Imagerie de repos/effort à balayage unique avec SPECT à base de tellurure de zinc et de cadmium pour la quantification du flux coronaire
4 décembre 2016 mis à jour par: Tzu-Chen Yen, Chang Gung Memorial Hospital
Les chercheurs visent à résoudre ce problème avec de nouvelles méthodes de quantification d'image utilisant la SPECT basée sur CZT, qui est capable d'acquérir des données dynamiques et donc réalisable pour la quantification du flux coronaire.
Les chercheurs utiliseront des techniques de modélisation cinétique pour concevoir une étude permettant la quantification absolue du flux.
Pour rendre cette étude pratique, les chercheurs développeront un protocole qui comprend l'acquisition de l'analyse de repos et d'effort dans la même analyse qui est inférieure à 30 minutes.
Le débit mesuré par SPECT sera validé par rapport au débit mesuré avec les IRM cardiaques.
Des patients présentant un risque élevé de coronaropathie seront recrutés pour l'essai clinique.
Les données de ces sujets humains seront utilisées pour déterminer les performances de l'algorithme développé.
Avec le balayage rapide proposé avec des capacités de quantification absolue, les chercheurs s'attendent à augmenter la précision du diagnostic tout en maintenant le débit de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets chez qui on soupçonne une maladie coronarienne et qui ont besoin d'examens d'imagerie.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets présentant un risque élevé de maladie coronarienne après avoir été évalués par un cardiologue.
- > 20 ans.
- Ne pas être infecté ou dans d'autres conditions inappropriées pour être recruté.
- Sans infarctus du myocarde dans la semaine.
- Avec une tension artérielle stable.
- Sujets avec des fonctions rénales normales et sans réactions allergiques aux agents de contraste IRM.
Critère d'exclusion:
- Les sujets qui ne peuvent pas passer un examen SPECT ou qui n'acceptent pas de signer le consentement éclairé.
- Sujets enceintes ou sujets qui allaitent actuellement.
- Ceux qui sont actuellement sous radiothérapie.
- Patients avec épanchement pleural.
- Patients allergiques aux traceurs SPECT.
- Patients souffrant de troubles psychologiques graves.
- Patients asthmatiques.
- Patients ayant subi un AVC dans la semaine.
- Patients avec bloc AV.
- Patients atteints du syndrome des sinus.
- Sujets qui sont actuellement sous d'autres essais cliniques.
- Sujets dont la fonction rénale est médiocre et qui ne sont pas appropriés pour les agents de contraste IRM.
- Sujets porteurs de stimulateurs cardiaques.
- Sujets avec Claustrophobie.
- Sujets incapables de retenir leur souffle pour les études d'IRM cardiaque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sujets présumés CAD
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Corrélation entre les valeurs de débit mesurées par SPECT et IRM
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tzu-Chen Yen, MD, PhD, Chang Gung memorial hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2016
Première publication (Estimation)
7 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 101-0453A3
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