Triagem Pré-Natal, Diagnóstico e Intervenção Intrauterina de Cromossomos Fetais Anormais e Estrutura em Gestação Gêmea
2 de dezembro de 2016 atualizado por: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
O risco de cromossomo e estrutura anormais é muito maior em gêmeos do que em filhos únicos, e a estratégia tradicional de triagem precoce da gravidez para gravidez única não é adequada para gêmeos. Com base em nossa experiência de gerenciamento de medicina fetal em gravidez gemelar e cooperação multicêntrica, o estudo realizará os seguintes estudos clínicos:
- explorar uma estratégia de triagem pré-natal adequada, precoce, não invasiva e precisa para gravidez gemelar.
- anormalidades cromossômicas fetais
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1300
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de ultrassom como gravidez gemelar
- às 11-14 semanas de gestação
Critério de exclusão:
- Gravidez múltipla (três ou mais)
- História materna de anormalidade cromossômica aneuploidia ou tumor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Tecnologia de Redução Seletiva Fetal
Injeção cardíaca fetal de cloreto de potássio em gêmeos dicoriais com cromossomo e estrutura anormais
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A Tecnologia de Redução Seletiva Fetal será conduzida de acordo com diferentes semanas gestacionais: antes de 16 semanas, 16~24 semanas, 24~27+6 semanas, >28 semanas
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
gêmeos dicoriais normais sem qualquer intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de sucesso da operação
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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complicações a longo prazo após a cirurgia
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ShanghaiFMIH-FMU2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
O plano de compartilhamento de Dados do Participante Individual será discutido com os demais colaboradores
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