다이어트 및 에너지 소비 평가 및 관리를 위한 개인 호흡 분석기 검증 (Breezing)
이 연구의 목적은 현재 상태의 기술과 ASU의 생체 전자 공학 및 바이오 센서 센터에서 만든 새로운 기술을 사용하여 개인의 에너지 소비율과 다이어트 및/또는 신체 활동 대사 기능을 결정하는 것입니다. 이것은 체중 감량 환자 모집단에서 사용하기 위해 이 장치를 검증하려는 파일럿 연구입니다.
본 연구에서는 개인의 호흡을 통해 측정되는 대사생리학적 매개변수와 기타 신체 매개변수(체중, 키, 생년월일, 생체 임피던스를 통한 지방 및 제지방, 심박수, 혈압, 호흡률) 및 일기 신체 활동에 대한 설문지. 이 연구는 휴식 상태에서 그리고 다이어트 또는 신체 활동 체제 하에서 호흡 샘플을 채취하는 것을 포함할 것입니다.
이 도구는 수술 전후에 체중 감량 여정을 통해 식단/영양을 맞춤화하는 측면에서 환자를 도울 것입니다. 신기술로서 체중 감량 프로그램 준수 평가 및 참여는 물론 장기적인 후속 조치를 위한 훌륭한 도구가 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Breezing® 장치는 센서 카트리지와 유량계를 사용하여 호흡에서 소비된 산소와 생성된 이산화탄소의 비율을 결정하는 애리조나 주에서 현지에서 발명된 신기술입니다. 휴대폰 카메라를 광검출기로 사용한 새로운 간접 열량계의 센싱 기술. 현재 Breezing® 장치는 모바일 애플리케이션(앱)에서 스캔하고 인식할 수 있는 일회용 센서 카트리지의 보정 매개변수를 전달하는 코드를 사용합니다. 장치는 6.0온스입니다. (170g) 및 1.8인치 × 2.1인치 × 4.8인치(4.7cm × 5.4cm × 12.3cm)이며 Bluetooth 4.0 기술을 사용하여 iOS 모바일 장치에 무선으로 연결됩니다.
모바일 장치(휴대폰 또는 태블릿)는 장치로부터 데이터를 수신하고 정보를 처리한 다음 그래픽 사용자 인터페이스를 통해 테스트 결과 및 요약을 제공합니다. RQ와 함께 Weir 방정식에 따라 VO2 및 VCO2를 측정하여 에너지 소비량을 결정합니다. 센서 카트리지 외에도 Breezing® 장치는 비재호흡 2밸브 마우스피스와 함께 사용됩니다.
이 새로운 장치는 비만 환자의 대사율에 대한 보다 정확한 정보를 제공하여 수술 전 식단을 보다 잘 조정하고 체중 감소를 모니터링할 수 있습니다.
최신으로, 이 장치는 이 설정에서 비만 인구에서 이전에 사용되거나 검증된 적이 없습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Gilbert, Arizona, 미국, 85234
- Banner Gateway Medical Center
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Phoenix, Arizona, 미국, 85037
- Banner Estrella Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 여성 또는 남성
- II급 및 III급 비만(BMI 35 이상)
제외 기준:
- 비만 없음. BMI가 정상인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스탠다드 케어 그룹
이 그룹에 배정된 참가자는 12개월 동안 표준 체중 감량 프로그램을 따르게 됩니다.
이 환자는 영양 요법, 일일 섭취량 및 칼로리 측면에서 클리닉의 체중 감량 프로그램 등록 영양사/다이어트 기술자에 의해 지시를 받습니다. 환자는 클리닉 프로토콜에 따라 매월 후속 조치를 받게 됩니다.
모든 방문에는 키와 몸무게, 혈압, 체성분(지방 비율)을 기반으로 한 체질량 지수(BMI)를 포함한 신체 측정이 포함됩니다.
체성분은 생체 임피던스에 의해 클리닉 방문 중에 평가됩니다.
허리둘레(cm)는 배꼽에서 측정합니다.
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실험적: 모바일 장치 도우미 그룹
이 그룹은 위에서 설명한 표준 체중 감량 그룹과 동일한 체중 감량 프로토콜, 모니터링 및 클리닉 방문을 따르지만 모바일 건강 도구(Breezing)를 사용하여 방문할 때마다 REE를 추적합니다.
이 데이터는 Breezing "앱"을 사용하여 함께 제공되는 전자 패드에 로드되고 식이 및 신체 활동 권장 사항 및 목표를 조정하기 위해 정보를 사용할 연구 조사자에게 전자적으로 전송됩니다.
테스트는 시작 후 2주, 1, 3, 6 및 12개월에 첫 방문 시 수행됩니다.
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REE 테스트는 Arizona State University에서 개발한 호흡 분석기인 Breezing 장치로 수행됩니다.
Breezing 장치는 산소 소비 및 이산화탄소 생성 속도를 측정하고 신체가 연소하는 에너지(REE)의 양과 신체가 에너지를 생성하는 데 사용하는 영양소 유형(에너지원)을 결정하는 간접 열량 측정 분석기입니다.
Breezing 장치는 휴대폰 크기의 배터리로 작동되는 휴대용 기술로 스마트폰 및 전자 패드와 동기화됩니다.
환자는 Breezing 장치에 연결된 마우스피스로 숨을 쉬도록 요청받습니다. 그러면 데이터가 장치에 무선으로 전송됩니다.
호흡 분석 데이터는 매일 소모된 총 칼로리 추정치(총 에너지 소비, TEE)와 함께 화면에 표시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량 측정 개선
기간: 12 개월
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모바일 호흡 분석기 장치의 표준 체중 감량 프로그램에서 체중 감량을 개선하십시오.
이 장치는 비만 환자의 대사율에 관한 보다 정확한 정보를 제공할 수 있으며, 이 장치는 환자의 수술 전 식단을 더 잘 조정하고 체중 감소를 모니터링하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Breezing Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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