- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02986243
Se préparer à une greffe de rein en atteignant un poids santé (FFC)
5 mars 2026 mis à jour par: University of Chicago
Le but de cette étude est de déterminer si un programme de conditionnement physique assigné entraînera une perte de poids pour préparer les patients à une greffe de rein.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de préparer les sujets à la greffe de rein.
Les patients qui ont besoin d'une greffe de rein mais qui ne peuvent pas être placés sur la liste d'attente en raison de leur poids seront inscrits à un programme d'entraînement de six mois.
Le programme d'entraînement comprendra des conseils d'un diététicien agréé, une formation personnelle par des entraîneurs certifiés et une surveillance constante de la santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de plus de 18 ans et plus mais de moins de 65 ans
- Tous les patients actuellement répertoriés comme "inactifs" sur la liste d'attente pour une greffe de rein de l'Université de Chicago
- Ceux avec un indice de masse corporelle de 40-44
- Ceux qui ont accès à Internet
- Avoir le transport vers le centre de remise en forme (Formula Fitness Center à l'emplacement de la gare Union)
Critère d'exclusion:
- Les patients qui sont répertoriés "inactifs" sur la liste d'attente en raison de conditions comorbides autres que l'obésité
- Ceux qui ne veulent pas assister aux rendez-vous du centre de conditionnement physique
- Ceux qui n'ont pas de moyen de transport adéquat pour se rendre au centre de remise en forme
- Ceux qui n'ont pas accès à Internet
- Ceux qui ne sont pas à l'aise pour naviguer et utiliser Internet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement
Les sujets reçoivent un régime alimentaire et un programme d'exercices.
|
6 mois de régime d'exercice
Chaque sujet recevra un plan de régime personnalisé d'un nutritionniste.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perte de poids
Délai: 6 mois
|
La différence entre le poids de départ et le poids final six mois après le début du programme d'exercices sera mesurée.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2016
Première publication (Estimé)
8 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB15-1593
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .