Prenatal screening, diagnos och intrauterin intervention av foster onormal kromosom och struktur i tvillinggraviditet
2 december 2016 uppdaterad av: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Risken för onormal kromosom och struktur är mycket högre hos tvillingar än hos ensamstående, och traditionell tidig graviditetsscreeningstrategi för ensamgraviditet är inte lämplig för tvillingar. Baserat på vår ledningserfarenhet av fostermedicin vid tvillinggraviditet och multicentersamarbete kommer studien att genomföra följande kliniska studier:
- att utforska en lämplig, tidig, icke-invasiv och exakt prenatal screeningstrategi för tvillinggraviditet.
- fostrets kromosomavvikelser
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1300
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ultraljudsdiagnos som tvillinggraviditet
- vid 11-14 graviditetsveckor
Exklusions kriterier:
- Flera graviditeter (tre eller fler)
- Moderns historia av kromosomaneuploidiavvikelse eller tumör
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Fetal Selective Reduction Technology
Kaliumklorid fosterhjärtinjektion i dichorial tvillingar med onormal kromosom och struktur
|
Fetal Selective Reduction Technology kommer att utföras enligt olika graviditetsveckor: före 16 veckor, 16~24 veckor, 24~27+6 veckor,>28 veckor
|
|
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
normala dikoriala tvillingar utan något ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Framgångsfrekvens för operationen
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
långvariga komplikationer efter operation
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2016
Första postat (UPPSKATTA)
5 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
5 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ShanghaiFMIH-FMU2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Planen för delning av individuella deltagares data kommer att diskuteras med de andra samarbetspartnerna
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kaliumklorid
-
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.Rekrytering