- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02986243
Przygotowanie do przeszczepu nerki poprzez osiągnięcie prawidłowej wagi (FFC)
5 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Chicago
Celem tego badania jest ustalenie, czy przypisany program sprawności fizycznej spowoduje utratę masy ciała w celu przygotowania pacjentów do przeszczepu nerki.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest przygotowanie pacjentów do przeszczepu nerki.
Pacjenci, którzy potrzebują przeszczepu nerki, ale nie mogą zostać umieszczeni na liście oczekujących ze względu na wagę, zostaną włączeni do sześciomiesięcznego programu ćwiczeń.
Program treningowy będzie się składał z porad zarejestrowanego dietetyka, treningu personalnego prowadzonego przez certyfikowanych trenerów oraz stałej kontroli stanu zdrowia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat i starsi, ale mniej niż 65 lat
- Wszyscy pacjenci, którzy są obecnie wymienieni jako „nieaktywni” na liście oczekujących na przeszczep nerki Uniwersytetu w Chicago
- Osoby o wskaźniku masy ciała 40-44
- Ci, którzy mają dostęp do Internetu
- Skorzystaj z transportu do centrum fitness (Formula Fitness Center w Union Station)
Kryteria wyłączenia:
- Ci pacjenci, którzy są wymienieni jako „nieaktywni” na liście oczekujących z powodu współistniejących chorób innych niż otyłość
- Osoby, które nie chcą uczęszczać na wizyty w centrum fitness
- Ci, którzy nie mają odpowiedniego transportu do centrum fitness
- Ci, którzy nie mają dostępu do Internetu
- Ci, którzy nie czują się komfortowo w poruszaniu się i korzystaniu z Internetu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Pacjenci otrzymują plan diety i schemat ćwiczeń.
|
6-miesięczny program ćwiczeń
Każdy pacjent otrzyma od dietetyka indywidualny plan diety.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmierzona zostanie różnica w masie początkowej i końcowej sześć miesięcy po rozpoczęciu programu ćwiczeń.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB15-1593
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .