Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstrząs mózgu u graczy w rugby: badanie pilotażowe odzyskiwania neuronów za pomocą fMRI (RugbyCom)

2 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Wstrząs mózgu u graczy w rugby: badanie pilotażowe regeneracji neuronów za pomocą funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI)

W tym badaniu oceniano przypuszczalną trwałość uszkodzenia neuronów za pomocą fMRI stanu spoczynku po wstrząsie mózgu u gracza rugby po klinicznym wyzdrowieniu. Hipoteza jest taka, że ​​pomimo poprawy klinicznej (brak objawów; badanie neurologiczne i neuropsychologiczne wróciły do ​​normy) mapy połączeń uzyskane za pomocą fMRI w stanie spoczynku istotnie różnią się od grupy osób kontrolnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stan spoczynku fMRI okazał się czułym narzędziem do oceny uszkodzeń neuronów po wstrząsie mózgu. Wydaje się to bardziej sensowne niż strukturalny rezonans magnetyczny z uwzględnieniem DTI. celem badania będzie ocena graczy rugby za pomocą fMRI w 3 różnych momentach po wstrząśnieniu mózgu: tuż po wstrząśnieniu mózgu (V1), po klinicznym wyzdrowieniu graczy (V2) i 3 miesiące po V2 (V3). Badanie miałoby w szczególności na celu zakwestionowanie badania klinicznego, które powinno być normalne w V2, z mapami połączeń przy użyciu fMRI stanu spoczynku wykonanego w tym samym czasie. fMRI wykonane w V1 i V3 będą służyć jako komparatory (odpowiednio bardzo zmienione w V1 i z powrotem do normy w V3).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31059
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • żadnych chorób neurologicznych ani psychiatrycznych
  • niedawna historia wstrząsu mózgu (<3 miesiące) zgodnie z kryteriami Francuskiej Federacji Rugby.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność oceny za pomocą MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wstrząsowa
Gracze z niedawną (<72 godzin) historią wstrząsu mózgu będą oceniani 3 razy. tuż po wstrząśnieniu mózgu, po ustąpieniu objawów klinicznych i po 3 miesiącach od poprzedniej wizyty. Podczas każdej wizyty uczestnik zostanie poddany ocenie neurologicznej i neuropsychologicznej oraz fMRI stanu strukturalnego i spoczynkowego.
Urządzenie: fMRI
fMRI w 3 różnych momentach po wstrząśnieniu mózgu: tuż po wstrząśnieniu mózgu (V1), po klinicznym wyzdrowieniu graczy (V2) i 3 miesiące po V2 (V3).
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
grupą porównawczą będzie grupa kontrolna bez historii wstrząsu mózgu. Uczestnicy będą oceniani 3 razy. Wizyty będą takie same dla grupy kontrolnej, a czas trwania między wizytami w tej grupie będzie dopasowany do grupy wstrząśnieniowej. Podczas każdej wizyty uczestnik zostanie poddany ocenie neurologicznej i neuropsychologicznej oraz fMRI stanu strukturalnego i spoczynkowego.
Urządzenie: fMRI
fMRI w 3 różnych momentach po wstrząśnieniu mózgu: tuż po wstrząśnieniu mózgu (V1), po klinicznym wyzdrowieniu graczy (V2) i 3 miesiące po V2 (V3).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w mapach łączności między graczami ze wstrząsem mózgu a kontrolą grupy
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
mapy połączeń uzyskane podczas 10-minutowego stanu spoczynku fMRI w V2
do 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w mapach łączności między graczami ze wstrząsem mózgu a kontrolą grupy
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Mapy połączeń uzyskane podczas 10-minutowego stanu spoczynku fMRI w V1 i V3
do 3 miesięcy
kwestionariusz neuropsychologiczny
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Wyniki uzyskane w ocenie neuropsychologicznej. Pamięć, uwaga i funkcje wykonawcze zostaną ocenione za pomocą zatwierdzonych narzędzi.
do 3 miesięcy
dane neurofizjologiczne
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Dane obrazowania strukturalnego (DTI)
do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: David BRAUGE, MD, U H Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/15/7730

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na fMRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj