Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention sur l'alimentation biologique chez les enfants du primaire (ORGANIKO)

4 septembre 2023 mis à jour par: Konstantinos Makris, Cyprus University of Technology

Régime bio et santé des enfants - ORGANIKO LIFE+

L'étude vise à évaluer les avantages hypothétiques d'un régime biologique systématique pour les enfants, par rapport à ceux d'un régime conventionnel. Les objectifs spécifiques de cette étude sont de : i) Démontrer la diminution de la charge corporelle des pesticides chez les enfants consommant un régime biologique, et ii) Évaluer les effets sur des biomarqueurs spécifiques de l'inflammation et du stress oxydatif chez les enfants consommant systématiquement un régime biologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude croisée randomisée 2 x 2 en simple aveugle est menée pour évaluer l'effet d'un régime biologique de 40 jours par rapport à un régime conventionnel de 40 jours sur les biomarqueurs d'exposition (métabolites des pesticides) et les biomarqueurs d'effet (stress oxydatif/ marqueurs de l'inflammation) chez les enfants. L'étude est approuvée par le Comité national chypriote de bioéthique (ΕΕΒΚ/ΕΠ/2016/25) et le ministère chypriote de l'éducation et de la culture (7.15.06.15/2). Le consentement éclairé écrit pour que les enfants participent à l'étude est obtenu des parents ou des tuteurs légaux des enfants. Les participants à l'étude sont recrutés dans les écoles primaires publiques de Limassol, à Chypre, après communication avec le directeur de l'école. Chaque école qui participe à l'étude est randomisée dans l'un des deux bras de l'étude ; conventionnel-bio ou bio-conventionnel. La mise en aveugle des participants n'est pas possible car les enfants savent quel régime ils ont à chaque phase. Cependant, tous les documents et conteneurs d'urine sont codés, de sorte que les chercheurs ne connaissent pas l'identité des sujets et l'attribution des groupes.

Les participants fournissent 6 premiers échantillons d'urine du matin pendant la durée de l'étude ; 1 échantillon de référence, 2 échantillons en phase conventionnelle et 3 échantillons en phase organique. Des mesures anthropométriques (poids, taille, tour de taille) sont prises au début et à la fin de l'étude par des chercheurs formés dans la zone scolaire. Un questionnaire de référence est administré aux parents au début de l'étude par le biais d'un entretien téléphonique pour collecter des informations sur les caractéristiques démographiques, l'utilisation de pesticides dans le ménage et les activités des enfants. Un questionnaire de fréquence alimentaire est administré aux parents à la fin de la phase conventionnelle par un entretien téléphonique pour recueillir des informations sur les habitudes alimentaires des enfants pendant la période conventionnelle de 40 jours. Un journal alimentaire est remis aux parents au début de l'étude et les parents l'utilisent pendant la phase biologique, pour recueillir des informations sur l'observance des enfants au menu diététique biologique, l'état de santé des enfants et l'utilisation de pesticides à la maison.

Afin d'encourager l'adhésion au menu diététique bio, un événement est organisé pendant la phase bio des deux groupes, avec des activités pour les enfants et une dégustation gratuite de produits alimentaires bio.

Des statistiques descriptives sont utilisées pour résumer les caractéristiques démographiques des enfants participants. Les variables catégorielles sont décrites comme la taille de l'échantillon et les pourcentages, les variables continues normalement distribuées comme la moyenne ± ET et les variables continues non normales comme la médiane et l'intervalle interquartile (Q1-Q3) ou la transformation appropriée est effectuée, comme la transformation logarithmique. Pour tester si les caractéristiques d'intérêt sont différentes entre les groupes, le test t de Student est utilisé pour les variables continues normalement distribuées et le test du chi carré pour les caractéristiques catégorielles. Pour les données continues qui ne sont pas normalement distribuées, l'analyse non paramétrique de Wilcoxon est utilisée à la place ou une transformation des données est d'abord effectuée afin de répondre au critère de normalité.

Des modèles linéaires à effets mixtes sont utilisés pour tenir compte de la corrélation entre les échantillons d'urine répétés prélevés sur le même enfant et déterminer si les concentrations moyennes de métabolites de pesticides et de biomarqueurs diffèrent entre la phase organique et la phase conventionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

191

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants en bonne santé âgés de 10 à 12 ans, résidant à Chypre depuis cinq ans et consommant principalement (> 80 %) des aliments conventionnels (non biologiques).

Critère d'exclusion:

  • Les enfants atteints de maladies chroniques (par ex. diabète, asthme) ou des allergies alimentaires (par ex. gluten, tolérance au lactose)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Phase conventionnelle
Pendant la phase conventionnelle, les participants sont invités à maintenir leurs choix alimentaires habituels pendant 40 jours.
Expérimental: Phase organique
Pendant la phase bio, il est demandé aux participants de suivre strictement les deux menus diététiques bio de 20 jours qui leur sont proposés pendant 40 jours. Les menus diététiques bio ont été préparés par une diététicienne diplômée. Les repas de la phase bio sont préparés par un restaurant certifié bio et sont livrés à l'école tous les jours sauf le dimanche. Pour les repas du petit-déjeuner et du goûter, les enfants choisissent leurs options préférées pour la semaine le vendredi de la semaine précédente selon une liste d'aliments biologiques et les produits de ces repas sont livrés le samedi avec les repas de repos. Les parents sont responsables de récupérer les repas bio à l'école et de s'assurer que les enfants participants y ont accès.
Complément alimentaire: Alimentation biologique
Alimentation biologique complète à partir de produits certifiés biologiques obtenus auprès de producteurs certifiés et cuisinés par un restaurant certifié biologique. cinq repas par jour livrés aux étudiants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des niveaux de métabolite du pesticide acide 3-phénoxybenzoïque (3-PBA) dans l'urine entre les périodes organiques et conventionnelles*
Délai: Dernier échantillon de la période conventionnelle et dernier échantillon de la période biologique, dans la limite de 40 jours pour chaque période

Pourcentage de variation des niveaux de métabolite du pesticide, l'acide 3-phénoxybenzoïque (3-PBA), entre le dernier échantillon de la période de traitement conventionnel (avant le début du traitement biologique) et le dernier échantillon de la période de traitement biologique. Un test t sur un échantillon a été utilisé pour évaluer si le changement en pourcentage était différent de zéro.

*Remarque : Ce test ne prend pas en compte les mesures répétées pour chaque participant et la durée du traitement bio. Les résultats des modèles linéaires à effets mixtes sont ceux considérés (rapportés dans une section ci-dessous) car ils prennent en compte les mesures répétées pour chaque participant et la durée du traitement biologique.
Dernier échantillon de la période conventionnelle et dernier échantillon de la période biologique, dans la limite de 40 jours pour chaque période
Différence globale des niveaux médians de 3-PBA dans l'urine entre les périodes conventionnelle et biologique*
Délai: 1 échantillon de base, 2 échantillons en période conventionnelle (régime conventionnel typique) et 3 échantillons en période biologique, jusqu'à 40 jours pour chaque période

Différence globale des niveaux médians de 3-PBA entre les périodes conventionnelles et biologiques. Les différences globales dans les médianes des biomarqueurs entre la phase conventionnelle et la phase organique ont été évaluées avec le test non paramétrique de Wilcoxon Rank Sum sur les concentrations ajustées en créatinine regroupant tous les échantillons conventionnels (y compris la ligne de base) et les échantillons organiques pour tous les participants, indépendamment de la durée pendant laquelle ils ont suivi le traitement bio.

*Remarque : Ce test ne prend pas en compte les mesures répétées pour chaque participant et la durée du traitement bio. Les résultats des modèles linéaires à effets mixtes sont ceux considérés (rapportés dans une section ci-dessous) car ils prennent en compte les mesures répétées pour chaque participant et la durée du traitement biologique.
1 échantillon de base, 2 échantillons en période conventionnelle (régime conventionnel typique) et 3 échantillons en période biologique, jusqu'à 40 jours pour chaque période
Effet du traitement biologique sur les niveaux de 3-PBA dans l'urine, en tenant compte des mesures répétées et de la durée de la période biologique
Délai: 1 échantillon de base, 2 échantillons en période conventionnelle (régime conventionnel typique) et 3 échantillons en période biologique, jusqu'à 40 jours pour chaque période
Un modèle de régression linéaire à effets mixtes a été ajusté pour le 3-PBA (transformé en log, ajusté en fonction de la créatinine). Le modèle tenait compte de la durée et de l'effet du traitement. Il comprenait des interceptions aléatoires au niveau de l'élève (mesures répétées au sein d'une personne) et au niveau de l'école (plusieurs élèves regroupés dans chaque école) avec une matrice de covariance non structurée. Les variables continues, autres que le temps (jours de traitement), étaient centrées sur les moyennes de la population. Le modèle incluait des effets fixes pour la condition de traitement (biologique ou conventionnel) et la durée (jours de traitement), où temps = 0 était utilisé pour le début du traitement. Le modèle a été ajusté pour la valeur de base (premier échantillon d'urine pour tous les enfants) du résultat afin de tenir compte des niveaux de base des participants. Un terme d'interaction pour le temps et le traitement a été pris en compte, puis abandonné s'il n'atteignait pas le seuil de valeur p <0. 05.
1 échantillon de base, 2 échantillons en période conventionnelle (régime conventionnel typique) et 3 échantillons en période biologique, jusqu'à 40 jours pour chaque période
Différence globale des niveaux médians d'acide 6-chloronicotininc (6-CN) dans l'urine entre les périodes conventionnelle et biologique*
Délai: 1 échantillon de base, 2 échantillons en période conventionnelle (régime conventionnel typique) et 3 échantillons en période biologique, jusqu'à 40 jours pour chaque période

Différence globale des niveaux médians de 6-CN entre les périodes conventionnelles et biologiques. Les différences globales dans les médianes des biomarqueurs entre la phase conventionnelle et la phase organique ont été évaluées avec le test non paramétrique de Wilcoxon Rank Sum sur les concentrations ajustées en créatinine regroupant tous les échantillons conventionnels (y compris la ligne de base) et les échantillons organiques pour tous les participants, indépendamment de la durée pendant laquelle ils ont suivi le traitement bio.

*Remarque : Ce test ne prend pas en compte les mesures répétées pour chaque participant et la durée du traitement bio. Les résultats des modèles linéaires à effets mixtes sont ceux considérés (rapportés dans une section ci-dessous) car ils prennent en compte les mesures répétées pour chaque participant et la durée du traitement biologique.
1 échantillon de base, 2 échantillons en période conventionnelle (régime conventionnel typique) et 3 échantillons en période biologique, jusqu'à 40 jours pour chaque période
Effet du traitement organique sur les niveaux de 6-CN dans l'urine, en tenant compte des mesures répétées et de la durée de la période organique - Rapport de cotes calculé sur la base de l'ajustement d'un modèle logistique à effets mixtes
Délai: 1 échantillon de base, 2 échantillons en période conventionnelle (régime conventionnel typique) et 3 échantillons en période biologique, jusqu'à 40 jours pour chaque période
Un modèle logistique a été ajusté pour 6-CN (variable binaire ; au-dessus et en dessous de la LOD) en raison du nombre élevé de valeurs en dessous de la LOD. Le modèle tenait compte de la durée et de l'effet du traitement. Il comprenait des interceptions aléatoires au niveau de l'élève (mesures répétées au sein d'une personne) et au niveau de l'école (plusieurs élèves regroupés dans chaque école) avec une matrice de covariance non structurée. Les variables continues, autres que le temps (jours de traitement), étaient centrées sur les moyennes de la population. Le modèle incluait des effets fixes pour la condition de traitement (biologique ou conventionnel) et la durée (jours de traitement), où temps = 0 était utilisé pour le début du traitement. Le modèle a été ajusté pour la valeur de base (premier échantillon d'urine pour tous les enfants) du résultat afin de tenir compte des niveaux de base des participants. Un terme d'interaction pour le temps et le traitement a été pris en compte, puis abandonné s'il n'atteignait pas le seuil de valeur p <0. 05.
1 échantillon de base, 2 échantillons en période conventionnelle (régime conventionnel typique) et 3 échantillons en période biologique, jusqu'à 40 jours pour chaque période

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des niveaux de biomarqueur de stress oxydatif/inflammatoire 8-OHdG dans l'urine entre les périodes organiques et conventionnelles*
Délai: Dernier échantillon de la période conventionnelle et dernier échantillon de la période biologique, dans la limite de 40 jours pour chaque période

Pourcentage de variation des niveaux de biomarqueur de stress oxydatif/inflammation 8-OHdG entre le dernier échantillon de la période de traitement conventionnel (avant le début du traitement biologique) et le dernier échantillon de la période de traitement biologique. Un test t sur un échantillon a été utilisé pour évaluer si le changement en pourcentage était différent de zéro.

*Remarque : Ce test ne prend pas en compte les mesures répétées pour chaque participant et la durée du traitement bio. Les résultats des modèles linéaires à effets mixtes sont ceux considérés (rapportés dans une section ci-dessous) car ils prennent en compte les mesures répétées pour chaque participant et la durée du traitement biologique.
Dernier échantillon de la période conventionnelle et dernier échantillon de la période biologique, dans la limite de 40 jours pour chaque période
Différence globale des niveaux médians de 8-OHdG dans l'urine entre les périodes conventionnelles et organiques*
Délai: 1 échantillon de base, 2 échantillons en période conventionnelle (régime conventionnel typique) et 3 échantillons en période biologique, jusqu'à 40 jours pour chaque période

Différence globale des niveaux médians de 8-OHdG entre les périodes conventionnelles et biologiques. Les différences globales dans les médianes des biomarqueurs entre la phase conventionnelle et la phase organique ont été évaluées avec le test non paramétrique de Wilcoxon Rank Sum sur les concentrations ajustées en créatinine regroupant tous les échantillons conventionnels (y compris la ligne de base) et les échantillons organiques pour tous les participants, indépendamment de la durée pendant laquelle ils ont suivi le traitement bio.

*Remarque : Ce test ne prend pas en compte les mesures répétées pour chaque participant et la durée du traitement bio. Les résultats des modèles linéaires à effets mixtes sont ceux considérés (rapportés dans une section ci-dessous) car ils prennent en compte les mesures répétées pour chaque participant et la durée du traitement biologique.
1 échantillon de base, 2 échantillons en période conventionnelle (régime conventionnel typique) et 3 échantillons en période biologique, jusqu'à 40 jours pour chaque période
Effet du traitement organique sur les niveaux de 8-OHdG dans l'urine, en tenant compte des mesures répétées et de la durée de la période organique
Délai: 1 échantillon de base, 2 échantillons en période conventionnelle (régime conventionnel typique) et 3 échantillons en période biologique, jusqu'à 40 jours pour chaque période
Un modèle de régression linéaire à effets mixtes a été ajusté pour le 8-OHdG (transformé en log, ajusté en fonction de la créatinine). Le modèle tenait compte de la durée et de l'effet du traitement. Il comprenait des interceptions aléatoires au niveau de l'élève (mesures répétées au sein d'une personne) et au niveau de l'école (plusieurs élèves regroupés dans chaque école) avec une matrice de covariance non structurée. Les variables continues, autres que le temps (jours de traitement), étaient centrées sur les moyennes de la population. Le modèle incluait des effets fixes pour la condition de traitement (biologique ou conventionnel) et la durée (jours de traitement), où temps = 0 était utilisé pour le début du traitement. Le modèle a été ajusté pour la valeur de base (premier échantillon d'urine pour tous les enfants) du résultat afin de tenir compte des niveaux de base des participants. Un terme d'interaction pour le temps et le traitement a été pris en compte, puis abandonné s'il n'atteignait pas le seuil de valeur p <0. 05.
1 échantillon de base, 2 échantillons en période conventionnelle (régime conventionnel typique) et 3 échantillons en période biologique, jusqu'à 40 jours pour chaque période
Modification des niveaux de biomarqueur de stress oxydatif/inflammatoire 8-iso-PGF2a dans l'urine entre les périodes organiques et conventionnelles*
Délai: Dernier échantillon de la période conventionnelle et dernier échantillon de la période biologique, dans la limite de 40 jours pour chaque période

Pourcentage de variation des niveaux de biomarqueur de stress oxydatif/inflammation 8-iso-PGF2a entre le dernier échantillon de la période de traitement conventionnel (avant le début du traitement biologique) et le dernier échantillon de la période de traitement biologique. Un test t sur un échantillon a été utilisé pour évaluer si le changement en pourcentage était différent de zéro.

*Remarque : Ce test ne prend pas en compte les mesures répétées pour chaque participant et la durée du traitement bio. Les résultats des modèles linéaires à effets mixtes sont ceux considérés (rapportés dans une section ci-dessous) car ils prennent en compte les mesures répétées pour chaque participant et la durée du traitement biologique.
Dernier échantillon de la période conventionnelle et dernier échantillon de la période biologique, dans la limite de 40 jours pour chaque période
Différence globale des niveaux médians de 8-iso-PGF2a dans l'urine entre les périodes conventionnelle et biologique*
Délai: 1 échantillon de base, 2 échantillons en période conventionnelle (régime conventionnel typique) et 3 échantillons en période biologique, jusqu'à 40 jours pour chaque période

Différence globale des niveaux médians de 8-iso-PGF2a entre les périodes conventionnelle et biologique. Les différences globales dans les médianes des biomarqueurs entre la phase conventionnelle et la phase organique ont été évaluées avec le test non paramétrique de Wilcoxon Rank Sum sur les concentrations ajustées en créatinine regroupant tous les échantillons conventionnels (y compris la ligne de base) et les échantillons organiques pour tous les participants, indépendamment de la durée pendant laquelle ils ont suivi le traitement bio.

*Remarque : Ce test ne prend pas en compte les mesures répétées pour chaque participant et la durée du traitement bio. Les résultats des modèles linéaires à effets mixtes sont ceux considérés (rapportés dans une section ci-dessous) car ils prennent en compte les mesures répétées pour chaque participant et la durée du traitement biologique.
1 échantillon de base, 2 échantillons en période conventionnelle (régime conventionnel typique) et 3 échantillons en période biologique, jusqu'à 40 jours pour chaque période
Effet du traitement biologique sur les niveaux de 8-iso-PGF2a dans l'urine, en tenant compte des mesures répétées et de la durée de la période biologique
Délai: 1 échantillon de base, 2 échantillons en période conventionnelle (régime conventionnel typique) et 3 échantillons en période biologique, jusqu'à 40 jours pour chaque période
Un modèle de régression linéaire à effets mixtes a été ajusté pour la 8-iso-PGF2a (transformée en log, ajustée en fonction de la créatinine). Le modèle tenait compte de la durée et de l'effet du traitement. Il comprenait des interceptions aléatoires au niveau de l'élève (mesures répétées au sein d'une personne) et au niveau de l'école (plusieurs élèves regroupés dans chaque école) avec une matrice de covariance non structurée. Les variables continues, autres que le temps (jours de traitement), étaient centrées sur les moyennes de la population. Le modèle incluait des effets fixes pour la condition de traitement (biologique ou conventionnel) et la durée (jours de traitement), où temps = 0 était utilisé pour le début du traitement. Le modèle a été ajusté pour la valeur de base (premier échantillon d'urine pour tous les enfants) du résultat afin de tenir compte des niveaux de base des participants. Un terme d'interaction pour le temps et le traitement a été pris en compte, puis abandonné s'il n'atteignait pas le seuil de valeur p <0. 05.
1 échantillon de base, 2 échantillons en période conventionnelle (régime conventionnel typique) et 3 échantillons en période biologique, jusqu'à 40 jours pour chaque période
Modification des niveaux de MDA des biomarqueurs de stress oxydatif/inflammatoire dans l'urine entre les périodes organiques et conventionnelles*
Délai: Dernier échantillon de la période conventionnelle et dernier échantillon de la période biologique, dans la limite de 40 jours pour chaque période

Pourcentage de variation des niveaux de MDA des biomarqueurs de stress oxydatif/inflammatoire entre le dernier échantillon de la période de traitement conventionnel (avant le début du traitement biologique) et le dernier échantillon de la période de traitement biologique. Un test t sur un échantillon a été utilisé pour évaluer si le changement en pourcentage était différent de zéro.

*Remarque : Ce test ne prend pas en compte les mesures répétées pour chaque participant et la durée du traitement bio. Les résultats des modèles linéaires à effets mixtes sont ceux considérés (rapportés dans une section ci-dessous) car ils prennent en compte les mesures répétées pour chaque participant et la durée du traitement biologique.
Dernier échantillon de la période conventionnelle et dernier échantillon de la période biologique, dans la limite de 40 jours pour chaque période
Différence globale des niveaux médians de MDA dans l'urine entre les périodes conventionnelles et organiques*
Délai: 1 échantillon de base, 2 échantillons en période conventionnelle (régime conventionnel typique) et 3 échantillons en période biologique, jusqu'à 40 jours pour chaque période

Différence globale des niveaux médians de MDA entre les périodes conventionnelles et biologiques. Les différences globales dans les médianes des biomarqueurs entre la phase conventionnelle et la phase organique ont été évaluées avec le test non paramétrique de Wilcoxon Rank Sum sur les concentrations ajustées en créatinine regroupant tous les échantillons conventionnels (y compris la ligne de base) et les échantillons organiques pour tous les participants, indépendamment de la durée pendant laquelle ils ont suivi le traitement bio.

*Remarque : Ce test ne prend pas en compte les mesures répétées pour chaque participant et la durée du traitement bio. Les résultats des modèles linéaires à effets mixtes sont ceux considérés (rapportés dans une section ci-dessous) car ils prennent en compte les mesures répétées pour chaque participant et la durée du traitement biologique.
1 échantillon de base, 2 échantillons en période conventionnelle (régime conventionnel typique) et 3 échantillons en période biologique, jusqu'à 40 jours pour chaque période
Effet du traitement organique sur les niveaux de MDA dans l'urine, en tenant compte des mesures répétées et de la durée de la période organique
Délai: 1 échantillon de base, 2 échantillons en période conventionnelle (régime conventionnel typique) et 3 échantillons en période biologique, jusqu'à 40 jours pour chaque période
Un modèle de régression linéaire à effets mixtes a été ajusté pour le MDA (transformé en log, ajusté en fonction de la créatinine). Le modèle tenait compte de la durée et de l'effet du traitement. Il comprenait des interceptions aléatoires au niveau de l'élève (mesures répétées au sein d'une personne) et au niveau de l'école (plusieurs élèves regroupés dans chaque école) avec une matrice de covariance non structurée. Les variables continues, autres que le temps (jours de traitement), étaient centrées sur les moyennes de la population. Le modèle incluait des effets fixes pour la condition de traitement (biologique ou conventionnel) et la durée (jours de traitement), où temps = 0 était utilisé pour le début du traitement. Le modèle a été ajusté pour la valeur de base (premier échantillon d'urine pour tous les enfants) du résultat afin de tenir compte des niveaux de base des participants. Un terme d'interaction pour le temps et le traitement a été pris en compte, puis abandonné s'il n'atteignait pas le seuil de valeur p <0. 05.
1 échantillon de base, 2 échantillons en période conventionnelle (régime conventionnel typique) et 3 échantillons en période biologique, jusqu'à 40 jours pour chaque période

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cyprus University of Technology

Collaborateurs

European Commission

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Konstantinos C Makris, Cyprus University of Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

18 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

18 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2016

Première publication (Estimé)

20 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CyprusUT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Suite à la publication du manuscrit, toutes les informations pertinentes sont mises à la disposition du public.

Délai de partage IPD

Suite à la publication du manuscrit, toutes les informations pertinentes sont mises à la disposition du public.

Critères d'accès au partage IPD

Suite à la publication du manuscrit, toutes les informations pertinentes sont mises à la disposition du public.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Données/documents d'étude

  1. Manuscrit et dossiers supplémentaires

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Alimentation biologique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Cyprus

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner