Imágenes de reposo/esfuerzo de escaneo único con SPECT basado en telururo de zinc y cadmio para la cuantificación del flujo coronario
4 de diciembre de 2016 actualizado por: Tzu-Chen Yen, Chang Gung Memorial Hospital
El objetivo de los investigadores es abordar este problema con nuevos métodos de cuantificación de imágenes utilizando SPECT basado en CZT, que es capaz de adquirir datos dinámicos y, por lo tanto, es factible para la cuantificación del flujo coronario.
Los investigadores utilizarán técnicas de modelado cinético para diseñar un estudio que permita la cuantificación absoluta del flujo.
Para que este estudio sea práctico, los investigadores desarrollarán un protocolo que incluya la adquisición de la exploración de reposo y de esfuerzo dentro de la misma exploración de menos de 30 minutos.
El flujo medido por SPECT se validará con el flujo medido con resonancias magnéticas cardíacas.
Los pacientes con alto riesgo de CAD serán reclutados para el ensayo clínico.
Los datos de estos sujetos humanos se utilizarán para determinar el rendimiento del algoritmo desarrollado.
Con la exploración rápida propuesta con capacidades de cuantificación absoluta, los investigadores esperan aumentar la precisión del diagnóstico manteniendo el rendimiento del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos con sospecha de enfermedades de las arterias coronarias y que necesitan exámenes de imagen.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con alta posibilidad de enfermedad arterial coronaria luego de ser evaluados por un cardiólogo.
- > 20 años.
- No estar bajo infección u otras condiciones inapropiadas para ser reclutado.
- Sin infarto de miocardio en una semana.
- Con presión arterial estable.
- Sujetos con funciones renales normales y sin reacciones alérgicas a los agentes de contraste de RM.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que no puedan realizarse una SPECT o no acepten firmar el consentimiento informado.
- Sujetos embarazadas o sujetos que actualmente están amamantando.
- Aquellos actualmente bajo terapias de radiación.
- Pacientes con derrame pleural.
- Pacientes alérgicos a los trazadores SPECT.
- Pacientes con trastornos psicológicos graves.
- Pacientes con asma.
- Pacientes con accidente cerebrovascular dentro de una semana.
- Pacientes con bloqueo AV.
- Pacientes con síndrome del seno.
- Sujetos que se encuentran actualmente en otros ensayos clínicos.
- Sujetos con funciones renales deficientes que no son apropiados para los agentes de contraste de MRI.
- Sujetos con marcapasos.
- Sujetos con Claustrofobia.
- Sujetos que no pueden contener la respiración para estudios de resonancia magnética cardíaca.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sujetos sospechosos de CAD
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Correlación entre los valores de flujo medidos por SPECT y MRI
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tzu-Chen Yen, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 101-0453A3
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