PE의 3가지 진단 전략 비교: Planar V/Q Scan, CTPA 및 V/Q SPECT. (SPECTACULAR)
폐색전증의 3가지 진단 전략 비교 : 평면 환기-관류 신티그래피(평면 V/Q 스캔), 컴퓨터 단층 촬영 폐 혈관 조영술(CTPA) 및 V/Q 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT)
폐색전증(PE)은 여전히 진단 과제입니다. 위음성 검사는 환자를 잠재적으로 치명적인 재발의 위험에 노출시킵니다. 위양성 테스트는 환자를 잠재적으로 치명적인 항응고제의 부당한 부작용에 노출시킵니다.
현재 진단 전략은 사전 테스트 임상 확률, Ddimer 테스트 및 흉부 영상의 순차적 사용에 의존합니다. 두 가지 흉부 영상 기법이 PE 진단 배제를 위해 검증되었습니다: CTPA(Computed Tomography Pulmonary Angiography) 및 평면 V/Q 스캔. 평면 V/Q의 주요 제한 사항은 결정적이지 않은 결과의 비율이 높기 때문에 추가 테스트와 더 복잡한 진단 알고리즘이 필요하다는 것입니다. CTPA의 주요 한계는 더 높은 방사선 선량과 금기 사항(신부전)입니다.
CTPA와 평면 V/Q 스캔에 기반한 전략을 비교한 무작위 시험에서 CTPA를 사용하는 팔에서 PE 진단률이 30% 증가한 것으로 나타났으며, CTPA.
V/Q 단일 광자 방출 CT(SPECT)는 테스트의 진단 성능을 개선하는 것으로 보고된 신티그래픽 획득의 새로운 방법으로, 비확정 테스트의 수를 줄이고 단순화된 진단 알고리즘을 허용할 수 있습니다.
조사관은 V/Q SPECT에 기반한 전략이 두 가지 주요 문제에 올바르게 대응하고 CTPA(단순화된 진단 접근 방식)와 평면 V/Q(과다진단 없음, 낮은 방사선)의 장점을 결합하는 두 가지 일반적인 접근 방식의 대안이 될 수 있다고 가정합니다. 노출, 금기 사항 없음).
최근 조사에 따르면 핵의학 센터의 최대 70%가 PE 진단을 위해 평면 영상보다 SPECT를 수행하는 것으로 나타났지만 진단 관리 결과 연구에서는 V/Q를 기반으로 표준화된 알고리즘을 기반으로 진단 결정이 내려집니다. SPECT가 부족합니다. V/Q SPECT 기반 전략을 이용한 진단적 배제의 안전성이 기존에 검증된 전략보다 열등하지 않음을 확인하고, V/Q SPECT의 사용이 과도한 -진단.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Genève, 스위스, 1205
- Geneva University Hospital
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Ottawa, 캐나다
- Ottawa
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Agen, 프랑스
- Hopital Saint Esprit
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Angers, 프랑스, 49933
- CHU d'Angers
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Brest, 프랑스, 29609
- CHRU de Brest
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- Chu Clermont Ferrand
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Morlaix, 프랑스
- CH des Pays de Morlaix
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Paris, 프랑스, 75015
- Hegp - Ap-Hp
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Saint-Denis, 프랑스
- CHU La Réunion
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Saint-Étienne, 프랑스
- CHU de Saint Etienne
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Toulon, 프랑스
- CH Toulon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임상적으로 의심되는 PE(새로운 또는 악화되는 숨가쁨, 흉통, 객혈, 실신 전 또는 실신의 급성 발병으로 정의됨)가 있는 외래 환자.
- PE의 높은 사전 테스트 임상 확률 또는 높지 않은 사전 테스트 임상 확률이지만 양성 D-Dimer 테스트.
제외 기준:
- 18세 미만
- 이미 PE가 확인된 환자
- 임상적으로 고위험 폐색전증(저혈압 또는 쇼크)이 의심되는 환자
- 48시간 이상 항응고제의 치료 용량 사용
- 항응고제의 장기 사용에 대한 기타 적응증
- 조영제 금기(크레아티닌 청소율이 30ml/min 미만인 신부전 포함)
- 기대 수명 3개월 미만
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 할 의사가 없습니다.
- 연구 후속 조치를 준수할 가능성이 없음
- 진행중인 임신 또는 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평면 V/Q 기반 전략
컨트롤 암
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평면 폐 신티그래피에 기반한 전략
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활성 비교기: CTPA 기반 전략
컨트롤 암
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폐 혈관 조영술에 기반한 전략
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실험적: V/Q SPECT 기반 전략
실험 부문
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폐 단층촬영술에 기반한 전략
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈전 색전증 사건은 음성 진단 전략 후 치료받지 않은 환자에서 3개월 추적 기간 동안 발생합니다.
기간: 3 개월
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평면 V/Q 기반 전략 및 CTPA 기반 전략과 비교하여 V/Q SPECT 기반 전략에서 음성 진단 정밀 검사 후 치료를 받지 않은 환자의 3개월 추적 기간 동안 증상이 있는 객관적으로 확인된 혈전색전증 사건의 비율 .
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 팔의 PE 진단 비율
기간: 3 개월
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각 부문의 전략에 따라 PE가 있는 것으로 간주되는 환자의 비율.
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3 개월
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각 팔에 필요한 추가 테스트의 비율
기간: 3 개월
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각 부문에서 추가 검사가 요청된 환자의 비율.
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3 개월
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각 팔의 주요 출혈 발생률
기간: 3 개월
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각 팔의 주요 출혈 에피소드 발생률.
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3 개월
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각 팔의 발병률 및 사망 원인
기간: 3 개월
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각 팔의 발병률 및 사망 원인
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Pierre-Yves Salaun, CHRU de Brest
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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