모틸린이 음식 섭취 빈도 및 양에 미치는 영향
2017년 1월 16일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
건강한 지원자와 환자의 임의적 음식 섭취와 음식 타이밍에서 Motilin 평가에 대한 Erythromycin의 영향
이 연구에서 연구자들은 음식 섭취 조절에서 모틸린의 역할을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
위장관 호르몬인 모틸린은 건강한 지원자에게서 배고픔 신호이며 비만 환자에게서 상당히 증가합니다.
음식 섭취 조절에서의 역할은 비만의 병인에 기여할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 날씬한 지원자의 경우 BMI < 30kg/m²
- BMI > 30kg/m²(비만 지원자)
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 의향이 있습니다.
- 임신 가능성이 있는 여성 지원자는 경구, 주사 또는 이식 호르몬 피임법을 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 여성 지원자가 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 위장관 질환, 주요 복부 수술
- 주요 정신 질환
- 위장관 또는 중추신경계에 영향을 미치는 약물을 사용하는 자원봉사자
- 당뇨병, 쿠싱병, 애디슨병, 시상하부종양 등 내분비질환을 앓고 있는 자원봉사자
- 체중 감량을 위해 수술을 받은 자원봉사자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에리스로마이신
에리스로마이신 40mg을 100ml 식염수에 20분에 걸쳐 정맥주사합니다.
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위약 비교기: 위약
100ml의 식염수를 20분 동안 정맥 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위약과 비교하여 에리스로마이신 정맥 투여 후 칼로리 섭취량으로 평가한 음식 섭취량의 변화
기간: 칼로리 섭취량은 주입 시작 후 1시간 및 임의 음식 섭취 시작 후 평가됩니다.
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칼로리 섭취량은 주입 시작 후 1시간 및 임의 음식 섭취 시작 후 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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음식 섭취 빈도는 모틸린 혈장 수치와 관련이 있습니다.
기간: 평가는 5시간 동안 수행됩니다.
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평가는 5시간 동안 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan Tack, Prof, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MotilinAndFoodIntake
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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에리스로마이신에 대한 임상 시험
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Centre for Human Drug Research, NetherlandsMaruho Co., Ltd.모병