Jednoskanowe obrazowanie spoczynkowe/wysiłkowe za pomocą SPECT opartego na tellurku kadmowo-cynkowym do ilościowej oceny przepływu wieńcowego
4 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Tzu-Chen Yen, Chang Gung Memorial Hospital
Badacze zamierzają rozwiązać ten problem za pomocą nowatorskich metod kwantyfikacji obrazu z wykorzystaniem techniki SPECT opartej na CZT, która jest zdolna do dynamicznej akwizycji danych, a zatem możliwa do kwantyfikacji przepływu wieńcowego.
Badacze wykorzystają techniki modelowania kinetycznego do zaprojektowania badania, które umożliwi bezwzględną kwantyfikację przepływu.
Aby uczynić to badanie praktycznym, badacze opracują protokół, który obejmuje akwizycję zarówno skanu spoczynkowego, jak i wysiłkowego w ramach tego samego skanu, który trwa krócej niż 30 minut.
Przepływ zmierzony za pomocą SPECT zostanie zweryfikowany w porównaniu z przepływem zmierzonym za pomocą skanów MRI serca.
Pacjenci z wysokim ryzykiem CAD będą rekrutowani do badania klinicznego.
Dane pochodzące od tych ludzi zostaną wykorzystane do określenia wydajności opracowanego algorytmu.
Dzięki proponowanemu szybkiemu skanowaniu z możliwością bezwzględnej oceny ilościowej badacze spodziewają się zwiększenia dokładności diagnozy przy jednoczesnym utrzymaniu przepustowości pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z podejrzeniem choroby wieńcowej i wymagający badań obrazowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z dużym prawdopodobieństwem wystąpienia choroby wieńcowej po ocenie przez kardiologa.
- > 20 lat.
- Nie w stanie infekcji lub innych warunków nieodpowiednich do rekrutacji.
- Bez zawału mięśnia sercowego w ciągu jednego tygodnia.
- Ze stabilnym ciśnieniem krwi.
- Pacjenci z prawidłową czynnością nerek i bez reakcji alergicznych na środki kontrastowe MRI.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie mogą wykonać badania SPECT lub nie wyrażają zgody na podpisanie świadomej zgody.
- Osoby w ciąży lub osoby aktualnie karmiące piersią.
- Ci, którzy są obecnie poddawani radioterapii.
- Pacjenci z wysiękiem opłucnowym.
- Pacjenci uczuleni na znaczniki SPECT.
- Pacjenci z poważnymi zaburzeniami psychicznymi.
- Pacjenci z astmą.
- Pacjenci z udarem w ciągu tygodnia.
- Pacjenci z blokiem AV.
- Pacjenci z zespołem zatokowym.
- Pacjenci, którzy są obecnie w trakcie innych badań klinicznych.
- Pacjenci ze słabą czynnością nerek, u których nie można zastosować środków kontrastowych MRI.
- Osoby z rozrusznikami serca.
- Osoby z klaustrofobią.
- Osoby, które nie mogą wstrzymać oddechu w badaniach MRI serca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Podejrzane tematy CAD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między wartościami przepływu zmierzonymi za pomocą SPECT i MRI
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tzu-Chen Yen, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 101-0453A3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .