Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rugby-pelaajien aivotärähdys: pilottitutkimus hermoston palautumisesta fMRI:n avulla (RugbyCom)

tiistai 2. tammikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Aivotärähdys rugbypelaajilla: pilottitutkimus hermoston palautumisesta funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) avulla

Tässä tutkimuksessa arvioidaan hermovaurion oletettua pysyvyyttä käyttämällä lepotilan fMRI:tä aivotärähdyksen jälkeen rugbypelaajalla, kun he ovat kliinisesti toipuneet. Hypoteesi on, että kliinisestä paranemisesta huolimatta (oireiden puuttuminen; neurologiset ja neuropsykologiset tutkimukset palautuivat normaaliksi) lepotilan fMRI:llä saatu yhteyskartta eroaa merkittävästi vertailuhenkilöiden ryhmästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lepotilan fMRI on osoittautunut herkäksi työkaluksi aivotärähdyksen jälkeisten hermovaurioiden arvioinnissa. Se näyttää järkevämmältä kuin rakenteellinen MRI, mukaan lukien DTI. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida rugbyn pelaajia fMRI:llä 3 eri ajankohtana aivotärähdyksen jälkeen: heti aivotärähdyksen jälkeen (V1), kun pelaajat ovat toipuneet kliinisesti (V2) ja 3 kuukautta V2:n jälkeen (V3). Tutkimus haluaa nimenomaan haastaa V2:ssa normaaliksi oletetun kliinisen tutkimuksen liitettävyyskartoille, joissa käytetään samanaikaisesti tehtyä lepotilan fMRI:tä. V1:ssä ja V3:ssa suoritettu fMRI toimii vertailuna (vastaavasti erittäin muuttunut kohdassa V1 ja takaisin normaaliksi kohdassa V3).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei neurologisia tai psykiatrisia sairauksia
  • viimeaikainen aivotärähdys (<3 kuukautta) Ranskan rugby-liiton kriteerien mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys arvioida magneettikuvauksella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aivotärähdysryhmä
Pelaajat, joilla on äskettäin (<72 tuntia) aivotärähdys, arvioidaan 3 kertaa. heti aivotärähdyksen jälkeen, kliinisten oireiden häviämisen jälkeen ja 3 kuukautta edellisen käynnin jälkeen. Jokaisella käynnillä osallistujalle tehdään neurologinen ja neuropsykologinen arviointi sekä rakenne- ja lepotilan fMRI.
Laite: fMRI
fMRI 3 eri ajankohtana aivotärähdyksen jälkeen: heti aivotärähdyksen jälkeen (V1), kun pelaajat ovat toipuneet kliinisesti (V2) ja 3 kuukautta aivotärähdyksen jälkeen (V3).
Active Comparator: Ohjausryhmä
vertailuryhmä, jolla ei ole aiempaa aivotärähdystä, on vertailuryhmä. Osallistujia arvioidaan 3 kertaa. Käynnit ovat samat kontrolliryhmässä ja käyntien välinen kesto tässä ryhmässä sovitetaan aivotärähdysryhmään. Jokaisella käynnillä osallistujalle tehdään neurologinen ja neuropsykologinen arviointi sekä rakenne- ja lepotilan fMRI.
Laite: fMRI
fMRI 3 eri ajankohtana aivotärähdyksen jälkeen: heti aivotärähdyksen jälkeen (V1), kun pelaajat ovat toipuneet kliinisesti (V2) ja 3 kuukautta aivotärähdyksen jälkeen (V3).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteyskarttojen ero aivotärähdyksen saaneiden pelaajien ja ryhmäkontrollin välillä
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
yhteyskartat, jotka on saatu 10 minuutin lepotilan fMRI:n aikana V2:lla
enintään 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteyskarttojen ero aivotärähdyksen saaneiden pelaajien ja ryhmäkontrollin välillä
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Yhteyskartat, jotka on saatu 10 minuutin lepotilan fMRI:n aikana V1 ja V3
jopa 3 kuukautta
neuropsykologinen kyselylomake
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Pisteet saatiin neuropsykologisesta arvioinnista. Muistia, huomiokykyä ja toimeenpanotoimintoja arvioidaan validoitujen työkalujen avulla.
jopa 3 kuukautta
neurofysiologiset tiedot
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Rakenteelliset kuvantamistiedot (DTI)
jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: David BRAUGE, MD, U H Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 9. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/15/7730

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset fMRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa