Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkeltskanning hvile/stress-avbildning med kadmiumsink-tellurid-basert SPECT for koronarstrømkvantifisering

4. desember 2016 oppdatert av: Tzu-Chen Yen, Chang Gung Memorial Hospital
Etterforskerne tar sikte på å løse dette problemet med nye bildekvantifiseringsmetoder ved bruk av CZT-basert SPECT, som er i stand til dynamisk datainnsamling og derfor mulig for kvantifisering av koronarstrømmen. Etterforskerne vil bruke kinetiske modelleringsteknikker for å designe en studie som tillater absolutt flytkvantifisering. For å gjøre denne studien praktisk, vil etterforskerne utvikle en protokoll som inkluderer innhenting av både hvile- og stressskanningen innenfor samme skanning som er kortere enn 30 minutter. Den SPECT-målte strømmen vil bli validert mot strømmen målt med hjerte-MR-skanninger. Pasienter med høy CAD-risiko vil bli rekruttert til den kliniske studien. Data fra disse menneskelige forsøkspersonene vil bli brukt for å bestemme ytelsen til den utviklede algoritmen. Med den foreslåtte raske skanningen med absolutte kvantifiseringsevner, forventer etterforskerne å øke diagnosenøyaktigheten samtidig som pasientens gjennomstrømning opprettholdes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som er mistenkt for koronarsykdom og trenger bildediagnostikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personer med høy mulighet for koronarsykdom etter å ha blitt evaluert av en kardiolog.
  2. > 20 år gammel.
  3. Ikke under infeksjon eller andre forhold som er upassende for å bli rekruttert.
  4. Uten hjerteinfarkt innen en uke.
  5. Med stabilt blodtrykk.
  6. Personer med normal nyrefunksjon og uten allergiske reaksjoner på MR-kontrastmidler.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøkspersoner som ikke kan ta en SPECT-skanning eller ikke godtar å signere det informerte samtykket.
  2. Gravide forsøkspersoner eller forsøkspersoner som for tiden ammer.
  3. De som for tiden er under strålebehandling.
  4. Pasienter med pleural effusjon.
  5. Pasienter som er allergiske mot SPECT-sporstoffer.
  6. Pasienter med alvorlige psykiske lidelser.
  7. Pasienter med astma.
  8. Pasienter med hjerneslag innen en uke.
  9. Pasienter med AV-blokk.
  10. Pasienter med sinus syndrom.
  11. Forsøkspersoner som for tiden er under andre kliniske studier.
  12. Personer med dårlig nyrefunksjon som er uegnet for MR-kontrastmidler.
  13. Personer med pacemakere.
  14. Emner med klaustrofobi.
  15. Personer som ikke kan holde pusten for hjerte-MR-studier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mistenkte CAD-fag
Annen: Diagnostiske bildeskanninger av SPECT og MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom SPECT- og MR-målte strømningsverdier
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tzu-Chen Yen, MD, PhD, Chang Gung memorial hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 101-0453A3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diagnostiske bildeskanninger av SPECT og MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere