Jednoskenovací klidové/zátěžové zobrazení pomocí SPECT na bázi kadmia a zinku telluridu pro kvantifikaci koronárního průtoku
4. prosince 2016 aktualizováno: Tzu-Chen Yen, Chang Gung Memorial Hospital
Cílem výzkumníků je řešit tento problém pomocí nových metod kvantifikace obrazu pomocí SPECT na bázi CZT, který je schopen dynamického získávání dat, a proto je vhodný pro kvantifikaci koronárního průtoku.
Vyšetřovatelé použijí techniky kinetického modelování k navržení studie, která umožní kvantifikaci absolutního průtoku.
Aby byla tato studie praktická, vědci vyvinou protokol, který zahrnuje pořízení klidového i zátěžového skenu v rámci stejného skenování, které je kratší než 30 minut.
Průtok naměřený pomocí SPECT bude validován proti průtoku naměřenému pomocí skenů MRI srdce.
Do klinické studie budou zařazeni pacienti s vysokým rizikem ICHS.
Data od těchto lidských subjektů budou použita pro stanovení výkonnosti vyvinutého algoritmu.
S navrhovaným rychlým skenováním s absolutní kvantifikační schopností vyšetřovatelé očekávají zvýšení přesnosti diagnózy při zachování průchodnosti pacienta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty, u kterých existuje podezření na onemocnění koronárních tepen a potřebují zobrazovací vyšetření.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s vysokou možností onemocnění koronárních tepen po vyšetření kardiologem.
- > 20 let.
- Ne za infekcí nebo jiných podmínek nevhodných pro nábor.
- Bez infarktu myokardu do jednoho týdne.
- Se stabilním krevním tlakem.
- Jedinci s normální funkcí ledvin a bez alergických reakcí na kontrastní látky pro MRI.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které nemohou provést SPECT sken nebo nesouhlasí s podpisem informovaného souhlasu.
- Těhotné subjekty nebo subjekty, které v současné době kojí.
- Ti, kteří jsou v současné době pod radiační terapií.
- Pacienti s pleurálním výpotkem.
- Pacienti, kteří jsou alergičtí na indikátory SPECT.
- Pacienti s vážnými psychickými poruchami.
- Pacienti s astmatem.
- Pacienti s mrtvicí do týdne.
- Pacienti s AV blokádou.
- Pacienti se sinusovým syndromem.
- Subjekty, které jsou v současné době v jiných klinických studiích.
- Subjekty se špatnou funkcí ledvin, pro které nejsou vhodné kontrastní látky pro MRI.
- Subjekty s kardiostimulátorem.
- Subjekty s klaustrofobií.
- Subjekty, které nemohou zadržet dech pro studie MRI srdce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Podezřelé předměty CAD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi hodnotami průtoku naměřenými pomocí SPECT a MRI
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
|
ukončením studia v průměru 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tzu-Chen Yen, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 101-0453A3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .