双子妊娠における胎児の異常な染色体および構造の出生前スクリーニング、診断および子宮内介入
2016年12月2日 更新者：Shanghai First Maternity and Infant Hospital
異常な染色体および構造のリスクは、単胎妊娠よりも双胎の方がはるかに高く、単胎妊娠に対する従来の早期妊娠スクリーニング戦略は双胎には適していません。 双胎妊娠における胎児医療の管理経験と多施設連携に基づき、以下の臨床試験を実施します。
- 双子の妊娠に適した、早期の、非侵襲的で正確な出生前スクリーニング戦略を探求すること。
- 胎児染色体異常
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1300
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 双胎妊娠としての超音波診断
- 妊娠11～14週
除外基準:
- 複数の妊娠 (3 つ以上)
- 染色体異数性異常または腫瘍の母体歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：胎児選択的還元技術
異常な染色体と構造を持つ双生児への塩化カリウム胎児心臓注射
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胎児の選択的縮小技術は、さまざまな妊娠週数に応じて実施されます: 16 週前、16~24 週、24~27+6 週、>28 週
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NO_INTERVENTION：対照群
介入なしの正常な双生児
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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操作の成功率
時間枠：1週間
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術後の長期合併症
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (予期された)
2019年12月1日
研究の完了 (予期された)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月2日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ShanghaiFMIH-FMU2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
個人参加者のデータ共有計画については、他の協力者と話し合います
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。