- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02986243
Vorbereitung auf die Nierentransplantation durch Erreichen eines gesunden Gewichts (FFC)
5. März 2026 aktualisiert von: University of Chicago
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob ein zugewiesenes körperliches Fitnessprogramm zu einer Gewichtsabnahme führt, um Patienten auf eine Nierentransplantation vorzubereiten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, Probanden auf eine Nierentransplantation vorzubereiten.
Patienten, die eine Nierentransplantation benötigen, aber aufgrund ihres Gewichts nicht auf die Warteliste gesetzt werden können, nehmen an einem sechsmonatigen Trainingsprogramm teil.
Das Trainingsprogramm besteht aus Beratung durch einen registrierten Ernährungsberater, persönlichem Training durch zertifizierte Trainer und ständiger Gesundheitsüberwachung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten über 18 Jahre und älter, jedoch unter 65 Jahren
- Alle Patienten, die derzeit auf der Warteliste für Nierentransplantationen der University of Chicago als „inaktiv“ aufgeführt sind
- Diejenigen mit einem Body-Mass-Index von 40-44
- Diejenigen mit Zugang zum Internet
- Transport zum Fitnesscenter (Formula Fitness Center am Standort Union Station)
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen Patienten, die aufgrund anderer Begleiterkrankungen als Fettleibigkeit auf der Warteliste als „inaktiv“ aufgeführt sind
- Diejenigen, die nicht bereit sind, an Terminen im Fitnesscenter teilzunehmen
- Diejenigen, die keinen angemessenen Transport zum Fitnesscenter haben
- Diejenigen, die keinen Zugang zum Internet haben
- Diejenigen, die sich beim Navigieren und Verwenden des Internets nicht wohlfühlen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlung
Die Probanden erhalten einen Ernährungsplan und ein Trainingsprogramm.
|
6 Monate Trainingsprogramm
Jeder Proband erhält einen personalisierten Ernährungsplan von einem Ernährungsberater.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 6 Monate
|
Sechs Monate nach Beginn des Trainingsprogramms wird die Differenz zwischen Anfangsgewicht und Endgewicht gemessen.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
8. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB15-1593
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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