Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Motilin på frekvensen och mängden matintag

16 januari 2017 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Inflytande av erytromycin på ad libitum födointag och utvärderingen av Motilin i mattiming hos friska frivilliga och patienter

I denna studie syftade utredarna till att utvärdera motilins roll i regleringen av födointag. Motilin, ett gastrointestinalt hormon, är en hungersignal hos friska frivilliga och ökar betydligt hos överviktiga patienter. Dess roll i regleringen av födointag kan bidra till patogenesen av fetma.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI < 30 kg/m² för magra frivilliga
  • BMI > 30 kg/m² för överviktiga frivilliga
  • Försökspersonen är kapabel och villig att ge informerat samtycke
  • Kvinnliga frivilliga i fertil ålder måste använda orala, injicerade eller implanterade hormonella preventivmetoder

Exklusions kriterier:

  • Den kvinnliga volontären är gravid eller ammar
  • GI-sjukdomar, större bukkirurgi
  • Stora psykiatriska sjukdomar
  • Frivilliga som använder droger som påverkar mag-tarmkanalen eller det centrala nervsystemet
  • Frivilliga som lider av endokrina sjukdomar som diabetes, Cushings sjukdom, Addisons sjukdom, hypotalamisk tumör
  • Frivilliga som har genomgått kirurgiskt ingrepp för viktminskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erytromycin
40 mg erytromycin kommer att administreras intravenöst under en period av 20 minuter i en saltlösning på 100 ml
Läkemedel: Erytromycin
Placebo-jämförare: Placebo
en saltlösning på 100 ml kommer att administreras intravenöst under en period av 20 minuter
Läkemedel: Salin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i födointag, bedömd genom kaloriintag, efter intravenös administrering av erytromycin jämfört med placebo
Tidsram: Kaloriintaget kommer att bedömas 1 timme efter start av infusion och början av ad libitum matintag
Kaloriintaget kommer att bedömas 1 timme efter start av infusion och början av ad libitum matintag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvensen av födointag korrelerade med plasmanivåer av motilin
Tidsram: Bedömning kommer att göras under en period av 5 timmar
Bedömning kommer att göras under en period av 5 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Utredare

  • Huvudutredare: Jan Tack, Prof, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2017

Avslutad studie

7 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

19 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MotilinAndFoodIntake

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera