Screening prenatale, diagnosi e intervento intrauterino di cromosomi e strutture fetali anormali nella gravidanza di gemelli
2 dicembre 2016 aggiornato da: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Il rischio di cromosoma e struttura anomali è molto più elevato nei gemelli che nei singoli e la tradizionale strategia di screening precoce della gravidanza per la gravidanza singola non è adatta per i gemelli. Sulla base della nostra esperienza di gestione della medicina fetale durante la gravidanza gemellare e della cooperazione multicentrica, lo studio effettuerà i seguenti studi clinici:
- esplorare una strategia di screening prenatale adatta, precoce, non invasiva e accurata per la gravidanza gemellare.
- anomalie cromosomiche fetali
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1300
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi ecografica come gravidanza gemellare
- a 11-14 settimane gestazionali
Criteri di esclusione:
- Gravidanze multiple (tre o più)
- Anamnesi materna di aneuploidia cromosomica o tumore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Tecnologia di riduzione selettiva fetale
Iniezione cardiaca fetale di cloruro di potassio nei gemelli dichorial con cromosoma e struttura anormali
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La tecnologia di riduzione selettiva fetale sarà condotta in base a diverse settimane gestazionali: prima delle 16 settimane, 16 ~ 24 settimane, 24 ~ 27 + 6 settimane,> 28 settimane
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NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
gemelli dicoriali normali senza alcun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di successo dell'operazione
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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complicazioni a lungo termine dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
5 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
5 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ShanghaiFMIH-FMU2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Il piano di condivisione dei dati del singolo partecipante sarà discusso con gli altri collaboratori
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