Dépistage prénatal, diagnostic et intervention intra-utérine du chromosome et de la structure fœtaux anormaux dans la grossesse gémellaire
2 décembre 2016 mis à jour par: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Le risque d'anomalies chromosomiques et structurelles est beaucoup plus élevé chez les jumeaux que chez les célibataires, et la stratégie traditionnelle de dépistage précoce de la grossesse pour une grossesse unique ne convient pas aux jumeaux. Sur la base de notre expérience de prise en charge de la médecine fœtale lors d'une grossesse gémellaire, et d'une coopération multicentrique, l'étude réalisera les études cliniques suivantes :
- explorer une stratégie de dépistage prénatal adaptée, précoce, non invasive et précise pour les grossesses gémellaires.
- anomalies chromosomiques fœtales
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1300
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic échographique comme grossesse gémellaire
- à 11-14 semaines de gestation
Critère d'exclusion:
- Grossesses multiples (trois ou plus)
- Antécédents maternels d'anomalie ou de tumeur d'aneuploïdie chromosomique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: Technologie de réduction sélective fœtale
Injection de chlorure de potassium dans le cœur fœtal des jumeaux dichoriens présentant un chromosome et une structure anormaux
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La technologie de réduction sélective fœtale sera menée selon différentes semaines de gestation : avant 16 semaines, 16 à 24 semaines, 24 à 27 + 6 semaines,> 28 semaines
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AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
jumeaux dichoriques normaux sans aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de réussite de l'opération
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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complications à long terme après la chirurgie
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
5 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ShanghaiFMIH-FMU2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Le plan de partage des données individuelles des participants sera discuté avec les autres collaborateurs
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .