- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02986243
Preparazione per il trapianto di rene raggiungendo un peso sano (FFC)
5 marzo 2026 aggiornato da: University of Chicago
Lo scopo di questo studio è determinare se un programma di idoneità fisica assegnato comporterà la perdita di peso per preparare i pazienti al trapianto di rene.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è preparare i soggetti per il trapianto di rene.
I pazienti che necessitano di un trapianto di rene ma che non possono essere inseriti nella lista d'attesa a causa del peso verranno iscritti a un programma di allenamento di sei mesi.
Il programma di allenamento consisterà nella consulenza di un dietologo registrato, nella formazione personale da parte di istruttori certificati e nel monitoraggio costante della salute.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni ma inferiore a 65 anni
- Tutti i pazienti attualmente elencati come "inattivi" nella lista d'attesa per il trapianto di rene dell'Università di Chicago
- Quelli con un indice di massa corporea di 40-44
- Quelli con accesso a Internet
- Avere il trasporto per il centro fitness (Formula Fitness Center presso la sede della Union Station)
Criteri di esclusione:
- Quei pazienti che sono elencati "inattivi" nella lista d'attesa a causa di condizioni di comorbilità diverse dall'obesità
- Coloro che non sono disposti a partecipare agli appuntamenti del centro fitness
- Coloro che non dispongono di mezzi di trasporto adeguati per il centro fitness
- Coloro che non hanno accesso a Internet
- Coloro che non si sentono a proprio agio nella navigazione e nell'utilizzo di Internet
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento
I soggetti ricevono un piano dietetico e un regime di esercizi.
|
6 mesi di regime di esercizio
Ogni soggetto riceverà un piano alimentare personalizzato dal nutrizionista.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perdita di peso
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Verrà misurata la differenza tra peso iniziale e peso finale sei mesi dopo l'inizio del programma di esercizi.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2016
Primo Inserito (Stimato)
8 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB15-1593
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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