

• 각 환자에 대해 각 테스트의 기본 점수를 후속 점수에서 빼서 Δx를 제공합니다. 대조군에서도 동일한 작업을 수행하여 Δxc를 제공합니다. 그런 다음 대조군의 해당 테스트에 대한 평균 변화를 Δx에서 빼 연습 효과를 제거합니다.
• 그런 다음 이 결과를 Δxc의 표준 편차로 나누어 테스트 성능의 자연 변동 효과를 제거합니다. 이를 Z 점수라고 합니다.

RCI는 모든 테스트의 Z 점수 합계입니다.

개별 환자의 POCD를 -1.645(유의 수준 5%) 이하의 RCI 또는 적어도 두 가지 다른 테스트에서 -1.645 이하의 Z-점수로 정의했습니다.

그룹 RCI 점수는 ANOVA 또는 Kruskall-Wallis를 사용하여 비교됩니다.

삶의 질은 유의 수준 5%에서 mann-whitney U 테스트를 사용하여 테스트됩니다.