Pränatales Screening, Diagnose und intrauterine Intervention von fetalen Chromosomenanomalien und -strukturen in der Zwillingsschwangerschaft
2. Dezember 2016 aktualisiert von: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Das Risiko von Chromosomen- und Strukturanomalien ist bei Zwillingen viel höher als bei Einlingen, und die traditionelle Frühschwangerschafts-Screening-Strategie für Einlingsschwangerschaften ist für Zwillinge nicht geeignet. Basierend auf unserer Managementerfahrung in der fetalen Medizin bei Zwillingsschwangerschaften und der multizentrischen Zusammenarbeit wird die Studie die folgenden klinischen Studien durchführen:
- um eine geeignete, frühe, nicht-invasive und genaue pränatale Screening-Strategie für Zwillingsschwangerschaften zu erforschen.
- fötale Chromosomenanomalien
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1300
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ultraschalldiagnostik als Zwillingsschwangerschaft
- bei 11-14 Schwangerschaftswochen
Ausschlusskriterien:
- Mehrlingsschwangerschaften (drei oder mehr)
- Mütterliche Vorgeschichte von Chromosomen-Aneuploidie-Anomalie oder Tumor
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Fötale selektive Reduktionstechnologie
Kaliumchlorid-Injektion des fötalen Herzens bei dichorialen Zwillingen mit abnormalem Chromosom und Struktur
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Die fetale selektive Reduktionstechnologie wird nach verschiedenen Schwangerschaftswochen durchgeführt: vor der 16. Woche, 16 ~ 24 Wochen, 24 ~ 27 + 6 Wochen,> 28 Wochen
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
normale dichoriale Zwillinge ohne Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Erfolgsquote für die Operation
Zeitfenster: 1 Woche
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Langzeitkomplikationen nach der Operation
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
5. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ShanghaiFMIH-FMU2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Der Plan zur gemeinsamen Nutzung von Daten einzelner Teilnehmer wird mit den anderen Mitarbeitern besprochen
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