Voorbereiding op niertransplantatie door een gezond gewicht te bereiken (FFC)
5 maart 2026 bijgewerkt door: University of Chicago
Het doel van deze studie is om te bepalen of een toegewezen programma voor fysieke fitheid zal leiden tot gewichtsverlies om patiënten voor te bereiden op een niertransplantatie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om proefpersonen voor te bereiden op een niertransplantatie.
Patiënten die een niertransplantatie nodig hebben, maar vanwege hun gewicht niet op de wachtlijst kunnen worden geplaatst, worden ingeschreven in een trainingsprogramma van zes maanden.
Het trainingsprogramma zal bestaan uit begeleiding door een geregistreerde diëtist, persoonlijke training door gecertificeerde trainers en constante gezondheidsmonitoring.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar en ouder maar jonger dan 65 jaar
- Alle patiënten die momenteel als "inactief" op de wachtlijst voor niertransplantatie van de Universiteit van Chicago staan
- Degenen met een body mass index van 40-44
- Degenen met toegang tot internet
- Zorg voor vervoer naar het fitnesscentrum (Formula Fitness Center op locatie Union Station)
Uitsluitingscriteria:
- Die patiënten die als "inactief" op de wachtlijst staan vanwege andere comorbide aandoeningen dan obesitas
- Degenen die niet bereid zijn om afspraken in het fitnesscentrum bij te wonen
- Degenen die niet over voldoende vervoer naar het fitnesscentrum beschikken
- Degenen die geen toegang hebben tot internet
- Degenen die niet vertrouwd zijn met navigeren en internetten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling
De proefpersonen krijgen een dieetplan en een trainingsregime.
|
6 maanden oefenregime
Elk onderwerp krijgt een persoonlijk dieetplan van een voedingsdeskundige.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het verschil in startgewicht en eindgewicht wordt zes maanden na aanvang van het oefenprogramma gemeten.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
8 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB15-1593
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .