Badania prenatalne, diagnostyka i interwencja wewnątrzmaciczna nieprawidłowego chromosomu i struktury płodu w ciąży bliźniaczej
2 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Ryzyko nieprawidłowego chromosomu i struktury jest znacznie wyższe u bliźniąt niż u pojedynczych, a tradycyjna strategia wczesnego wykrywania ciąży w przypadku ciąży pojedynczej nie jest odpowiednia dla bliźniąt. W oparciu o nasze doświadczenie w zarządzaniu medycyną płodu w ciąży bliźniaczej oraz współpracę wieloośrodkową, w badaniu zostaną przeprowadzone następujące badania kliniczne:
- zbadanie odpowiedniej, wczesnej, nieinwazyjnej i dokładnej strategii prenatalnych badań przesiewowych w przypadku ciąży bliźniaczej.
- nieprawidłowości chromosomalne płodu
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1300
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie ultrasonograficzne jako ciąża bliźniacza
- w 11-14 tygodniu ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Ciąże mnogie (trzy lub więcej)
- Historia matczynej nieprawidłowości aneuploidii chromosomów lub guza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Technologia selektywnej redukcji płodu
Wstrzyknięcie chlorku potasu do serca płodu u bliźniąt dwuchoralnych z nieprawidłowym chromosomem i strukturą
|
Technologia selektywnej redukcji płodu zostanie przeprowadzona zgodnie z różnymi tygodniami ciąży: przed 16 tygodniem, 16 ~ 24 tygodnie, 24 ~ 27 + 6 tygodni,> 28 tygodni
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
normalne bliźnięta dwuchoralne bez żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia operacji
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
długotrwałe powikłania po operacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
5 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ShanghaiFMIH-FMU2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Plan udostępniania danych uczestnika indywidualnego zostanie omówiony z innymi współpracownikami
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .