건강한 체중 유지를 통한 신장 이식 준비 (FFC)
2023년 3월 28일 업데이트: University of Chicago
이 연구의 목적은 할당된 체력 프로그램이 신장 이식을 위해 환자를 준비시키기 위해 체중 감소를 가져올 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 신장 이식을 위한 피험자를 준비하는 것입니다.
신장 이식이 필요하지만 체중 때문에 대기자 명단에 올릴 수 없는 환자는 6개월 운동 프로그램에 등록됩니다.
운동 프로그램은 공인 영양사의 상담, 공인 트레이너의 개인 트레이닝 및 지속적인 건강 모니터링으로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 65세 미만의 성인 환자
- 현재 시카고 대학교 신장 이식 대기자 명단에 "비활성"으로 등재된 모든 환자
- 체질량 지수가 40~44인 분
- 인터넷 사용이 가능한 분
- 피트니스 센터(Union Station 위치의 Formula Fitness Center)로 가는 교통편 이용
제외 기준:
- 비만 이외의 동반질환으로 대기자 명단에 '비활성'으로 등재된 환자
- 피트니스 센터 약속에 참석하기 꺼려하는 사람들
- 피트니스 센터까지 이동 수단이 충분하지 않은 분
- 인터넷 사용이 어려우신 분
- 인터넷 탐색 및 사용이 불편하신 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료
피험자는 다이어트 계획과 운동 요법을 받습니다.
|
6개월분의 운동요법
각 피험자는 영양사로부터 맞춤형 다이어트 계획을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중 감량
기간: 6 개월
|
운동 프로그램 시작 6개월 후 시작 체중과 종료 체중의 차이를 측정합니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB15-1593
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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신장 이식에 대한 임상 시험
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University... 그리고 다른 협력자들완전한말기 심부전 | BTT(Bridge-to-Transplant LVAD 배치) | 목적지 치료 LVAD 배치(DT) | LVAD 배치 거부(거절자) | LVAD 간병인미국
운동에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한