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쌍둥이 임신에서 태아의 이상염색체 및 구조에 대한 산전 선별검사, 진단 및 자궁내 개입

2016년 12월 2일 업데이트: Shanghai First Maternity and Infant Hospital

비정상적인 염색체 및 구조의 위험은 단태아보다 쌍태아에서 훨씬 더 높으며, 단태 임신에 대한 전통적인 초기 임신 선별 전략은 쌍태아에게 적합하지 않습니다. 쌍태 임신 시 태아 의학 관리 경험과 다기관 협력을 바탕으로 연구는 다음과 같은 임상 연구를 수행할 것입니다.

  1. 쌍태임신을 위한 적합하고 초기의 비침습적이며 정확한 산전 선별검사 전략을 탐색합니다.
  2. 태아 염색체 이상

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1300

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 쌍둥이 임신으로 초음파 진단
  • 임신 11-14주에

제외 기준:

  • 다태임신(3회 이상)
  • 염색체 이배수성 이상 또는 종양의 산모 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 태아 선택적 환원 기술
비정상적인 염색체 및 구조를 가진 이분법 쌍둥이의 염화칼륨 태아 심장 주입
16주 이전, 16~24주, 24~27+6주,>28주 등 임신 주수에 따라 태아 선택적 감소 기술을 시행합니다.
NO_INTERVENTION: 대조군
어떠한 개입도 없는 정상적인 이분법 쌍둥이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
작전 성공률
기간: 일주
일주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 장기간 합병증
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 2일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ShanghaiFMIH-FMU2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터 공유 계획은 다른 공동 작업자와 논의됩니다.

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