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Imaging a riposo/stress a scansione singola con SPECT basata su tellururo di cadmio zinco per la quantificazione del flusso coronarico

4 dicembre 2016 aggiornato da: Tzu-Chen Yen, Chang Gung Memorial Hospital
Gli investigatori mirano ad affrontare questo problema con nuovi metodi di quantificazione delle immagini utilizzando SPECT basato su CZT, che è in grado di acquisire dati dinamici e quindi fattibile per la quantificazione del flusso coronarico. I ricercatori utilizzeranno tecniche di modellazione cinetica per progettare uno studio che consenta la quantificazione del flusso assoluto. Per rendere pratico questo studio, gli investigatori svilupperanno un protocollo che include l'acquisizione sia del riposo che della scansione dello stress all'interno della stessa scansione che è più breve di 30 minuti. Il flusso misurato dalla SPECT sarà convalidato rispetto al flusso misurato con scansioni MRI cardiache. I pazienti con alto rischio di CAD saranno reclutati per la sperimentazione clinica. I dati di questi soggetti umani saranno utilizzati per determinare le prestazioni dell'algoritmo sviluppato. Con la scansione rapida proposta con capacità di quantificazione assoluta, i ricercatori si aspettano di aumentare l'accuratezza della diagnosi mantenendo la produttività del paziente.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti con sospetta malattia coronarica e che necessitano di esami di imaging.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti con elevata possibilità di malattia coronarica dopo essere stati valutati da un cardiologo.
  2. > 20 anni.
  3. Non in infezione o altre condizioni inappropriate per essere reclutate.
  4. Senza infarto del miocardio entro una settimana.
  5. Con pressione sanguigna stabile.
  6. Soggetti con funzionalità renale normale e senza reazioni allergiche ai mezzi di contrasto per risonanza magnetica.

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti che non possono eseguire una scansione SPECT o che non accettano di firmare il consenso informato.
  2. Soggetti in gravidanza o soggetti che stanno attualmente allattando.
  3. Quelli attualmente sottoposti a radioterapia.
  4. Pazienti con versamento pleurico.
  5. Pazienti allergici ai traccianti SPECT.
  6. Pazienti con gravi disturbi psicologici.
  7. Pazienti con asma.
  8. Pazienti con ictus entro una settimana.
  9. Pazienti con blocco AV.
  10. Pazienti con sindrome del seno.
  11. Soggetti che sono attualmente sottoposti ad altri studi clinici.
  12. Soggetti con scarsa funzionalità renale che non sono appropriati per agenti di contrasto MRI.
  13. Soggetti portatori di pacemaker.
  14. Soggetti con claustrofobia.
  15. Soggetti che non riescono a trattenere il respiro per studi di risonanza magnetica cardiaca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti CAD sospetti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra valori di flusso misurati SPECT e MRI
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tzu-Chen Yen, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

7 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 101-0453A3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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