- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02986243
Prepararse para el trasplante de riñón alcanzando un peso saludable (FFC)
5 de marzo de 2026 actualizado por: University of Chicago
El propósito de este estudio es determinar si un programa de acondicionamiento físico asignado dará como resultado la pérdida de peso para preparar a los pacientes para el trasplante de riñón.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es preparar a los sujetos para el trasplante de riñón.
Los pacientes que necesitan un trasplante de riñón pero que no pueden colocarse en la lista de espera debido al peso se inscribirán en un programa de entrenamiento de seis meses.
El programa de ejercicios consistirá en el asesoramiento de un dietista registrado, entrenamiento personal de entrenadores certificados y un control constante de la salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 18 años pero menores de 65
- Todos los pacientes que actualmente figuran como "inactivos" en la lista de espera para trasplante de riñón de la Universidad de Chicago
- Aquellos con un índice de masa corporal de 40-44
- Los que tienen acceso a Internet
- Tener transporte al gimnasio (Formula Fitness Center en la ubicación de Union Station)
Criterio de exclusión:
- Aquellos pacientes que figuran como "inactivos" en la lista de espera debido a condiciones comórbidas distintas de la obesidad.
- Aquellos que no están dispuestos a asistir a citas en el gimnasio.
- Aquellos que no tienen transporte adecuado al gimnasio.
- Los que no tienen acceso a Internet
- Aquellos que no se sienten cómodos navegando y usando Internet.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento
Los sujetos reciben un plan de dieta y un régimen de ejercicio.
|
6 meses de régimen de ejercicio
Cada sujeto recibirá un plan de alimentación personalizado por parte del nutricionista.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se medirá la diferencia en el peso inicial y el peso final seis meses después de comenzar el programa de ejercicios.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB15-1593
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .