Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Motilin på hyppigheten og mengden av matinntak

16. januar 2017 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Påvirkning av erytromycin på ad Libitum matinntak og evaluering av Motilin i mattiming hos friske frivillige og pasienter

I denne studien tok etterforskerne sikte på å evaluere rollen til motilin i reguleringen av matinntak. Motilin, et gastrointestinalt hormon, er et sultsignal hos friske frivillige og øker betydelig hos overvektige pasienter. Dens rolle i regulering av matinntak kan bidra til patogenesen av fedme.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI < 30 kg/m² for magre frivillige
  • BMI > 30 kg/m² for overvektige frivillige
  • Subjektet er i stand og villig til å gi informert samtykke
  • Kvinnelige frivillige i fertil alder må bruke orale, injiserte eller implanterte hormonelle prevensjonsmetoder

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinnelig frivillig er gravid eller ammer
  • GI-sykdommer, større abdominal kirurgi
  • Store psykiatriske sykdommer
  • Frivillige som bruker medisiner som påvirker mage-tarmkanalen eller sentralnervesystemet
  • Frivillige som lider av endokrine sykdommer som diabetes, Cushings sykdom, Addisons sykdom, hypotalamisk svulst
  • Frivillige som har gjennomgått kirurgisk prosedyre for vekttap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Erytromycin
40 mg erytromycin vil bli administrert intravenøst ​​over en periode på 20 minutter i en saltoppløsning på 100 ml
Legemiddel: Erytromycin
Placebo komparator: Placebo
en saltvannsløsning på 100 ml vil bli administrert intravenøst ​​over en periode på 20 min
Legemiddel: Saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i matinntak, vurdert ved kaloriinntak, etter intravenøs administrering av erytromycin sammenlignet med placebo
Tidsramme: Kaloriinntaket vil bli vurdert 1 time etter start av infusjon og start av ad libitum matinntak
Kaloriinntaket vil bli vurdert 1 time etter start av infusjon og start av ad libitum matinntak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens av matinntak korrelert med plasmanivåer av motilin
Tidsramme: Vurdering vil foregå over en periode på 5 timer
Vurdering vil foregå over en periode på 5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jan Tack, Prof, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2017

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

19. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MotilinAndFoodIntake

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Erytromycin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere