럭비 선수의 뇌진탕: fMRI를 사용한 신경 회복 파일럿 연구 (RugbyCom)
2024년 1월 2일 업데이트: University Hospital, Toulouse
럭비 선수의 뇌진탕: 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용한 신경 회복의 파일럿 연구
이 연구는 임상적으로 회복된 럭비 선수의 뇌진탕 후 휴식 상태 fMRI를 사용하여 신경 손상의 추정 지속성을 평가합니다.
가설은 임상적 회복에도 불구하고(증상의 부재, 신경학적 및 신경심리학적 검사가 정상으로 회복됨) 휴식 상태 fMRI를 사용하여 얻은 연결성 지도가 대조군 그룹과 상당히 다르다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
휴식 상태 fMRI는 뇌진탕 후 신경 손상을 평가하는 민감한 도구인 것으로 나타났습니다.
DTI를 포함한 구조적 MRI보다 더 합리적인 것 같습니다. 연구 목표는 뇌진탕 후 3가지 다른 시간에 fMRI를 사용하여 럭비 선수를 평가하는 것입니다: 뇌진탕 직후(V1), 선수가 임상적으로 회복된 후(V2) 및 V2 후 3개월(V3).
이 연구는 특히 동시에 수행된 휴식 상태 fMRI를 사용하여 연결성 맵에 대한 V2에서 정상으로 간주되는 임상 검사에 도전하고 싶습니다.
V1 및 V3에서 수행된 fMRI는 비교기 역할을 합니다(각각 V1에서 매우 변경되고 V3에서 정상으로 돌아감).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 신경학적 또는 정신 질환 없음
- Rugby French Federation 기준에 따른 뇌진탕(3개월 미만)의 최근 이력.
제외 기준:
- MRI로 평가할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 뇌진탕 그룹
최근(<72시간) 뇌진탕 이력이 있는 선수는 3회 평가를 받습니다.
뇌진탕 직후, 임상 증상 소실 후 및 이전 방문 후 3개월.
방문할 때마다 참가자는 신경학적 및 신경심리학적 평가와 구조적 및 휴식 상태의 fMRI를 받게 됩니다.
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뇌진탕 후 3가지 다른 시간의 fMRI: 뇌진탕 직후(V1), 플레이어가 임상적으로 회복된 후(V2) 및 V2 후 3개월(V3).
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활성 비교기: 대조군
뇌진탕 이력이 없는 대조군이 비교 대상이 됩니다.
참가자는 3회 평가됩니다.
대조군의 방문은 동일할 것이며 이 그룹의 방문 사이의 기간은 뇌진탕 그룹과 일치할 것입니다.
방문할 때마다 참가자는 신경학적 및 신경심리학적 평가와 구조적 및 휴식 상태의 fMRI를 받게 됩니다.
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뇌진탕 후 3가지 다른 시간의 fMRI: 뇌진탕 직후(V1), 플레이어가 임상적으로 회복된 후(V2) 및 V2 후 3개월(V3).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌진탕이 있는 플레이어와 그룹 컨트롤 간의 연결 맵 차이
기간: 최대 1개월
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V2에서 10분 휴식 상태 fMRI 동안 얻은 연결 지도
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최대 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌진탕이 있는 플레이어와 그룹 컨트롤 간의 연결 맵 차이
기간: 최대 3개월
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V1 및 V3에서 10분 휴식 상태 fMRI 동안 얻은 연결 맵
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최대 3개월
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신경심리학적 질문지
기간: 최대 3개월
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점수는 신경심리학적 평가를 받았습니다.
기억력, 주의력 및 실행 기능은 검증된 도구를 사용하여 평가됩니다.
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최대 3개월
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신경생리학적 데이터
기간: 최대 3개월
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구조 영상 데이터(DTI)
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David BRAUGE, MD, U H Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RC31/15/7730
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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