Prænatal screening, diagnose og intrauterin intervention af fosterets unormale kromosom og struktur i tvillingegraviditeter
2. december 2016 opdateret af: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Risikoen for unormal kromosom og struktur er meget højere hos tvillinger end hos enlige, og traditionel tidlig graviditetsscreeningsstrategi for enlig graviditet er ikke egnet til tvillinger. Baseret på vores ledelseserfaring med føtal medicin ved tvillingegraviditet og multicentersamarbejde vil undersøgelsen udføre følgende kliniske studier:
- at udforske en passende, tidlig, ikke-invasiv og præcis prænatal screeningsstrategi for tvillingegraviditet.
- føtale kromosomafvigelser
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1300
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ultralydsdiagnose som tvillingegraviditet
- ved 11-14 svangerskabsuger
Ekskluderingskriterier:
- Flere graviditeter (tre eller flere)
- Maternel historie med kromosom-aneuploidi-abnormitet eller tumor
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Fetal Selektiv Reduktionsteknologi
Kaliumchlorid føtal hjerteinjektion i dichorial tvillinger med unormal kromosom og struktur
|
Fetal Selektiv Reduktionsteknologi vil blive udført i henhold til forskellige svangerskabsuger: før 16 uger, 16~24 uger, 24~27+6 uger,>28 uger
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
normale dichorial tvillinger uden indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Succesrate for operationen
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
langvarige komplikationer efter operationen
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2016
Først opslået (SKØN)
5. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
5. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ShanghaiFMIH-FMU2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Planen for deling af individuelle deltagerdata vil blive drøftet med de andre samarbejdspartnere
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .