Felkészülés a veseátültetésre egészséges testsúly elérésével (FFC)
2023. március 28. frissítette: University of Chicago
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a hozzárendelt fizikai fitnesz program súlycsökkenést eredményez-e, hogy felkészítse a betegeket a veseátültetésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja az alanyok felkészítése a veseátültetésre.
Azok a betegek, akik veseátültetésre szorulnak, de súlyuk miatt nem tudnak felkerülni a várólistára, hat hónapos edzésprogramba kerülnek.
Az edzésprogram egy regisztrált dietetikus tanácsadásából, okleveles trénerek személyi edzéséből és folyamatos egészségügyi monitorozásból áll.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb, de 65 évnél fiatalabb felnőtt betegek
- Minden olyan beteg, aki jelenleg "inaktív"ként szerepel a Chicagói Egyetem veseátültetési várólistáján
- A 40-44 közötti testtömegindexűek
- Azok, akik hozzáférnek az internethez
- Transzfer a fitneszközpontba (a Formula Fitness Center a Union Station helyén)
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik az elhízáson kívüli társbetegségek miatt „inaktívak” szerepelnek a várólistán
- Azok, akik nem hajlandók elmenni a fitneszközpont találkozóira
- Akinek nincs megfelelő közlekedése a fitneszközpontba
- Akik nem férnek hozzá az internethez
- Azok, akik nem kényelmesek a navigációban és az internet használatában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés
Az alanyok étrendi tervet és edzéstervet kapnak.
|
6 hónapig tartó edzésprogram
Minden alany személyre szabott étrendi tervet kap a táplálkozási szakértőtől.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyás
Időkeret: 6 hónap
|
Az edzésprogram megkezdése után hat hónappal a kezdő és a végsúly közötti különbséget mérik.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 5.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB15-1593
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok