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초등학생의 유기농 식단 개입 (ORGANIKO)

2023년 9월 4일 업데이트: Konstantinos Makris, Cyprus University of Technology

유기농 식단과 어린이 건강 - ORGANIKO LIFE+

이 연구의 목표는 어린이를 위한 체계적 유기농 식단의 가정된 이점을 전통적인 식단의 이점보다 평가하는 것입니다. 이 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다. i) 유기농 식단을 섭취하는 어린이에 대한 살충제의 신체 부하 감소를 입증하고, ii) 체계적으로 유기농 식단을 섭취하는 어린이의 염증 및 산화 스트레스의 특정 바이오마커에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

노출 바이오마커(살충제 대사물질) 및 효과 바이오마커(산화 스트레스/ 염증 마커) 어린이. 이 연구는 키프로스 국가 생명 윤리 위원회(ΕΕΒΚ/ΕΠ/2016/25)와 키프로스 교육 문화부(7.15.06.15/2)의 승인을 받았습니다. 아동의 연구 참여에 대한 서면 동의서는 아동의 부모 또는 법적 보호자로부터 얻습니다. 연구 참가자는 학교 교장과의 의사 소통 후 키프로스 리마 솔의 공립 초등학교에서 모집됩니다. 연구에 참여하는 각 학교는 두 연구 부문 중 하나에 무작위 배정됩니다. 기존-유기 또는 유기-컨벤셔널. 참가자의 맹검은 아이들이 각 단계에서 어떤 식단을 가지고 있는지 알고 있기 때문에 불가능합니다. 그러나 모든 문서와 소변 용기는 코드화되어 있어 연구원은 피험자의 신원과 그룹 할당을 알 수 없습니다.

참가자는 연구 기간 동안 6개의 첫 번째 아침 소변 샘플을 제공합니다. 기준 시료 1개, 기존 단계 시료 2개, 유기 단계 시료 3개. 신체 측정(체중, 키, 허리 둘레)은 학교 지역의 훈련된 연구원이 연구 시작과 끝에서 수행합니다. 인구통계학적 특성, 가정에서의 살충제 사용 및 어린이 활동에 대한 정보를 수집하기 위해 전화 인터뷰를 통해 연구 시작 시 부모에게 기본 설문지를 관리합니다. 40일의 전통적 기간 동안 자녀의 식습관에 대한 정보를 수집하기 위해 전화 인터뷰를 통해 전통적 단계가 끝날 때 부모에게 음식 빈도 설문지를 실시합니다. 연구 시작 시 부모에게 음식 일기를 제공하고 부모는 유기농 단계에서 이를 사용하여 아이들의 유기농 식단 메뉴 준수, 아이들의 건강 상태 및 가정에서의 살충제 사용에 대한 정보를 수집합니다.

유기농 식단 메뉴를 준수하도록 장려하기 위해 두 그룹의 유기농 기간 동안 어린이를 위한 활동과 유기농 식품 무료 시식 행사가 진행됩니다.

기술 통계는 참여 아동의 인구통계학적 특성을 요약하는 데 사용됩니다. 범주형 변수는 표본 크기 및 백분율로, 정규 분포 연속 변수는 평균±표준편차로, 비정규 연속 변수는 중앙값 및 사분위수 범위(Q1-Q3)로 설명하거나 로그 변환과 같은 적절한 변환이 수행됩니다. 그룹 간에 관심 특성이 다른지 여부를 테스트하기 위해 Student's t-test는 연속 정규 분포 변수에 사용되며 카이 제곱 검정은 범주 특성에 사용됩니다. 정규 분포가 아닌 연속 데이터의 경우 Wilcoxon 비모수 분석을 대신 사용하거나 정규성 기준을 충족하기 위해 먼저 데이터 변환을 수행합니다.

선형 혼합 효과 모델은 같은 아이에게서 수집한 반복 소변 샘플 간의 상관관계를 설명하고 평균 살충제 대사 물질 및 바이오마커 농도가 유기 단계와 기존 단계 사이에 다른지 여부를 결정하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

191

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 지난 5년 동안 키프로스에 거주하며 주로(> 80%) 일반 식품(비유기농)을 소비하는 10~12세의 건강한 어린이.

제외 기준:

  • 만성 질환(예: 당뇨병, 천식) 또는 음식 알레르기(예: 글루텐, 유당 내성)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 기존 단계
기존 단계에서 참가자는 40일 동안 평소 식단 선택을 유지해야 합니다.
실험적: 유기상
유기농 단계에서 참가자들은 40일 동안 그들에게 제공된 두 가지 20일 유기농 식단 메뉴를 엄격히 따라야 합니다. 유기농 식단 메뉴는 공인 영양사가 준비했습니다. 유기농 단계의 식사는 인증된 유기농 식당에서 준비하여 일요일을 제외한 매일 학교로 배달됩니다. 아침식사와 오후간식은 유기농식품 목록에 따라 전주 금요일에 아이들이 선호하는 요일을 선택하고, 이 식사를 위한 제품은 나머지 식사와 함께 토요일에 배달됩니다. 학부모는 학교에서 유기농 식사를 픽업하고 참여하는 어린이가 이에 접근할 수 있도록 할 책임이 있습니다.
인증된 생산자에게서 얻고 인증된 유기농 식당에서 조리한 인증된 유기농 제품으로 만든 완전한 유기농 식단입니다. 매일 다섯 끼의 식사가 학생들에게 배달됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유기 기간과 일반 기간 사이의 소변 내 농약 대사물 3-페녹시벤조산(3-PBA) 수치 변화*
기간: 일반 기간의 마지막 샘플과 유기 기간의 마지막 샘플, 각 기간당 최대 40일

기존 처리 기간의 마지막 샘플(유기 처리 시작 전)과 유기 처리 기간의 마지막 샘플 사이의 농약 대사물질 3-페녹시벤조산(3-PBA) 수준의 변화율(%). 변화율이 0과 다른지 여부를 평가하기 위해 1-표본 t-검정이 사용되었습니다.

*참고: 이 테스트에서는 각 참가자의 반복 측정과 유기 치료 기간을 고려하지 않습니다. 선형 혼합 효과 모델의 결과는 각 참가자의 반복 측정과 유기 치료 기간을 고려하므로 고려된 결과입니다(아래 섹션에 보고됨).

일반 기간의 마지막 샘플과 유기 기간의 마지막 샘플, 각 기간당 최대 40일
일반 기간과 유기 기간 사이의 소변 내 3-PBA 중앙값의 전반적인 차이*
기간: 기본 샘플 1개, 일반 기간(일반적인 일반 식단)의 샘플 2개, 유기농 기간의 샘플 3개, 각 기간당 최대 40일

기존 기간과 유기농 기간 사이의 평균 3-PBA 수준의 전반적인 차이. 기존 단계와 유기 단계 사이의 바이오마커 중앙값의 전반적인 차이는 모든 기존 시료(기준선 포함)와 모든 참가자의 유기 시료를 합친 크레아티닌 조정 농도에 대한 비모수 Wilcoxon 순위 합계 테스트를 통해 평가되었습니다. 유기농 처리를 받은 기간.

*참고: 이 테스트에서는 각 참가자의 반복 측정과 유기 치료 기간을 고려하지 않습니다. 선형 혼합 효과 모델의 결과는 각 참가자의 반복 측정과 유기 치료 기간을 고려하므로 고려된 결과입니다(아래 섹션에 보고됨).

기본 샘플 1개, 일반 기간(일반적인 일반 식단)의 샘플 2개, 유기농 기간의 샘플 3개, 각 기간당 최대 40일
반복 측정과 유기 기간을 고려한 소변 내 3-PBA 수준의 유기 처리 효과
기간: 기본 샘플 1개, 일반 기간(일반적인 일반 식단)의 샘플 2개, 유기농 기간의 샘플 3개, 각 기간당 최대 40일
선형 혼합 효과 회귀 모델은 3-PBA(로그 변환, 크레아티닌 조정)에 맞춰졌습니다. 모델은 치료 기간과 효과를 설명했습니다. 여기에는 구조화되지 않은 공분산 행렬을 사용하여 학생 수준(개인 내에서 반복 측정) 및 학교 수준(각 학교 내에 클러스터된 여러 학생)의 무작위 절편이 포함되었습니다. 시간(치료 일수) 이외의 연속 변수는 모집단 평균을 중심으로 했습니다. 모델에는 치료 조건(유기적 또는 기존) 및 시간(치료 일수)에 대한 고정 효과가 포함되었으며, 여기서 시간 = 0은 치료 시작에 사용되었습니다. 배경 참가자 수준을 설명하기 위해 결과의 기준 값(모든 어린이의 첫 번째 소변 샘플)에 대해 모델이 조정되었습니다. 시간과 치료에 대한 상호작용 항을 고려한 후 p-값<0의 임계값을 충족하지 않으면 삭제했습니다. 05.
기본 샘플 1개, 일반 기간(일반적인 일반 식단)의 샘플 2개, 유기농 기간의 샘플 3개, 각 기간당 최대 40일
일반 기간과 유기 기간 사이 소변 내 6-CN(6-CN) 농도 중앙값의 전반적인 차이*
기간: 기본 샘플 1개, 일반 기간(일반적인 일반 식단)의 샘플 2개, 유기농 기간의 샘플 3개, 각 기간당 최대 40일

기존 기간과 유기 기간 사이의 중앙값 6-CN 수준의 전반적인 차이. 기존 단계와 유기 단계 사이의 바이오마커 중앙값의 전반적인 차이는 모든 기존 시료(기준선 포함)와 모든 참가자의 유기 시료를 합친 크레아티닌 조정 농도에 대한 비모수 Wilcoxon 순위 합계 테스트를 통해 평가되었습니다. 유기농 처리를 받은 기간.

*참고: 이 테스트에서는 각 참가자의 반복 측정과 유기 치료 기간을 고려하지 않습니다. 선형 혼합 효과 모델의 결과는 각 참가자의 반복 측정과 유기 치료 기간을 고려하므로 고려된 결과입니다(아래 섹션에 보고됨).

기본 샘플 1개, 일반 기간(일반적인 일반 식단)의 샘플 2개, 유기농 기간의 샘플 3개, 각 기간당 최대 40일
유기 기간의 반복 측정 및 지속 기간을 고려한 소변 내 6-CN 수준의 유기 처리 효과 - 로지스틱 혼합 효과 모델의 적합도를 기반으로 계산된 승산비
기간: 기본 샘플 1개, 일반 기간(일반적인 일반 식단)의 샘플 2개, 유기농 기간의 샘플 3개, 각 기간당 최대 40일
LOD 아래의 값 수가 많기 때문에 6-CN(이진 변수, LOD 위 및 아래)에 대해 로지스틱 모델이 적합했습니다. 모델은 치료 기간과 효과를 설명했습니다. 여기에는 구조화되지 않은 공분산 행렬을 사용하여 학생 수준(개인 내에서 반복 측정) 및 학교 수준(각 학교 내에 클러스터된 여러 학생)의 무작위 절편이 포함되었습니다. 시간(치료 일수) 이외의 연속 변수는 모집단 평균을 중심으로 했습니다. 모델에는 치료 조건(유기적 또는 기존) 및 시간(치료 일수)에 대한 고정 효과가 포함되었으며, 여기서 시간 = 0은 치료 시작에 사용되었습니다. 배경 참가자 수준을 설명하기 위해 결과의 기준 값(모든 어린이의 첫 번째 소변 샘플)에 대해 모델이 조정되었습니다. 시간과 치료에 대한 상호작용 항을 고려한 후 p-값<0의 임계값을 충족하지 않으면 삭제했습니다. 05.
기본 샘플 1개, 일반 기간(일반적인 일반 식단)의 샘플 2개, 유기농 기간의 샘플 3개, 각 기간당 최대 40일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유기 기간과 일반 기간 사이의 소변 내 산화 스트레스/염증 바이오마커 8-OHdG 수치의 변화*
기간: 일반 기간의 마지막 샘플과 유기 기간의 마지막 샘플, 각 기간당 최대 40일

기존 처리 기간의 마지막 샘플(유기 처리 시작 전)과 유기 처리 기간의 마지막 샘플 사이의 산화 스트레스/염증 바이오마커 8-OHdG 수준의 변화율(%). 변화율이 0과 다른지 여부를 평가하기 위해 1-표본 t-검정이 사용되었습니다.

*참고: 이 테스트에서는 각 참가자의 반복 측정과 유기 치료 기간을 고려하지 않습니다. 선형 혼합 효과 모델의 결과는 각 참가자의 반복 측정과 유기 치료 기간을 고려하므로 고려된 결과입니다(아래 섹션에 보고됨).

일반 기간의 마지막 샘플과 유기 기간의 마지막 샘플, 각 기간당 최대 40일
일반 기간과 유기 기간 간 소변 내 8-OHdG 중앙값의 전반적인 차이*
기간: 기본 샘플 1개, 일반 기간(일반적인 일반 식단)의 샘플 2개, 유기농 기간의 샘플 3개, 각 기간당 최대 40일

기존 기간과 유기농 기간 사이의 평균 8-OHdG 수준의 전반적인 차이. 기존 단계와 유기 단계 사이의 바이오마커 중앙값의 전반적인 차이는 모든 기존 시료(기준선 포함)와 모든 참가자의 유기 시료를 합친 크레아티닌 조정 농도에 대한 비모수 Wilcoxon 순위 합계 테스트를 통해 평가되었습니다. 유기농 처리를 받은 기간.

*참고: 이 테스트에서는 각 참가자의 반복 측정과 유기 치료 기간을 고려하지 않습니다. 선형 혼합 효과 모델의 결과는 각 참가자의 반복 측정과 유기 치료 기간을 고려하므로 고려된 결과입니다(아래 섹션에 보고됨).

기본 샘플 1개, 일반 기간(일반적인 일반 식단)의 샘플 2개, 유기농 기간의 샘플 3개, 각 기간당 최대 40일
유기 기간의 반복 측정 및 기간을 고려한 소변 내 8-OHdG 수준의 유기 처리 효과
기간: 기본 샘플 1개, 일반 기간(일반적인 일반 식단)의 샘플 2개, 유기농 기간의 샘플 3개, 각 기간당 최대 40일
선형 혼합 효과 회귀 모델은 8-OHdG(로그 변환, 크레아티닌 조정)에 맞춰졌습니다. 모델은 치료 기간과 효과를 설명했습니다. 여기에는 구조화되지 않은 공분산 행렬을 사용하여 학생 수준(개인 내에서 반복 측정) 및 학교 수준(각 학교 내에 클러스터된 여러 학생)의 무작위 절편이 포함되었습니다. 시간(치료 일수) 이외의 연속 변수는 모집단 평균을 중심으로 했습니다. 모델에는 치료 조건(유기적 또는 기존) 및 시간(치료 일수)에 대한 고정 효과가 포함되었으며, 여기서 시간 = 0은 치료 시작에 사용되었습니다. 배경 참가자 수준을 설명하기 위해 결과의 기준 값(모든 어린이의 첫 번째 소변 샘플)에 대해 모델이 조정되었습니다. 시간과 치료에 대한 상호작용 항을 고려한 후 p-값<0의 임계값을 충족하지 않으면 삭제했습니다. 05.
기본 샘플 1개, 일반 기간(일반적인 일반 식단)의 샘플 2개, 유기농 기간의 샘플 3개, 각 기간당 최대 40일
생리 기간과 일반 기간 사이의 소변 내 산화 스트레스/염증 바이오마커 8-iso-PGF2a 수준의 변화*
기간: 일반 기간의 마지막 샘플과 유기 기간의 마지막 샘플, 각 기간당 최대 40일

기존 처리 기간의 마지막 샘플(유기 처리 시작 전)과 유기 처리 기간의 마지막 샘플 사이의 산화 스트레스/염증 바이오마커 8-iso-PGF2a 수준의 변화율(%). 변화율이 0과 다른지 여부를 평가하기 위해 1-표본 t-검정이 사용되었습니다.

*참고: 이 테스트에서는 각 참가자의 반복 측정과 유기 치료 기간을 고려하지 않습니다. 선형 혼합 효과 모델의 결과는 각 참가자의 반복 측정과 유기 치료 기간을 고려하므로 고려된 결과입니다(아래 섹션에 보고됨).

일반 기간의 마지막 샘플과 유기 기간의 마지막 샘플, 각 기간당 최대 40일
일반 기간과 유기 기간 사이 소변 내 8-iso-PGF2a 중앙값의 전반적인 차이*
기간: 기본 샘플 1개, 일반 기간(일반적인 일반 식단)의 샘플 2개, 유기농 기간의 샘플 3개, 각 기간당 최대 40일

기존 기간과 유기농 기간 사이의 중앙값 8-iso-PGF2a 수준의 전반적인 차이. 기존 단계와 유기 단계 사이의 바이오마커 중앙값의 전반적인 차이는 모든 기존 시료(기준선 포함)와 모든 참가자의 유기 시료를 합친 크레아티닌 조정 농도에 대한 비모수 Wilcoxon 순위 합계 테스트를 통해 평가되었습니다. 유기농 처리를 받은 기간.

*참고: 이 테스트에서는 각 참가자의 반복 측정과 유기 치료 기간을 고려하지 않습니다. 선형 혼합 효과 모델의 결과는 각 참가자의 반복 측정과 유기 치료 기간을 고려하므로 고려된 결과입니다(아래 섹션에 보고됨).

기본 샘플 1개, 일반 기간(일반적인 일반 식단)의 샘플 2개, 유기농 기간의 샘플 3개, 각 기간당 최대 40일
반복 측정 및 유기 기간을 고려한 소변 내 8-iso-PGF2a 수준의 유기 처리 효과
기간: 기본 샘플 1개, 일반 기간(일반적인 일반 식단)의 샘플 2개, 유기농 기간의 샘플 3개, 각 기간당 최대 40일
선형 혼합 효과 회귀 모델은 8-iso-PGF2a(로그 변환, 크레아티닌 조정)에 맞춰졌습니다. 모델은 치료 기간과 효과를 설명했습니다. 여기에는 구조화되지 않은 공분산 행렬을 사용하여 학생 수준(개인 내에서 반복 측정) 및 학교 수준(각 학교 내에 클러스터된 여러 학생)의 무작위 절편이 포함되었습니다. 시간(치료 일수) 이외의 연속 변수는 모집단 평균을 중심으로 했습니다. 모델에는 치료 조건(유기적 또는 기존) 및 시간(치료 일수)에 대한 고정 효과가 포함되었으며, 여기서 시간 = 0은 치료 시작에 사용되었습니다. 배경 참가자 수준을 설명하기 위해 결과의 기준 값(모든 어린이의 첫 번째 소변 샘플)에 대해 모델이 조정되었습니다. 시간과 치료에 대한 상호작용 항을 고려한 후 p-값<0의 임계값을 충족하지 않으면 삭제했습니다. 05.
기본 샘플 1개, 일반 기간(일반적인 일반 식단)의 샘플 2개, 유기농 기간의 샘플 3개, 각 기간당 최대 40일
유기 기간과 일반 기간 사이의 소변 내 산화 스트레스/염증 바이오마커 MDA 수준의 변화*
기간: 일반 기간의 마지막 샘플과 유기 기간의 마지막 샘플, 각 기간당 최대 40일

기존 처리 기간의 마지막 샘플(유기 처리 시작 전)과 유기 처리 기간의 마지막 샘플 사이의 산화 스트레스/염증 바이오마커 MDA 수준의 변화율(%). 변화율이 0과 다른지 여부를 평가하기 위해 1-표본 t-검정이 사용되었습니다.

*참고: 이 테스트에서는 각 참가자의 반복 측정과 유기 치료 기간을 고려하지 않습니다. 선형 혼합 효과 모델의 결과는 각 참가자의 반복 측정과 유기 치료 기간을 고려하므로 고려된 결과입니다(아래 섹션에 보고됨).

일반 기간의 마지막 샘플과 유기 기간의 마지막 샘플, 각 기간당 최대 40일
일반 기간과 유기 기간 사이의 소변 내 MDA 중앙값의 전반적인 차이*
기간: 기본 샘플 1개, 일반 기간(일반적인 일반 식단)의 샘플 2개, 유기농 기간의 샘플 3개, 각 기간당 최대 40일

기존 기간과 유기농 기간 사이의 평균 MDA 수준의 전반적인 차이. 기존 단계와 유기 단계 사이의 바이오마커 중앙값의 전반적인 차이는 모든 기존 시료(기준선 포함)와 모든 참가자의 유기 시료를 합친 크레아티닌 조정 농도에 대한 비모수 Wilcoxon 순위 합계 테스트를 통해 평가되었습니다. 유기농 처리를 받은 기간.

*참고: 이 테스트에서는 각 참가자의 반복 측정과 유기 치료 기간을 고려하지 않습니다. 선형 혼합 효과 모델의 결과는 각 참가자의 반복 측정과 유기 치료 기간을 고려하므로 고려된 결과입니다(아래 섹션에 보고됨).

기본 샘플 1개, 일반 기간(일반적인 일반 식단)의 샘플 2개, 유기농 기간의 샘플 3개, 각 기간당 최대 40일
반복 측정 및 유기 기간을 고려한 유기 처리가 소변 내 MDA 수준에 미치는 영향
기간: 기본 샘플 1개, 일반 기간(일반적인 일반 식단)의 샘플 2개, 유기농 기간의 샘플 3개, 각 기간당 최대 40일
선형 혼합 효과 회귀 모델이 MDA(로그 변환, 크레아티닌 조정)에 적합했습니다. 모델은 치료 기간과 효과를 설명했습니다. 여기에는 구조화되지 않은 공분산 행렬을 사용하여 학생 수준(개인 내에서 반복 측정) 및 학교 수준(각 학교 내에 클러스터된 여러 학생)의 무작위 절편이 포함되었습니다. 시간(치료 일수) 이외의 연속 변수는 모집단 평균을 중심으로 했습니다. 모델에는 치료 조건(유기적 또는 기존) 및 시간(치료 일수)에 대한 고정 효과가 포함되었으며, 여기서 시간 = 0은 치료 시작에 사용되었습니다. 배경 참가자 수준을 설명하기 위해 결과의 기준 값(모든 어린이의 첫 번째 소변 샘플)에 대해 모델이 조정되었습니다. 시간과 치료에 대한 상호작용 항을 고려한 후 p-값<0의 임계값을 충족하지 않으면 삭제했습니다. 05.
기본 샘플 1개, 일반 기간(일반적인 일반 식단)의 샘플 2개, 유기농 기간의 샘플 3개, 각 기간당 최대 40일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Konstantinos C Makris, Cyprus University of Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 3일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 18일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CyprusUT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

원고가 출판된 후에는 모든 관련 정보가 대중에게 공개됩니다.

IPD 공유 기간

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IPD 공유 액세스 기준

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IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

연구 데이터/문서

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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