Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prenatální screening, diagnostika a intrauterinní intervence fetálního abnormálního chromozomu a struktury u těhotenství dvojčat

2. prosince 2016 aktualizováno: Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Riziko abnormálního chromozomu a struktury je mnohem vyšší u dvojčat než u jednovaječných a tradiční strategie časného screeningu těhotenství jednoho těhotenství není vhodná pro dvojčata. Na základě našich zkušeností s řízením fetální medicíny u dvojčetného těhotenství a multicentrické spolupráce bude studie provádět následující klinické studie:

  1. prozkoumat vhodnou, časnou, neinvazivní a přesnou strategii prenatálního screeningu dvojčat.
  2. fetální chromozomální abnormality

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1300

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ultrazvuková diagnostika jako dvojčata
  • v 11-14 gestačním týdnu

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetná těhotenství (tři a více)
  • Mateřská anamnéza abnormality chromozomové aneuploidie nebo nádoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Technologie selektivní redukce plodu
Injekce fetálního srdce chloridu draselného u dichoriálních dvojčat s abnormálním chromozomem a strukturou
Lék: Chlorid draselný
Postup: Technologie selektivní redukce plodu
Technologie selektivní redukce plodu bude prováděna podle různých gestačních týdnů: před 16 týdny, 16~24 týdny, 24~27+6 týdnů,>28 týdnů
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
normální dichoriální dvojčata bez jakéhokoli zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěšnost operace
Časové okno: 1 týden
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
dlouhodobé komplikace po operaci
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Spolupracovníci

Children's Hospital of Fudan University
International Peace Maternity and Child Health Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

5. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ShanghaiFMIH-FMU2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Plán sdílení dat jednotlivých účastníků bude projednán s ostatními spolupracovníky

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chlorid draselný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit