- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02986243
Подготовка к пересадке почки путем достижения здорового веса (FFC)
5 марта 2026 г. обновлено: University of Chicago
Цель этого исследования - определить, приведет ли назначенная программа физической подготовки к снижению веса для подготовки пациентов к пересадке почки.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является подготовка субъектов к пересадке почки.
Пациенты, которые нуждаются в пересадке почки, но не могут быть внесены в список ожидания из-за веса, будут включены в шестимесячную программу тренировок.
Программа тренировок будет состоять из консультаций сертифицированного диетолога, персональных тренировок с сертифицированными тренерами и постоянного контроля за состоянием здоровья.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты старше 18 лет и старше, но моложе 65 лет.
- Все пациенты, которые в настоящее время числятся «неактивными» в списке ожидания пересадки почки Чикагского университета.
- Те, у кого индекс массы тела 40-44
- Те, у кого есть доступ к Интернету
- Иметь транспорт до фитнес-центра (Фитнес-центр Formula в Union Station)
Критерий исключения:
- Те пациенты, которые перечислены как «неактивные» в списке ожидания из-за сопутствующих заболеваний, отличных от ожирения.
- Те, кто не хочет посещать занятия в фитнес-центре
- Те, у кого нет надлежащего транспорта в фитнес-центр
- Те, у кого нет доступа к Интернету
- Тем, кому неудобно ориентироваться и пользоваться Интернетом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход
Субъекты получают план диеты и режим упражнений.
|
6-месячный режим тренировок
Каждый субъект получит индивидуальный план диеты от диетолога.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря веса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет измеряться разница в начальном и конечном весе через шесть месяцев после начала программы упражнений.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB15-1593
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .