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Single-Scan Ruhe-/Stress-Bildgebung mit Cadmium-Zink-Tellurid-basierter SPECT zur Quantifizierung des Koronarflusses

4. Dezember 2016 aktualisiert von: Tzu-Chen Yen, Chang Gung Memorial Hospital
Die Forscher wollen dieses Problem mit neuartigen Bildquantifizierungsmethoden unter Verwendung von CZT-basierter SPECT angehen, die eine dynamische Datenerfassung ermöglicht und daher für die Quantifizierung des Koronarflusses geeignet ist. Die Forscher werden kinetische Modellierungstechniken verwenden, um eine Studie zu entwerfen, die die absolute Durchflussquantifizierung ermöglicht. Um diese Studie praktikabel zu machen, entwickeln die Forscher ein Protokoll, das die Erfassung sowohl des Ruhe- als auch des Belastungsscans innerhalb desselben Scans umfasst, der kürzer als 30 Minuten ist. Der SPECT-gemessene Fluss wird gegen den Fluss validiert, der mit kardialen MRT-Scans gemessen wird. Patienten mit hohem KHK-Risiko werden für die klinische Studie rekrutiert. Daten von diesen menschlichen Probanden werden zur Bestimmung der Leistung des entwickelten Algorithmus verwendet. Mit dem vorgeschlagenen Schnellscan mit absoluten Quantifizierungsfähigkeiten erwarten die Forscher, die Diagnosegenauigkeit zu erhöhen und gleichzeitig den Patientendurchsatz aufrechtzuerhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Verdacht auf koronare Herzkrankheiten, die bildgebende Untersuchungen benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit hoher Wahrscheinlichkeit einer koronaren Herzkrankheit, nachdem sie von einem Kardiologen untersucht wurden.
  2. > 20 Jahre alt.
  3. Nicht unter einer Infektion oder anderen Bedingungen, die für die Rekrutierung ungeeignet sind.
  4. Ohne Myokardinfarkt innerhalb einer Woche.
  5. Bei stabilem Blutdruck.
  6. Probanden mit normaler Nierenfunktion und ohne allergische Reaktionen auf MRT-Kontrastmittel.

Ausschlusskriterien:

  1. Probanden, die keinen SPECT-Scan machen können oder nicht damit einverstanden sind, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.
  2. Schwangere oder stillende Personen.
  3. Diejenigen, die sich derzeit einer Strahlentherapie unterziehen.
  4. Patienten mit Pleuraerguss.
  5. Patienten, die gegen SPECT-Tracer allergisch sind.
  6. Patienten mit schweren psychischen Störungen.
  7. Patienten mit Asthma.
  8. Patienten mit Schlaganfall innerhalb einer Woche.
  9. Patienten mit AV-Block.
  10. Patienten mit Sinussyndrom.
  11. Probanden, die sich derzeit in anderen klinischen Studien befinden.
  12. Patienten mit schlechter Nierenfunktion, die für MRT-Kontrastmittel ungeeignet sind.
  13. Probanden mit Herzschrittmachern.
  14. Personen mit Klaustrophobie.
  15. Probanden, die für kardiale MRT-Untersuchungen den Atem nicht anhalten können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Verdacht auf CAD-Themen
Sonstiges: Diagnostische Bildgebungsscans von SPECT und MRI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen SPECT- und MRI-gemessenen Flusswerten
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Tzu-Chen Yen, MD, PhD, Chang Gung memorial hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 101-0453A3

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