Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rest-/stressbeeldvorming met enkele scan met SPECT op basis van cadmiumzinktelluride voor coronaire stroomkwantificering

4 december 2016 bijgewerkt door: Tzu-Chen Yen, Chang Gung Memorial Hospital
De onderzoekers streven ernaar dit probleem aan te pakken met nieuwe beeldkwantificeringsmethoden met behulp van CZT-gebaseerde SPECT, die in staat is tot dynamische gegevensverzameling en daarom haalbaar is voor de kwantificering van de coronaire stroom. De onderzoekers zullen kinetische modelleringstechnieken gebruiken om een ​​studie op te zetten die de absolute stroomkwantificering mogelijk maakt. Om deze studie praktisch te maken, zullen de onderzoekers een protocol ontwikkelen dat de afname van zowel de rust- als de stressscan binnen dezelfde scan van minder dan 30 minuten omvat. De SPECT-gemeten flow zal worden gevalideerd tegen de flow gemeten met cardiale MRI-scans. Patiënten met een hoog CAD-risico zullen worden aangeworven voor de klinische proef. Gegevens van deze menselijke proefpersonen zullen worden gebruikt voor het bepalen van de prestaties van het ontwikkelde algoritme. Met de voorgestelde snelle scan met absolute kwantificeringsmogelijkheden verwachten de onderzoekers de diagnosenauwkeurigheid te vergroten terwijl de patiëntdoorvoer behouden blijft.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen bij wie wordt vermoed dat ze coronaire hartziekten hebben en beeldvormingsonderzoeken nodig hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Proefpersonen met een grote kans op coronaire hartziekte na evaluatie door een cardioloog.
  2. > 20 jaar oud.
  3. Niet onder infectie of andere omstandigheden die ongepast zijn om te worden aangeworven.
  4. Zonder hartinfarct binnen een week.
  5. Met stabiele bloeddruk.
  6. Proefpersonen met een normale nierfunctie en zonder allergische reacties op MRI-contrastmiddelen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen die geen SPECT-scan kunnen maken of niet akkoord gaan om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
  2. Zwangere proefpersonen of proefpersonen die momenteel borstvoeding geven.
  3. Degenen die momenteel onder bestralingstherapieën staan.
  4. Patiënten met pleurale effusie.
  5. Patiënten die allergisch zijn voor SPECT-tracers.
  6. Patiënten met ernstige psychische stoornissen.
  7. Patiënten met astma.
  8. Patiënten met een beroerte binnen een week.
  9. Patiënten met een AV-blok.
  10. Patiënten met sinussyndroom.
  11. Proefpersonen die momenteel andere klinische onderzoeken ondergaan.
  12. Proefpersonen met een slechte nierfunctie die niet geschikt zijn voor MRI-contrastmiddelen.
  13. Onderwerpen met pacemakers.
  14. Onderwerpen met claustrofobie.
  15. Proefpersonen die geen adem kunnen inhouden voor cardiale MRI-onderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Verdachte CAD-onderwerpen
Ander: Diagnostische beeldvormingsscans van SPECT en MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen SPECT- en MRI-gemeten stroomwaarden
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tzu-Chen Yen, MD, PhD, Chang Gung memorial hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 101-0453A3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diagnostische beeldvormingsscans van SPECT en MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren