- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02985931
관상 흐름 정량화를 위한 카드뮴 아연 텔루라이드 기반 SPECT를 사용한 단일 스캔 정지/스트레스 이미징
2016년 12월 4일 업데이트: Tzu-Chen Yen, Chang Gung Memorial Hospital
연구자들은 CZT 기반 SPECT를 사용하여 새로운 이미지 정량화 방법으로 이 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다. 이 방법은 동적 데이터 수집이 가능하므로 관상 동맥 흐름의 정량화가 가능합니다.
조사관은 운동 모델링 기술을 사용하여 절대 흐름 정량화를 허용하는 연구를 설계할 것입니다.
이 연구를 실용적으로 만들기 위해 조사관은 30분 미만의 동일한 스캔 내에서 휴식 및 스트레스 스캔을 모두 획득하는 프로토콜을 개발할 것입니다.
SPECT 측정 흐름은 심장 MRI 스캔으로 측정된 흐름에 대해 검증됩니다.
CAD 위험이 높은 환자는 임상 시험을 위해 모집됩니다.
이러한 인간 대상의 데이터는 개발된 알고리즘의 성능을 결정하는 데 사용됩니다.
절대 정량화 기능을 갖춘 제안된 고속 스캔을 통해 연구자들은 환자 처리량을 유지하면서 진단 정확도를 높일 것으로 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관상 동맥 질환이 의심되고 영상 검사가 필요한 피험자.
설명
포함 기준:
- 심장 전문의의 평가 후 관상 동맥 질환의 가능성이 높은 피험자.
- > 20세.
- 감염 또는 모집에 부적합한 기타 조건에 있지 않습니다.
- 1주일 이내에 심근경색이 없는 경우.
- 안정적인 혈압.
- 신장 기능이 정상이고 MRI 조영제에 대한 알레르기 반응이 없는 피험자.
제외 기준:
- SPECT 스캔을 할 수 없거나 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의하지 않는 피험자.
- 임신한 피험자 또는 현재 모유 수유 중인 피험자.
- 현재 방사선 치료를 받고 있는 자.
- 흉막 삼출액 환자.
- SPECT 추적자에 알레르기가 있는 환자.
- 심각한 심리적 장애가 있는 환자.
- 천식 환자.
- 일주일 이내의 뇌졸중 환자.
- 방실 차단 환자.
- 부비동 증후군 환자.
- 현재 다른 임상시험을 진행 중인 피험자.
- 신장 기능이 좋지 않아 MRI 조영제가 부적합한 피험자.
- 심박 조율기를 사용하는 피험자.
- 밀실 공포증이 있는 피험자.
- 심장 MRI 검사를 위해 숨을 참을 수 없는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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의심되는 CAD 주제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SPECT 및 MRI 측정 흐름 값 간의 상관 관계
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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학업 수료까지 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tzu-Chen Yen, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 101-0453A3
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