Single-scan hvile/stress billeddannelse med cadmium zink tellurid-baseret SPECT for koronar flow kvantificering
4. december 2016 opdateret af: Tzu-Chen Yen, Chang Gung Memorial Hospital
Efterforskerne sigter mod at løse dette problem med nye billedkvantificeringsmetoder ved hjælp af CZT-baseret SPECT, som er i stand til dynamisk dataindsamling og derfor er mulig til kvantificering af koronarstrømmen.
Forskerne vil bruge kinetiske modelleringsteknikker til at designe en undersøgelse, der tillader den absolutte flowkvantificering.
For at gøre denne undersøgelse praktisk, vil efterforskerne udvikle en protokol, der inkluderer erhvervelsen af både hvile- og stressscanningen inden for samme scanning, der er kortere end 30 minutter.
Det SPECT-målte flow vil blive valideret mod flowet målt med hjerte-MR-scanninger.
Patienter med høj CAD-risiko vil blive rekrutteret til det kliniske forsøg.
Data fra disse menneskelige forsøgspersoner vil blive brugt til at bestemme ydeevnen af den udviklede algoritme.
Med den foreslåede hurtige scanning med absolutte kvantificeringskapaciteter forventer efterforskerne at øge diagnose-nøjagtigheden og samtidig opretholde patientgennemstrømningen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner, der er mistænkt for kranspulsåresygdomme og har brug for billeddiagnostiske undersøgelser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med høj risiko for koronararteriesygdom efter at være blevet vurderet af en kardiolog.
- > 20 år gammel.
- Ikke under infektion eller andre forhold, der er uegnede til at blive rekrutteret.
- Uden myokardieinfarkt inden for en uge.
- Med stabilt blodtryk.
- Personer med normal nyrefunktion og uden allergiske reaktioner på MR-kontrastmidler.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der ikke kan tage en SPECT-scanning eller ikke accepterer at underskrive det informerede samtykke.
- Gravide forsøgspersoner eller forsøgspersoner, der i øjeblikket ammer.
- Dem, der i øjeblikket er under strålebehandling.
- Patienter med pleural effusion.
- Patienter, der er allergiske over for SPECT-sporstoffer.
- Patienter med alvorlige psykiske lidelser.
- Patienter med astma.
- Patienter med slagtilfælde inden for en uge.
- Patienter med AV-blok.
- Patienter med sinus syndrom.
- Forsøgspersoner, der i øjeblikket er under andre kliniske forsøg.
- Personer med dårlige nyrefunktioner, som er uegnede til MR-kontrastmidler.
- Forsøgspersoner med pacemakere.
- Emner med klaustrofobi.
- Forsøgspersoner, der ikke kan holde vejret til hjerte-MR-undersøgelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mistænkte CAD-fag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation mellem SPECT- og MRI-målte flowværdier
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tzu-Chen Yen, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2016
Først opslået (Skøn)
7. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 101-0453A3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .