Příprava na transplantaci ledviny dosažením zdravé hmotnosti (FFC)
5. března 2026 aktualizováno: University of Chicago
Účelem této studie je zjistit, zda přidělený program fyzické zdatnosti povede ke snížení hmotnosti, aby byli pacienti připraveni na transplantaci ledviny.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je připravit subjekty k transplantaci ledviny.
Pacienti, kteří potřebují transplantaci ledviny, ale nemohou být zařazeni na čekací listinu kvůli váze, budou zařazeni do šestiměsíčního tréninkového programu.
Cvičební program se bude skládat z poradenství od registrovaného dietologa, osobního tréninku od certifikovaných trenérů a neustálého sledování zdraví.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti starší 18 let a starší, ale méně než 65 let
- Všichni pacienti, kteří jsou aktuálně uvedeni jako „neaktivní“ na seznamu čekatelů na transplantaci ledvin University of Chicago
- Ti s indexem tělesné hmotnosti 40-44
- Ti, kteří mají přístup k internetu
- Mít dopravu do fitness centra (Formula Fitness Center na Union Station)
Kritéria vyloučení:
- Ti pacienti, kteří jsou na čekací listině uvedeni jako „neaktivní“ kvůli přidruženým onemocněním jiným než je obezita
- Ti, kteří nejsou ochotni navštěvovat schůzky ve fitness centru
- Ti, kteří nemají dostatečnou dopravu do fitness centra
- Ti, kteří nemají přístup k internetu
- Ti, kterým nevyhovuje navigace a používání internetu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba
Subjekty dostávají dietní plán a cvičební režim.
|
6měsíční cvičební režim
Každý subjekt obdrží od výživového poradce individuální dietní plán.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta váhy
Časové okno: 6 měsíců
|
Bude změřen rozdíl v počáteční a konečné hmotnosti šest měsíců po zahájení cvičebního programu.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2016
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB15-1593
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace ledvin
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy