Imagens de repouso/estresse de varredura única com SPECT baseado em telureto de zinco e cádmio para quantificação do fluxo coronário
4 de dezembro de 2016 atualizado por: Tzu-Chen Yen, Chang Gung Memorial Hospital
Os investigadores pretendem abordar esta questão com novos métodos de quantificação de imagem usando SPECT baseado em CZT, que é capaz de aquisição dinâmica de dados e, portanto, viável para a quantificação do fluxo coronário.
Os investigadores usarão técnicas de modelagem cinética para projetar um estudo que permita a quantificação do fluxo absoluto.
Para tornar este estudo prático, os investigadores desenvolverão um protocolo que inclui a aquisição da varredura de repouso e estresse na mesma varredura com menos de 30 minutos.
O fluxo medido pelo SPECT será validado em relação ao fluxo medido com ressonância magnética cardíaca.
Pacientes com alto risco de DAC serão recrutados para o ensaio clínico.
Os dados desses sujeitos humanos serão utilizados para determinação do desempenho do algoritmo desenvolvido.
Com a varredura rápida proposta com capacidades de quantificação absoluta, os investigadores esperam aumentar a precisão do diagnóstico, mantendo o rendimento do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sujeitos com suspeita de doença arterial coronariana e que necessitem de exames de imagem.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com grande possibilidade de doença arterial coronariana após serem avaliados por um cardiologista.
- > 20 anos.
- Não estar infectado ou em outras condições inadequadas para ser recrutado.
- Sem infarto do miocárdio em uma semana.
- Com pressão arterial estável.
- Indivíduos com funções renais normais e sem reações alérgicas a agentes de contraste de ressonância magnética.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não podem fazer uma varredura SPECT ou não concordam em assinar o consentimento informado.
- Indivíduos grávidas ou indivíduos que estão atualmente amamentando.
- Aqueles atualmente sob terapias de radiação.
- Pacientes com derrame pleural.
- Pacientes alérgicos aos traçadores SPECT.
- Pacientes com distúrbios psicológicos graves.
- Pacientes com asma.
- Pacientes com acidente vascular cerebral dentro de uma semana.
- Pacientes com bloqueio AV.
- Pacientes com síndrome sinusal.
- Indivíduos que estão atualmente sob outros ensaios clínicos.
- Indivíduos com funções renais deficientes que são inapropriados para agentes de contraste de ressonância magnética.
- Indivíduos com marcapassos.
- Indivíduos com Claustrofobia.
- Indivíduos que não conseguem prender a respiração para estudos de ressonância magnética cardíaca.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sujeitos CAD suspeitos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlação entre os valores de fluxo medidos por SPECT e MRI
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tzu-Chen Yen, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 101-0453A3
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