Detección prenatal, diagnóstico e intervención intrauterina de anomalías cromosómicas y estructurales fetales en el embarazo de gemelos
2 de diciembre de 2016 actualizado por: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
El riesgo de cromosomas y estructuras anormales es mucho mayor en los gemelos que en los únicos, y la estrategia tradicional de detección temprana del embarazo para un solo embarazo no es adecuada para los gemelos. Con base en nuestra experiencia en el manejo de la medicina fetal en el embarazo gemelar y la cooperación multicéntrica, el estudio llevará a cabo los siguientes estudios clínicos:
- explorar una estrategia de detección prenatal adecuada, temprana, no invasiva y precisa para el embarazo gemelar.
- anomalías cromosómicas fetales
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1300
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico ecográfico como embarazo gemelar.
- a las 11-14 semanas de gestación
Criterio de exclusión:
- Embarazos múltiples (tres o más)
- Antecedentes maternos de anomalía cromosómica aneuploidía o tumor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Tecnología de reducción selectiva fetal
Inyección de cloruro de potasio en el corazón fetal en los gemelos dicoriales con cromosoma y estructura anormales
|
La tecnología de reducción selectiva fetal se llevará a cabo de acuerdo con las diferentes semanas gestacionales: antes de las 16 semanas, 16~24 semanas, 24~27+6 semanas, >28 semanas
|
|
SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
gemelos dicoriales normales sin ninguna intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de éxito de la operación.
Periodo de tiempo: 1 semana
|
1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
complicaciones a largo plazo después de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ShanghaiFMIH-FMU2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
El plan de intercambio de datos de participantes individuales se discutirá con los otros colaboradores.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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